Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symetrická Scapula-pelvis Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace a Povrchová Zadní Linie u Chronické Bolesti Krku se Zkrácením Hamstringů

8. března 2026 aktualizováno: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Symetrická Scapula-pelvis Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace a Povrchová Zadní Linie u Chronické Bolesti Krku se Ztuhlostí Hamstringů

Výzkumná studie bude provedena na oddělení fyzioterapie Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation v Karáčí v Pákistánu. Celkem bude vybráno 156 pacientů ve věku 18–40 let s bolestí krku, kteří budou zařazeni technikou záměrného výběru bez pravděpodobnostního vzorkování. Od všech pacientů bude získán písemný informovaný souhlas. Pacienti budou rozděleni metodou jednoduchého náhodného výběru (pomocí počítačového softwaru) do dvou skupin, každá po 78. Skupina A (experimentální skupina) bude podstupovat PNF symetrické vzory lopatka-pánev (PNF-SSPP), skupina B (kontrolní skupina) bude podstupovat techniku inhibice subokcipitálních svalů (SMI) a statický strečink (SS) hamstringů. Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí hodnotícího formuláře. Výslednými měřítky budou bolest, funkční omezení, rozsah pohybu krku, napětí hamstringů, držení hlavy a index musculus levator scapulae. Nezávislý hodnotitel, který nebude znát přiřazenou léčbu, bude hodnotit všechny pacienty pro posouzení výsledků léčby na začátku, po první seanci a po ukončení léčby. Terapeutické seance budou probíhat třikrát týdně po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Předpokládá se maximální míra vyřazení 20 %.
Pro analýzu dat bude použit statistický balík pro sociální vědy (SPSS) verze 23.
Pro kvantitativní proměnné, jako je věk, bude vypočítán průměr ± SD.
Kvalitativní proměnné budou zobrazeny pomocí vypočítaných četností a procent.
Výsledky studie (snížení intenzity bolesti, zlepšení funkčního omezení, zlepšení rozsahu pohybu a zlepšení svalového napětí) získané před, po 1. sezení a po 18. sezení budou porovnány a analyzovány.
Jako statistický test bude použit ANOVA s opakovanými měřeními.
Hodnota p 0,05 bude považována za hladinu významnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
  • Telefonní číslo: +923002739920
  • E-mail: ab.dptrm@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
        • Nábor
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci obojího pohlaví (muži i ženy)
  • Jedinci s chronickou bolestí krku (bolest trvající > 3 měsíce)

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza související s operací páteře
  • Předchozí podání epidurálních injekcí
  • Bolest krku způsobená specifickou patologií
  • Pacienti s radikulopatií nebo myelopatií
  • Traumatické poranění míchy
  • Bolest krku spojená s progresivním neurologickým deficitem nebo ztrátou síly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cviky se symetrickým vzorem lopatky-pánev
Tato skupina obdrží PNF Dynamickou reverzi antagonistů pomocí symetrických lopatkově-pánevních vzorů
Symetrické vzory lopatky a pánve označují vyvážené, správně zarovnané držení těla a pohyb lopatek a pánve, což je často terapeutickým cílem v tělesné rehabilitaci s proprioceptivní neuromuskulární facilitací.
Aktivní komparátor: Kontrolní léčba
Tato skupina obdrží léčbu založenou na důkazech, inhibici subokcipitálního svalu se statickým protažením hamstringů.
Technika inhibice subokcipitálních svalů je manuální terapeutická metoda používaná odborníky k uvolnění napětí v subokcipitálních svalech, které se nacházejí na bázi lebky.
Statické protahování hamstringů spočívá v udržování polohy, která vytváří napětí v zadní části stehna po dobu 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály pro bolest v den 1
Časové okno: Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1.
Vizuální analogová škála je 10 cm dlouhá čára používaná k měření intenzity bolesti, kde pacient označí bod na čáře, aby vyjádřil svou úroveň bolesti, přičemž 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "bolest tak špatnou, jak jen může být". Skóre se získá změřením vzdálenosti od konce "žádná bolest" k pacientově značce, což lze provést v centimetrech (0-10) nebo milimetrech (0-100). Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti a toto skóre pomáhá zdravotnickým pracovníkům posoudit závažnost, která může být kategorizována jako mírná (1-3), střední (4-6) nebo těžká (7-10).
Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1.
Změna intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály pro bolest po 6 týdnech
Časové okno: Od zařazení do konce 18 léčebných sezení v 6 týdnech
Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm dlouhá čára používaná k měření intenzity bolesti, kde pacient označí bod na čáře, aby vyjádřil svou úroveň bolesti, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „bolest tak silná, jak jen si lze představit“. Skóre se získá změřením vzdálenosti od konce „žádná bolest“ k pacientově značce, což lze provést v centimetrech (0–10) nebo milimetrech (0–100). Vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti a toto skóre pomáhá zdravotnickým pracovníkům posoudit závažnost, která může být kategorizována jako mírná (1–3), střední (4–6) nebo těžká (7–10).
Od zařazení do konce 18 léčebných sezení v 6 týdnech
Změna rozsahu pohybu pomocí goniometrie v den 1
Časové okno: Od zápisu do konce první léčby v Den 1
Goniometrie měří změnu rozsahu pohybu kloubu ve stupních pomocí goniometru, který vypočítá úhel kloubu. Nárůst ve stupních naznačuje zvýšení rozsahu pohybu a pokles naznačuje snížení rozsahu pohybu.
Od zápisu do konce první léčby v Den 1
Změna rozsahu pohybu pomocí goniometrie za 6 týdnů
Časové okno: Od zápisu do konce 18 léčebných sezení v 6 týdnech.
Goniometrie měří změnu rozsahu pohybu kloubu ve stupních pomocí goniometru pro výpočet úhlu kloubu. Zvýšení stupňů naznačuje zvýšení rozsahu pohybu a snížení naznačuje snížení rozsahu pohybu.
Od zápisu do konce 18 léčebných sezení v 6 týdnech.
Změna v postižení krční páteře pomocí Neck Disability Index v den 1
Časové okno: Od zápisu do konce první léčebné seance v den 1.
Změna skóre Indexu invalidity krku (Neck Disability Index) indikuje změnu v pacientem samostatně nahlášené invaliditě krku. Vyšší skóre znamená větší invaliditu. NDI je hodnoceno od 0 do 50, nebo 0 % do 100 %. Skóre 0 znamená žádné omezení, zatímco skóre 50 představuje úplné omezení.
Od zápisu do konce první léčebné seance v den 1.
Změna v postižení krku pomocí Indexu postižení krku v 6 týdnech
Časové okno: Od zařazení do konce 18 léčebných sezení po 6 týdnech.
Změna ve skóre Neck Disability Index indikuje změnu v pacientově vlastním posouzení omezení způsobených krční páteří. Vyšší skóre znamená větší omezení. NDI se skóruje od 0 do 50, nebo od 0 % do 100 %. Skóre 0 znamená žádné omezení, zatímco skóre 50 představuje úplné omezení.
Od zařazení do konce 18 léčebných sezení po 6 týdnech.
Změna napětí hamstringů při testu Sed a dosáhni (SR) v den 1
Časové okno: Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1.
Nízké skóre testu Sit and Reach v centimetrech naznačuje zkrácené hamstringy, zatímco vyšší skóre ukazuje lepší flexibilitu hamstringů. Když osoba se zkrácenými hamstringy provádí test Sit and Reach, svaly táhnou pánev do zadního náklonu, což omezuje schopnost dosáhnout tak daleko a může způsobit zaokrouhlení dolní části zad namísto přirozeného ohnutí páteře. Jak se zkrácení hamstringů snižuje protahováním, skóre SR se zvyšuje, což znamená větší flexibilitu a zlepšenou povrchovou zadní linii.
Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1.
Změna napětí hamstringů pomocí testu Sedni a dosáhni (SR) po 6 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce 18 léčebných sezení po 6 týdnech.
Nízké skóre testu Sedni a dosáhni v centimetrech naznačuje zkrácené hamstringy, zatímco vyšší skóre ukazuje lepší flexibilitu hamstringů. Když osoba se zkrácenými hamstringy provádí test Sedni a dosáhni, svaly táhnou pánev do zadního náklonu, což omezuje schopnost dosáhnout tak daleko a může způsobit zaoblení dolní části zad místo přirozeného ohnutí páteře. Jak se zkrácení hamstringů sníží protahováním, skóre SR se zvyšuje, což znamená větší flexibilitu a zlepšení povrchové zadní linie.
Od zápisu do konce 18 léčebných sezení po 6 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna držení hlavy pomocí goniometrie v den 1
Časové okno: Od zápisu do konce první léčebné seance v den 1
Goniometrie může měřit změny v předklonu hlavy pomocí goniometru k výpočtu kraniovertebrálního úhlu. To zahrnuje umístění základny goniometru na trnový výběžek C7 a pohyblivého ramena na tragus ucha, přičemž menší úhel CVA znamená větší stupeň předklonu hlavy a naopak. Změny se sledují opakovaným měřením v čase, aby bylo vidět, zda se CVA zvyšuje (zlepšování držení těla) nebo snižuje (zhoršování držení těla).
Od zápisu do konce první léčebné seance v den 1
Změna polohy hlavy měřená goniometrem po 6 týdnech
Časové okno: Od zařazení do konce 18 léčebných sezení za 6 týdnů
Goniometrie může měřit změny v předklonu hlavy pomocí goniometru pro výpočet kraniovertebrálního úhlu. To zahrnuje umístění základny goniometru na trnový výběžek C7 a pohyblivého ramena na tragus ucha, přičemž menší úhel CVA indikuje větší stupeň předklonu hlavy a naopak. Změny jsou sledovány opakovaným měřením v čase, aby se zjistilo, zda se CVA zvyšuje (zlepšování držení těla) nebo snižuje (zhoršování držení těla).
Od zařazení do konce 18 léčebných sezení za 6 týdnů
Změna indexu musculus levator scapulae pomocí posuvného měřítka v den 1
Časové okno: Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1
Index musculus levator scapulae je měřicí technika používaná k posouzení relativní délky svalu musculus levator scapulae. Poskytuje normalizovanou hodnotu porovnáním délky svalu s celkovou tělesnou výškou jedince, což zohledňuje rozdíly ve velikosti mezi pacienty. Pro toto měření se používá posuvné měřítko kvůli jeho přesnosti. Normální rozsah indexu musculus levator scapulae je větší nebo roven 7,44. Pokles skóre naznačuje zkrácení délky svalu a zvýšení naznačuje prodloužení délky.
Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1
Změna indexu zdvihače lopatky pomocí posuvného měřítka po 6 týdnech
Časové okno: Časové období: Od zápisu do konce 18 léčebných sezení za 6 týdnů
Index musculus levator scapulae je měřicí technika používaná k posouzení relativní délky svalu musculus levator scapulae. Poskytuje normalizovanou hodnotu porovnáním délky svalu s celkovou tělesnou výškou jedince, což zohledňuje rozdíly ve velikosti mezi pacienty. Posuvné měřítko je nástroj používaný pro toto měření díky své přesnosti. Normální rozsah indexu musculus levator scapulae je větší nebo roven 7,44. Pokles skóre naznačuje zkrácení svalu a zvýšení naznačuje prodloužení.
Časové období: Od zápisu do konce 18 léčebných sezení za 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
  • Ředitel studie: Basit Ansari, PhD, University of Karachi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Předplatit