- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07332845
Facilitación Neuromuscular Propioceptiva de Escápula-Pélvis Simétrica y Línea Superficial Posterior en Dolor Cervical Crónico con Rigidez de Isquiotibiales
8 de marzo de 2026 actualizado por: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi
Facilitación Neuromuscular Propioceptiva de Escápula-Pélvis Simétrica y Línea Superficial Posterior en Dolor Cervical Crónico con Acortamiento de Isquiotibiales
Se llevará a cabo un estudio de investigación en el departamento de Fisioterapia del Instituto Sind de Medicina Física y Rehabilitación, Karachi, Pakistán.
En general, 156 pacientes de 18 a 40 años con dolor de cuello serán elegibles y se incluirán mediante una técnica de muestreo no probabilístico y por conveniencia.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.
Se dividirán mediante el método de muestreo aleatorio simple (software generado por computadora) en dos grupos, 78 en cada grupo.
El grupo A (grupo experimental) recibirá Patrones Simétricos Escápula-Pélvis de FNP (PNF-SSPP), el grupo B (grupo de control) recibirá la técnica de inhibición muscular suboccipital (SMI) y estiramiento estático (SS) del músculo isquiotibial.
Todos los participantes serán evaluados mediante un formulario de evaluación.
Las medidas de resultado serán dolor, discapacidad, discapacidad, rango de movimiento del cuello, tensión de los isquiotibiales, postura de la cabeza e índice del elevador de la escápula.
Un evaluador independiente cegado al tratamiento evaluará a todos los pacientes para la evaluación de los resultados del tratamiento al inicio, después de la primera sesión y después del tratamiento.
Las sesiones de tratamiento se administrarán tres veces por semana durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se espera una tasa máxima de abandono del 20%.
Se utilizará la versión 23 del Paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) para el análisis de datos.
Se calculará la Media ± DE para variables cuantitativas como la edad.
Las variables cualitativas se mostrarán mediante frecuencias y porcentajes calculados.
Los resultados del estudio (disminución de la intensidad del dolor, mejora de la discapacidad, mejora del rango de movimiento y mejora de la tensión muscular) tomados antes, después de la 1ª sesión y después de la 18ª sesión se compararán y analizarán.
Se utilizará la medida repetida de ANOVA como prueba estadística.
El valor p de 0,05 se considerará como nivel de significación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Número de teléfono: +923002739920
- Correo electrónico: ab.dptrm@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Basit Ansari, PhD
- Número de teléfono: +923222279221
- Correo electrónico: basitansari@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75300
- Reclutamiento
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- Número de teléfono: +923350352016
- Correo electrónico: fs.dptrm@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de ambos sexos
- Individuos con dolor cervical crónico (dolor durante > 3 meses)
Criterios de exclusión:
- Cualquier antecedente relacionado con cirugía de columna
- Administración previa de inyecciones epidurales
- Dolor cervical debido a patología específica
- Pacientes con radiculopatía o mielopatía
- Lesión traumática de la médula espinal
- Dolor cervical asociado con déficit neurológico progresivo o pérdida de fuerza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios del Patrón Escápula-Pelvis Simétrico
Este brazo recibirá la Inversión Dinámica de Antagonistas PNF utilizando Patrones Simétricos Escápulo-Pélvicos
|
Los patrones simétricos de escápula-pelvis se refieren a una postura y movimiento equilibrados y alineados de las escápulas y la pelvis, lo cual es a menudo un objetivo terapéutico en la rehabilitación física con facilitación neuromuscular propioceptiva.
|
|
Comparador activo: Tratamiento Control
Este brazo recibirá tratamiento basado en la evidencia, la inhibición muscular suboccipital con estiramiento estático de los isquiotibiales.
|
La técnica de Inhibición Muscular Suboccipital es un método de terapia manual utilizado por los profesionales para aliviar la tensión en los músculos suboccipitales, que se encuentran en la base del cráneo.
El estiramiento estático para los isquiotibiales implica mantener una posición que crea tensión en la parte posterior del muslo durante 30 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad del dolor con escala visual analógica para el dolor en el Día 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1.
|
La Escala Visual Analógica es una línea de 10 cm utilizada para medir la intensidad del dolor, donde el paciente marca un punto en la línea para indicar su nivel de dolor, con 0 representando "sin dolor" y 10 representando "dolor tan intenso como podría ser".
Se obtiene una puntuación midiendo la distancia desde el extremo "sin dolor" hasta la marca del paciente, lo que puede hacerse en centímetros (0-10) o milímetros (0-100).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor, y esta puntuación ayuda a los profesionales de la salud a evaluar la gravedad, que puede clasificarse como leve (1-3), moderada (4-6) o severa (7-10).
|
Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1.
|
|
Cambio en la intensidad del dolor con escala visual analógica para el dolor a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas
|
La Escala Visual Analógica (EVA) es una línea de 10 cm utilizada para medir la intensidad del dolor, donde el paciente marca un punto en la línea para indicar su nivel de dolor, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el dolor más intenso posible".
Se obtiene una puntuación midiendo la distancia desde el extremo "sin dolor" hasta la marca del paciente, lo que puede hacerse en centímetros (0-10) o milímetros (0-100).
Puntuaciones más altas indican mayor intensidad de dolor, y esta puntuación ayuda a los profesionales sanitarios a evaluar la gravedad, que puede categorizarse como leve (1-3), moderada (4-6) o grave (7-10).
|
Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas
|
|
Cambio en el rango de movimiento con goniometría en el Día 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del primer tratamiento en el Día 1
|
La goniometría mide el cambio en el rango de movimiento de una articulación en grados mediante el uso de un goniómetro para calcular el ángulo de la articulación.
El aumento en grados sugiere un aumento en el rango de movimiento y la disminución sugiere una reducción en el rango de movimiento.
|
Desde la inscripción hasta el final del primer tratamiento en el Día 1
|
|
Cambio en el rango de movimiento con goniómetro a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas.
|
La goniometría mide el cambio en el rango de movimiento de una articulación en grados utilizando un goniómetro para calcular el ángulo de la articulación.
El aumento en grados sugiere un aumento en el rango de movimiento y la disminución sugiere una reducción en el rango de movimiento.
|
Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas.
|
|
Cambio en la discapacidad cervical con el Índice de Discapacidad Cervical en el día 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1.
|
Un cambio en la puntuación del Índice de Discapacidad Cervical indica un cambio en la discapacidad cervical autoinformada por un paciente.
Una puntuación más alta significa una mayor discapacidad. El NDI se puntúa de 0 a 50, o del 0% al 100%.
Una puntuación de 0 indica ninguna limitación, mientras que una puntuación de 50 representa una limitación completa.
|
Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1.
|
|
Cambio en la discapacidad cervical con el Índice de Discapacidad Cervical a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas.
|
Un cambio en la puntuación del Índice de Discapacidad Cervical indica un cambio en la discapacidad cervical autoinformada por el paciente.
Una puntuación más alta significa mayor discapacidad. El NDI se puntúa de 0 a 50, o del 0% al 100%. Una puntuación de 0 indica ninguna limitación, mientras que una puntuación de 50 representa limitación completa. |
Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas.
|
|
Cambio en la rigidez de los isquiotibiales con la prueba Sit and Reach (SR) en el Día 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1.
|
Una puntuación baja en la prueba de Sit and Reach en centímetros indica isquiotibiales tensos, mientras que una puntuación más alta muestra una mejor flexibilidad de los isquiotibiales.
Cuando una persona con isquiotibiales tensos realiza la prueba de Sit and Reach, los músculos tiran de la pelvis hacia una inclinación posterior, lo que limita la capacidad de alcanzar tan lejos y puede hacer que la parte inferior de la espalda se redondee en lugar de que la columna vertebral se flexione naturalmente.
A medida que la tensión de los isquiotibiales disminuye mediante estiramientos, la puntuación SR aumenta, lo que indica una mayor flexibilidad y una mejor línea posterior superficial.
|
Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1.
|
|
Cambio en la tensión de los isquiotibiales con la prueba de Sit and Reach (SR) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas.
|
Una puntuación baja en la prueba de Sit and Reach en centímetros indica isquiotibiales tensos, mientras que una puntuación más alta muestra una mejor flexibilidad de los isquiotibiales.
Cuando una persona con isquiotibiales tensos realiza la prueba de Sit and Reach, los músculos tiran de la pelvis hacia una inclinación posterior, lo que limita la capacidad de alcanzar tan lejos y puede hacer que la parte inferior de la espalda se redondee en lugar de que la columna vertebral se flexione naturalmente.
A medida que la tensión de los isquiotibiales disminuye mediante estiramientos, la puntuación SR aumenta, lo que indica una mayor flexibilidad y una mejora de la línea superficial de la espalda.
|
Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la postura de la cabeza con goniómetro en el Día 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1
|
La goniometría puede medir los cambios en la postura anterior de la cabeza utilizando un goniómetro para calcular el ángulo craneovertebral.
Esto implica colocar la base del goniómetro en la apófisis espinosa de C7 y el brazo móvil en el trago de la oreja, donde un ángulo CVA más pequeño indica un mayor grado de postura anterior de la cabeza y viceversa. Los cambios se rastrean tomando mediciones repetidas a lo largo del tiempo para ver si el CVA aumenta (mejorando la postura) o disminuye (empeorando la postura). |
Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1
|
|
Cambio en la postura de la cabeza mediante goniometría a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas
|
La goniometría puede medir cambios en la postura de cabeza adelantada utilizando un goniómetro para calcular el ángulo craneovertebral.
Esto implica colocar la base del goniómetro en la apófisis espinosa de C7 y el brazo móvil en el trago de la oreja, donde un ángulo CVA más pequeño indica un mayor grado de postura de cabeza adelantada y viceversa.
Los cambios se rastrean tomando mediciones repetidas a lo largo del tiempo para ver si el CVA aumenta (mejorando la postura) o disminuye (empeorando la postura).
|
Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas
|
|
Cambio en el índice del elevador de la escápula con calibrador vernier en el Día 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1
|
El índice del elevador de la escápula es una técnica de medición utilizada para evaluar la longitud relativa del músculo elevador de la escápula.
Proporciona un valor normalizado comparando la longitud del músculo con la altura total del individuo, lo que tiene en cuenta las variaciones de tamaño entre pacientes.
Un calibrador vernier es la herramienta utilizada para esta medición debido a su precisión.
Un rango normal del índice del elevador de la escápula es mayor o igual a 7,44.
Una disminución en la puntuación sugiere una disminución en la longitud del músculo y un aumento sugiere un aumento en la longitud.
|
Desde la inscripción hasta el final de la primera sesión de tratamiento en el Día 1
|
|
Cambio en el índice del músculo elevador de la escápula con calibrador vernier a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas
|
El índice del elevador de la escápula es una técnica de medición utilizada para evaluar la longitud relativa del músculo elevador de la escápula.
Proporciona un valor normalizado al comparar la longitud del músculo con la altura corporal total del individuo, lo que tiene en cuenta las variaciones de tamaño entre los pacientes.
Un calibrador vernier es la herramienta utilizada para esta medición debido a su precisión.
Un rango normal del índice del elevador de la escápula es mayor o igual a 7,44.
Una disminución en la puntuación sugiere una disminución en la longitud muscular y un aumento sugiere un aumento en la longitud.
|
Marco de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 18 sesiones de tratamiento a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
- Director de estudio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
26 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
26 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBC KU-544/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .