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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07332845
Symmetrische Skapula-Becken-Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation und oberflächliche Rückenlinie bei chronischen Nackenschmerzen mit Hamstring-Verkürzung
8. März 2026 aktualisiert von: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi
Symmetrische Skapula-Pelvis-Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation und oberflächliche Rückenlinie bei chronischen Nackenschmerzen mit Hamstring-Verspannung
Eine Forschungsstudie wird in der Physiotherapieabteilung des Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation in Karachi, Pakistan, durchgeführt.
Insgesamt 156 Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren mit Nackenschmerzen werden geeignet sein und sie werden durch eine nicht-probabilistische, zielgerichtete Stichprobenmethode einbezogen.
Die schriftliche Einwilligungserklärung wird von allen Patienten eingeholt.
Sie werden durch einfache Zufallsstichproben (computererzeugte Software) in zwei Gruppen eingeteilt, jeweils 78 in jeder Gruppe.
Gruppe A (Versuchsgruppe) erhält PNF Symmetrical Scapula-Pelvis Patterns (PNF-SSPP), Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält subokzipitale Muskelinhibitionstechnik (SMI) und statisches Dehnen (SS) des Hamstringmuskels.
Alle Teilnehmer werden mithilfe eines Bewertungsbogens beurteilt.
Ergebnismessungen sind Schmerz, Behinderung, Behinderung, Nackenbewegungsbereich, Hamstring-Verspannung, Kopfhaltung und Levator-scapulae-Index.
Ein unabhängiger, bezüglich der Behandlung verblindeter Bewerter wird alle Patienten zur Behandlungsergebnisbewertung zu Beginn, nach der ersten Sitzung und nach der Behandlung beurteilen.
Die Behandlungssitzungen werden dreimal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Eine maximale Abbruchrate von 20% wird erwartet.
Das Statistikpaket für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 23 wird für die Datenanalyse verwendet.
Der Mittelwert ± SD wird für quantitative Variablen wie das Alter berechnet.
Die qualitativen Variablen werden durch berechnete Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt.
Die Studienergebnisse (Verringerung der Schmerzintensität, Verbesserung der Behinderung, Verbesserung des Bewegungsumfangs und Verbesserung der Muskelverspannung), die vor der Behandlung, nach der 1. Sitzung und nach der 18. Sitzung erhoben wurden, werden verglichen und analysiert.
Die wiederholte Messung der ANOVA wird als statistischer Test verwendet.
Der p-Wert von 0,05 wird als Signifikanzniveau betrachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Telefonnummer: +923002739920
- E-Mail: ab.dptrm@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Basit Ansari, PhD
- Telefonnummer: +923222279221
- E-Mail: basitansari@hotmail.com
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekrutierung
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- Telefonnummer: +923350352016
- E-Mail: fs.dptrm@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beider Geschlechter (männlich und weiblich)
- Personen mit chronischen Nackenschmerzen (Schmerzen > 3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Vorgeschichte im Zusammenhang mit Wirbelsäulenchirurgie
- Frühere Verabreichung von epiduralen Injektionen
- Nackenschmerzen aufgrund spezifischer Pathologie
- Patienten mit Radikulopathie oder Myelopathie
- Traumatische Rückenmarksverletzung
- Nackenschmerzen verbunden mit fortschreitendem neurologischem Defizit oder Kraftverlust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Symmetrische Skapula-Pelvis-Muster-Übungen
Dieser Arm erhält PNF Dynamic Reversal of Antagonists unter Verwendung symmetrischer Scapula-Pelvis-Muster
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Symmetrische Skapula-Becken-Muster beziehen sich auf eine ausgewogene, ausgerichtete Haltung und Bewegung der Schulterblätter und des Beckens, was oft ein therapeutisches Ziel in der physikalischen Rehabilitation mit propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation ist.
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Aktiver Komparator: Kontrollbehandlung
Dieser Arm erhält eine evidenzbasierte Behandlung, die subokzipitale Muskelinhibition mit statischer Dehnung der ischiocruralen Muskulatur.
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Die Suboccipital Muscle Inhibition-Technik ist eine manuelle Therapiemethode, die von Therapeuten angewendet wird, um Verspannungen in den suboccipitalen Muskeln zu lindern, die sich an der Schädelbasis befinden.
Statisches Dehnen der Oberschenkelmuskulatur beinhaltet das Halten einer Position, die für 30 Sekunden Spannung in der Rückseite des Oberschenkels erzeugt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzintensität mit visueller Analogskala für Schmerzen am Tag 1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1.
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Die visuelle Analogskala ist eine 10 cm lange Linie, die zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird, wobei der Patient einen Punkt auf der Linie markiert, um sein Schmerzniveau anzugeben, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "so schlimm wie nur möglich" darstellt.
Ein Wert wird ermittelt, indem der Abstand vom "kein Schmerz"-Ende bis zur Markierung des Patienten gemessen wird, was in Zentimetern (0-10) oder Millimetern (0-100) erfolgen kann.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin, und dieser Wert hilft medizinischen Fachkräften, den Schweregrad zu beurteilen, der als mild (1-3), moderat (4-6) oder schwer (7-10) kategorisiert werden kann.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1.
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Änderung der Schmerzintensität mit visueller Analogskala für Schmerzen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange Linie, die zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird, wobei der Patient einen Punkt auf der Linie markiert, um sein Schmerzniveau anzugeben, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "Schmerz so stark wie möglich" bedeutet.
Ein Wert wird durch Messen der Entfernung vom Ende "kein Schmerz" bis zur Markierung des Patienten ermittelt, was in Zentimetern (0-10) oder Millimetern (0-100) erfolgen kann.
Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzintensität hin, und dieser Wert hilft medizinischen Fachkräften, den Schweregrad zu beurteilen, der als leicht (1-3), mäßig (4-6) oder schwer (7-10) kategorisiert werden kann.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen
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Änderung des Bewegungsumfangs mit Goniometrie am Tag 1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlung am Tag 1
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Goniometrie misst die Veränderung des Bewegungsumfangs eines Gelenks in Grad, indem ein Goniometer verwendet wird, um den Winkel des Gelenks zu berechnen.
Der Anstieg in Grad deutet auf eine Zunahme des Bewegungsumfangs hin, und eine Abnahme deutet auf eine Verringerung des Bewegungsumfangs.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlung am Tag 1
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Veränderung des Bewegungsumfangs mit Goniometrie nach 6 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen.
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Goniometrie misst die Veränderung des Bewegungsumfangs eines Gelenks in Grad, indem ein Goniometer verwendet wird, um den Winkel des Gelenks zu berechnen.
Die Zunahme in Grad deutet auf eine Zunahme des Bewegungsumfangs hin, und die Abnahme deutet auf eine Abnahme des Bewegungsumfangs hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen.
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Veränderung der Nackenbehinderung mit dem Neck Disability Index am Tag 1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1.
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Eine Veränderung im Neck Disability Index-Score zeigt eine Veränderung der selbstberichteten Nackenbeeinträchtigung eines Patienten an.
Ein höherer Score bedeutet eine stärkere Beeinträchtigung. Der NDI wird von 0 bis 50 oder 0% bis 100% bewertet.
Ein Score von 0 zeigt keine Einschränkung an, während ein Score von 50 eine vollständige Einschränkung darstellt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1.
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Veränderung der Nackenbehinderung mit dem Neck Disability Index nach 6 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen.
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Eine Veränderung des Neck Disability Index-Scores zeigt eine Veränderung der selbstberichteten Nackenbehinderung eines Patienten an.
Ein höherer Score bedeutet eine größere Behinderung. Der NDI wird von 0 bis 50 oder 0 % bis 100 % bewertet.
Ein Score von 0 zeigt keine Einschränkung an, während ein Score von 50 eine vollständige Einschränkung darstellt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende von 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen.
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Änderung der Hamstring-Spannung mit dem Sit-and-Reach-Test (SR) am Tag 1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1.
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Ein niedriger Sit-and-Reach-Testwert in Zentimetern weist auf enge Oberschenkelmuskeln hin, während ein höherer Wert eine bessere Flexibilität der Oberschenkelmuskeln zeigt.
Wenn eine Person mit engen Oberschenkelmuskeln den Sit-and-Reach-Test durchführt, ziehen die Muskeln das Becken in eine hintere Kippung, was die Reichweite einschränkt und dazu führen kann, dass der untere Rücken sich rundet, anstatt dass sich die Wirbelsäule natürlich beugt.
Wenn die Enge der Oberschenkelmuskeln durch Dehnung abnimmt, steigt der SR-Wert, was auf größere Flexibilität und eine verbesserte oberflächliche Rückenlinie hinweist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1.
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Veränderung der Oberschenkelmuskelsteifigkeit mit dem Sit-and-Reach-Test (SR) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen.
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Eine niedrige Punktzahl beim Sit-and-Reach-Test in Zentimetern deutet auf enge Oberschenkelmuskeln hin, während eine höhere Punktzahl eine bessere Flexibilität der Oberschenkelmuskeln zeigt.
Wenn eine Person mit engen Oberschenkelmuskeln den Sit-and-Reach-Test durchführt, ziehen die Muskeln das Becken in eine hintere Kippung, was die Reichweite einschränkt und dazu führen kann, dass der untere Rücken sich rundet, anstatt dass die Wirbelsäule sich natürlich beugt.
Wenn die Enge der Oberschenkelmuskeln durch Dehnübungen abnimmt, steigt der SR-Score, was auf eine größere Flexibilität und eine verbesserte oberflächliche Rückenlinie hindeutet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kopfhaltung mit Goniometrie am Tag 1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1
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Die Goniometrie kann Veränderungen der vorderen Kopfhaltung messen, indem ein Goniometer verwendet wird, um den kraniovetebralen Winkel zu berechnen.
Dies beinhaltet die Platzierung der Basis des Goniometers auf den Dornfortsatz von C7 und des beweglichen Arms auf den Tragus des Ohrs, wobei ein kleinerer CVA-Winkel einen stärkeren Grad an vorderer Kopfhaltung anzeigt und umgekehrt.
Veränderungen werden durch wiederholte Messungen im Zeitverlauf verfolgt, um zu sehen, ob der CVA zunimmt (Verbesserung der Haltung) oder abnimmt (Verschlechterung der Haltung).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1
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Änderung der Kopfhaltung mit Goniometrie nach 6 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen
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Die Goniometrie kann Veränderungen der vorderen Kopfhaltung messen, indem ein Goniometer verwendet wird, um den kraniovetrebralen Winkel zu berechnen.
Dabei wird die Basis des Goniometers auf den Dornfortsatz von C7 und der bewegliche Arm auf den Tragus des Ohres platziert, wobei ein kleinerer CVA-Winkel einen größeren Grad der vorderen Kopfhaltung anzeigt und umgekehrt.
Veränderungen werden durch wiederholte Messungen im Laufe der Zeit verfolgt, um zu sehen, ob der CVA zunimmt (Verbesserung der Haltung) oder abnimmt (Verschlechterung der Haltung).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen
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Änderung des Levator-scapulae-Index mit Messschieber am Tag 1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1
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Der Levator scapulae Index ist eine Messtechnik, die zur Bewertung der relativen Länge des Musculus levator scapulae verwendet wird.
Er liefert einen normalisierten Wert, indem die Muskellänge mit der Gesamtkörpergröße einer Person verglichen wird, wodurch Größenunterschiede zwischen Patienten berücksichtigt werden.
Ein Messschieber ist das für diese Messung verwendete Werkzeug aufgrund seiner Genauigkeit.
Ein normaler Levator scapulae Index-Bereich ist größer oder gleich 7,44.
Eine Abnahme des Wertes deutet auf eine Verkürzung der Muskellänge hin, während eine Zunahme auf eine Verlängerung hindeutet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der ersten Behandlungssitzung am Tag 1
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Änderung des Levator-scapulae-Index mit einer Schieblehre nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen
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Der Levator-scapulae-Index ist eine Messtechnik, die zur Beurteilung der relativen Länge des Levator-scapulae-Muskels verwendet wird.
Er liefert einen normalisierten Wert, indem die Länge des Muskels mit der Gesamtkörpergröße einer Person verglichen wird, was Unterschiede in der Größe zwischen Patienten berücksichtigt.
Ein Messschieber ist das Werkzeug, das für diese Messung aufgrund seiner Genauigkeit verwendet wird.
Ein normaler Levator-scapulae-Index-Bereich ist größer oder gleich 7,44.
Eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Verringerung der Muskellänge hin, und eine Zunahme deutet auf eine Zunahme der Länge hin.
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Zeitraum: Von der Einschreibung bis zum Ende der 18 Behandlungssitzungen nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
- Studienleiter: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
26. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IBC KU-544/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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