- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07332845
Symetrická Scapula-pelvis Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace a Povrchová Zadní Linie u Chronické Bolesti Krku se Zkrácením Hamstringů
8. března 2026 aktualizováno: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi
Symetrická Scapula-pelvis Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace a Povrchová Zadní Linie u Chronické Bolesti Krku se Ztuhlostí Hamstringů
Výzkumná studie bude provedena na oddělení fyzioterapie Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation v Karáčí v Pákistánu.
Celkem bude vybráno 156 pacientů ve věku 18–40 let s bolestí krku, kteří budou zařazeni technikou záměrného výběru bez pravděpodobnostního vzorkování.
Od všech pacientů bude získán písemný informovaný souhlas.
Pacienti budou rozděleni metodou jednoduchého náhodného výběru (pomocí počítačového softwaru) do dvou skupin, každá po 78.
Skupina A (experimentální skupina) bude podstupovat PNF symetrické vzory lopatka-pánev (PNF-SSPP), skupina B (kontrolní skupina) bude podstupovat techniku inhibice subokcipitálních svalů (SMI) a statický strečink (SS) hamstringů.
Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí hodnotícího formuláře.
Výslednými měřítky budou bolest, funkční omezení, rozsah pohybu krku, napětí hamstringů, držení hlavy a index musculus levator scapulae.
Nezávislý hodnotitel, který nebude znát přiřazenou léčbu, bude hodnotit všechny pacienty pro posouzení výsledků léčby na začátku, po první seanci a po ukončení léčby.
Terapeutické seance budou probíhat třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Předpokládá se maximální míra vyřazení 20 %.
Pro analýzu dat bude použit statistický balík pro sociální vědy (SPSS) verze 23.
Pro kvantitativní proměnné, jako je věk, bude vypočítán průměr ± SD.
Kvalitativní proměnné budou zobrazeny pomocí vypočítaných četností a procent.
Výsledky studie (snížení intenzity bolesti, zlepšení funkčního omezení, zlepšení rozsahu pohybu a zlepšení svalového napětí) získané před, po 1. sezení a po 18. sezení budou porovnány a analyzovány.
Jako statistický test bude použit ANOVA s opakovanými měřeními.
Hodnota p 0,05 bude považována za hladinu významnosti.
Pro analýzu dat bude použit statistický balík pro sociální vědy (SPSS) verze 23.
Pro kvantitativní proměnné, jako je věk, bude vypočítán průměr ± SD.
Kvalitativní proměnné budou zobrazeny pomocí vypočítaných četností a procent.
Výsledky studie (snížení intenzity bolesti, zlepšení funkčního omezení, zlepšení rozsahu pohybu a zlepšení svalového napětí) získané před, po 1. sezení a po 18. sezení budou porovnány a analyzovány.
Jako statistický test bude použit ANOVA s opakovanými měřeními.
Hodnota p 0,05 bude považována za hladinu významnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Telefonní číslo: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Basit Ansari, PhD
- Telefonní číslo: +923222279221
- E-mail: basitansari@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
- Nábor
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- Telefonní číslo: +923350352016
- E-mail: fs.dptrm@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci obojího pohlaví (muži i ženy)
- Jedinci s chronickou bolestí krku (bolest trvající > 3 měsíce)
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli anamnéza související s operací páteře
- Předchozí podání epidurálních injekcí
- Bolest krku způsobená specifickou patologií
- Pacienti s radikulopatií nebo myelopatií
- Traumatické poranění míchy
- Bolest krku spojená s progresivním neurologickým deficitem nebo ztrátou síly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cviky se symetrickým vzorem lopatky-pánev
Tato skupina obdrží PNF Dynamickou reverzi antagonistů pomocí symetrických lopatkově-pánevních vzorů
|
Symetrické vzory lopatky a pánve označují vyvážené, správně zarovnané držení těla a pohyb lopatek a pánve, což je často terapeutickým cílem v tělesné rehabilitaci s proprioceptivní neuromuskulární facilitací.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní léčba
Tato skupina obdrží léčbu založenou na důkazech, inhibici subokcipitálního svalu se statickým protažením hamstringů.
|
Technika inhibice subokcipitálních svalů je manuální terapeutická metoda používaná odborníky k uvolnění napětí v subokcipitálních svalech, které se nacházejí na bázi lebky.
Statické protahování hamstringů spočívá v udržování polohy, která vytváří napětí v zadní části stehna po dobu 30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály pro bolest v den 1
Časové okno: Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1.
|
Vizuální analogová škála je 10 cm dlouhá čára používaná k měření intenzity bolesti, kde pacient označí bod na čáře, aby vyjádřil svou úroveň bolesti, přičemž 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "bolest tak špatnou, jak jen může být".
Skóre se získá změřením vzdálenosti od konce "žádná bolest" k pacientově značce, což lze provést v centimetrech (0-10) nebo milimetrech (0-100).
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti a toto skóre pomáhá zdravotnickým pracovníkům posoudit závažnost, která může být kategorizována jako mírná (1-3), střední (4-6) nebo těžká (7-10).
|
Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1.
|
|
Změna intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály pro bolest po 6 týdnech
Časové okno: Od zařazení do konce 18 léčebných sezení v 6 týdnech
|
Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm dlouhá čára používaná k měření intenzity bolesti, kde pacient označí bod na čáře, aby vyjádřil svou úroveň bolesti, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „bolest tak silná, jak jen si lze představit“. Skóre se získá změřením vzdálenosti od konce „žádná bolest“ k pacientově značce, což lze provést v centimetrech (0–10) nebo milimetrech (0–100). Vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti a toto skóre pomáhá zdravotnickým pracovníkům posoudit závažnost, která může být kategorizována jako mírná (1–3), střední (4–6) nebo těžká (7–10).
|
Od zařazení do konce 18 léčebných sezení v 6 týdnech
|
|
Změna rozsahu pohybu pomocí goniometrie v den 1
Časové okno: Od zápisu do konce první léčby v Den 1
|
Goniometrie měří změnu rozsahu pohybu kloubu ve stupních pomocí goniometru, který vypočítá úhel kloubu.
Nárůst ve stupních naznačuje zvýšení rozsahu pohybu a pokles naznačuje snížení rozsahu pohybu.
|
Od zápisu do konce první léčby v Den 1
|
|
Změna rozsahu pohybu pomocí goniometrie za 6 týdnů
Časové okno: Od zápisu do konce 18 léčebných sezení v 6 týdnech.
|
Goniometrie měří změnu rozsahu pohybu kloubu ve stupních pomocí goniometru pro výpočet úhlu kloubu.
Zvýšení stupňů naznačuje zvýšení rozsahu pohybu a snížení naznačuje snížení rozsahu pohybu.
|
Od zápisu do konce 18 léčebných sezení v 6 týdnech.
|
|
Změna v postižení krční páteře pomocí Neck Disability Index v den 1
Časové okno: Od zápisu do konce první léčebné seance v den 1.
|
Změna skóre Indexu invalidity krku (Neck Disability Index) indikuje změnu v pacientem samostatně nahlášené invaliditě krku.
Vyšší skóre znamená větší invaliditu. NDI je hodnoceno od 0 do 50, nebo 0 % do 100 %.
Skóre 0 znamená žádné omezení, zatímco skóre 50 představuje úplné omezení.
|
Od zápisu do konce první léčebné seance v den 1.
|
|
Změna v postižení krku pomocí Indexu postižení krku v 6 týdnech
Časové okno: Od zařazení do konce 18 léčebných sezení po 6 týdnech.
|
Změna ve skóre Neck Disability Index indikuje změnu v pacientově vlastním posouzení omezení způsobených krční páteří.
Vyšší skóre znamená větší omezení. NDI se skóruje od 0 do 50, nebo od 0 % do 100 %.
Skóre 0 znamená žádné omezení, zatímco skóre 50 představuje úplné omezení.
|
Od zařazení do konce 18 léčebných sezení po 6 týdnech.
|
|
Změna napětí hamstringů při testu Sed a dosáhni (SR) v den 1
Časové okno: Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1.
|
Nízké skóre testu Sit and Reach v centimetrech naznačuje zkrácené hamstringy, zatímco vyšší skóre ukazuje lepší flexibilitu hamstringů.
Když osoba se zkrácenými hamstringy provádí test Sit and Reach, svaly táhnou pánev do zadního náklonu, což omezuje schopnost dosáhnout tak daleko a může způsobit zaokrouhlení dolní části zad namísto přirozeného ohnutí páteře.
Jak se zkrácení hamstringů snižuje protahováním, skóre SR se zvyšuje, což znamená větší flexibilitu a zlepšenou povrchovou zadní linii.
|
Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1.
|
|
Změna napětí hamstringů pomocí testu Sedni a dosáhni (SR) po 6 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce 18 léčebných sezení po 6 týdnech.
|
Nízké skóre testu Sedni a dosáhni v centimetrech naznačuje zkrácené hamstringy, zatímco vyšší skóre ukazuje lepší flexibilitu hamstringů.
Když osoba se zkrácenými hamstringy provádí test Sedni a dosáhni, svaly táhnou pánev do zadního náklonu, což omezuje schopnost dosáhnout tak daleko a může způsobit zaoblení dolní části zad místo přirozeného ohnutí páteře.
Jak se zkrácení hamstringů sníží protahováním, skóre SR se zvyšuje, což znamená větší flexibilitu a zlepšení povrchové zadní linie.
|
Od zápisu do konce 18 léčebných sezení po 6 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna držení hlavy pomocí goniometrie v den 1
Časové okno: Od zápisu do konce první léčebné seance v den 1
|
Goniometrie může měřit změny v předklonu hlavy pomocí goniometru k výpočtu kraniovertebrálního úhlu.
To zahrnuje umístění základny goniometru na trnový výběžek C7 a pohyblivého ramena na tragus ucha, přičemž menší úhel CVA znamená větší stupeň předklonu hlavy a naopak.
Změny se sledují opakovaným měřením v čase, aby bylo vidět, zda se CVA zvyšuje (zlepšování držení těla) nebo snižuje (zhoršování držení těla).
|
Od zápisu do konce první léčebné seance v den 1
|
|
Změna polohy hlavy měřená goniometrem po 6 týdnech
Časové okno: Od zařazení do konce 18 léčebných sezení za 6 týdnů
|
Goniometrie může měřit změny v předklonu hlavy pomocí goniometru pro výpočet kraniovertebrálního úhlu.
To zahrnuje umístění základny goniometru na trnový výběžek C7 a pohyblivého ramena na tragus ucha, přičemž menší úhel CVA indikuje větší stupeň předklonu hlavy a naopak.
Změny jsou sledovány opakovaným měřením v čase, aby se zjistilo, zda se CVA zvyšuje (zlepšování držení těla) nebo snižuje (zhoršování držení těla).
|
Od zařazení do konce 18 léčebných sezení za 6 týdnů
|
|
Změna indexu musculus levator scapulae pomocí posuvného měřítka v den 1
Časové okno: Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1
|
Index musculus levator scapulae je měřicí technika používaná k posouzení relativní délky svalu musculus levator scapulae.
Poskytuje normalizovanou hodnotu porovnáním délky svalu s celkovou tělesnou výškou jedince, což zohledňuje rozdíly ve velikosti mezi pacienty.
Pro toto měření se používá posuvné měřítko kvůli jeho přesnosti.
Normální rozsah indexu musculus levator scapulae je větší nebo roven 7,44.
Pokles skóre naznačuje zkrácení délky svalu a zvýšení naznačuje prodloužení délky.
|
Od zařazení do studie do konce první léčebné seance v den 1
|
|
Změna indexu zdvihače lopatky pomocí posuvného měřítka po 6 týdnech
Časové okno: Časové období: Od zápisu do konce 18 léčebných sezení za 6 týdnů
|
Index musculus levator scapulae je měřicí technika používaná k posouzení relativní délky svalu musculus levator scapulae.
Poskytuje normalizovanou hodnotu porovnáním délky svalu s celkovou tělesnou výškou jedince, což zohledňuje rozdíly ve velikosti mezi pacienty.
Posuvné měřítko je nástroj používaný pro toto měření díky své přesnosti.
Normální rozsah indexu musculus levator scapulae je větší nebo roven 7,44.
Pokles skóre naznačuje zkrácení svalu a zvýšení naznačuje prodloužení.
|
Časové období: Od zápisu do konce 18 léčebných sezení za 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
- Ředitel studie: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBC KU-544/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína