- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07332845
Szimmetrikus Scapula-medence Proprioceptív Neuromuszkuláris Facilitáció és Felszíni Háti Vonal Krónikus Nyakfájásban Hamstring Feszesség Mellett
2026. március 8. frissítette: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi
Szimmetrikus Scapula-medence Proprioceptív Neuromuszkuláris Facilitáció és Felszíni Háti Vonal Krónikus Nyaki Fájdalommal és Izomrövidüléssel
Egy kutatási tanulmányt végeznek a Szindh Fizikai Medicina és Rehabilitáció Intézet fizioterápiás osztályán, Karacsiban, Pakisztánban.
Összesen 156, 18-40 éves nyakfájással küzdő egyén lesz jogosult, és nem valószínűségi, célszerű mintavételi technikával vesznek részt a tanulmányban.
Minden betegtől írásos tájékoztatott beleegyezést kérnek.
Egyszerű véletlenszerű mintavétellel (számítógépes szoftverrel generálva) két csoportra osztják őket, 78 fővel mindkét csoportban.
Az A csoport (kísérleti csoport) PNF Szimmetrikus Lapocka-Csípő Mintákat (PNF-SSPP) kap, a B csoport (kontroll csoport) pedig nyaki alsó izomgátló technikát (SMI) és a combhajlító izom statikus nyújtását (SS).
Minden résztvevőt értékelő űrlappal értékelnek.
Az eredménymérőszámok a fájdalom, a funkcióképesség-csökkenés, a nyakmozgási tartomány, a combhajlító izomfeszesség, a fejtartás és a lapockaemelő index lesznek.
Egy, a kezelésre vak független értékelő fogja értékelni minden beteg kezelési eredményét a kezdeti állapotban, az első kezelés után és a kezelés befejezésekor.
A kezelési üléseket heti háromszor adják, 6 héten át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A maximális 20%-os lemorzsolódási rátát várják.
A társadalomtudományok statisztikai csomagját (SPSS) 23-as verziót fogják használni az adatok elemzéséhez.
A kvantitatív változókra, mint például az életkor, az átlag ± szórás kerül kiszámításra.
A kvalitatív változókat a számított gyakoriságok és százalékok mutatják be.
A vizsgálat eredményeit (a fájdalomintenzitás csökkenése, a rokkantság javulása, a mozgástartomány és az izomfeszesség javulása) az első ülés előtt, az első ülés után és a 18. ülés után összehasonlítják és elemzik.
A statisztikai tesztként a varianciaanalízis ismételt mérését alkalmazzák.
A 0,05-ös p-értéket szignifikancia szintként veszik figyelembe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Telefonszám: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Basit Ansari, PhD
- Telefonszám: +923222279221
- E-mail: basitansari@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75300
- Toborzás
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kapcsolatba lépni:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- Telefonszám: +923350352016
- E-mail: fs.dptrm@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi és női nemű egyének
- Krónikus nyakfájással rendelkező egyének (fájdalom > 3 hónap)
Kizárási kritériumok:
- Gerincműtét előzmények
- Korábbi epidurális injekciók beadása
- Specifikus patológia miatti nyakfájás
- Radiculopathiával vagy myelopathiával rendelkező betegek
- Traumás gerincvelő-sérülés
- Progresszív neurológiai deficithez vagy erővesztéshez társuló nyakfájás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szimmetrikus Lapocka-Csípő Mintázat Gyakorlatok
Ez az ág a PNF Dinamikus Antagonista Revertálást kapja majd Szimmetrikus Lapocka-Medence Mintázatok használatával
|
A szimmetrikus scapula-medence minták egy kiegyensúlyozott, igazított testtartásra és a lapockák és a medence mozgására utalnak, amely gyakran terápiás cél a fizikai rehabilitációban a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll kezelés
Ez a kar bizonyítékokon alapuló kezelést kap, az alsó nyaki izmok gátlását a combhajlító izmok statikus nyújtásával együtt.
|
A Suboccipitalis Izomgátló technika egy kézi terápiás módszer, amelyet a gyakorlók a koponya tövében található suboccipitalis izmok feszültségének enyhítésére használnak.
A statikus nyújtás a combhajlító izmok számánál magában foglalja annak a pozíciónak a 30 másodperces kitartását, amely feszültséget okoz a comb hátsó részén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skálával a fájdalomra az 1. napon
Időkeret: A regisztrációtól az első kezelési folyamat végéig az 1. napon.
|
A Vizual Analóg Skála egy 10 cm-es vonal, amelyet a fájdalom intenzitásának mérésére használnak, ahol a beteg a vonalon egy pontot jelöl meg, hogy jelezze fájdalomszintjét, a 0 a "nincs fájdalom" és a 10 a "a lehető legrosszabb fájdalom" értékeket képviseli.
A pontszámot a "nincs fájdalom" végétől a beteg jeléig mért távolság mérésével kapjuk meg, ami centiméterben (0-10) vagy milliméterben (0-100) történhet.
Magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást jelez, és ez a pontszám segíti az egészségügyi szolgáltatókat a súlyosság felmérésében, ami enyhe (1-3), közepes (4-6) vagy súlyos (7-10) kategóriákba sorolható.
|
A regisztrációtól az első kezelési folyamat végéig az 1. napon.
|
|
A fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skálával a fájdalom mérésére 6 héten keresztül
Időkeret: A bevonástól a 6. héten történő 18 kezelési ülés végéig
|
A Vizualizációs Analóg Skála (VAS) egy 10 cm hosszú vonal, amelyet a fájdalom intenzitásának mérésére használnak, ahol a beteg egy pontot jelöl meg a vonalon a fájdalmi szintjének jelzésére, ahol a 0 "nincs fájdalom", a 10 pedig "a lehető legrosszabb fájdalom" jelentését hordozza.
Az értékelést a "nincs fájdalom" végétől a beteg jelöléseig mért távolság mérésével kapjuk, ami centiméterben (0-10) vagy milliméterben (0-100) történhet.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek, és ez a pontszám segíti az egészségügyi szolgáltatókat a súlyosság felmérésében, amely enyhe (1-3), közepes (4-6) vagy súlyos (7-10) kategóriákba sorolható.
|
A bevonástól a 6. héten történő 18 kezelési ülés végéig
|
|
A mozgástartomány változása goniometriával az 1. napon
Időkeret: A beiratkozástól kezdve az első kezelés végéig az 1. napon
|
A goniometria a goniométer segítségével mért fokokban kifejezett ízületi mozgástartomány változását méri az ízület szögének kiszámításával.
A fokok növekedése a mozgástartomány növekedését, a csökkenés pedig a mozgástartomány csökkenését jelzi.
|
A beiratkozástól kezdve az első kezelés végéig az 1. napon
|
|
A mozgástartomány változása goniometriával 6 héttel a kezelés után
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes időszak végéig tartó 18 kezelési alkalomig.
|
A goniometria egy goniométer segítségével méri egy ízület mozgástartományának változását fokban azáltal, hogy kiszámítja az ízület szögét.
A fokok növekedése a mozgástartomány növekedését jelzi, a csökkenés pedig a mozgástartomány csökkenését. |
A regisztrációtól a 6 hetes időszak végéig tartó 18 kezelési alkalomig.
|
|
A nyaki fogyatékosság változása a Neck Disability Index alapján az 1. napon
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés első ütemének végéig, az 1. napon.
|
A Nyak Fogyatékossági Index pontszámának változása a beteg önbevallásos nyaki fogyatékosságának változását jelzi.
Magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelent. Az NDI pontszáma 0-tól 50-ig, vagy 0%-tól 100%-ig terjed.
A 0 pontszám nincs korlátozást jelent, míg az 50 pontszám teljes korlátozást jelent.
|
A regisztrációtól a kezelés első ütemének végéig, az 1. napon.
|
|
A nyakfájdalmak változása a Nyakfájdalmak Indexével 6 hét után
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hét alatti 18 kezelési alkalom végéig.
|
A Neck Disability Index pontszám változása a beteg önként jelentett nyaki fogyatékosságának változását jelzi.
A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelent. Az NDI pontszámozása 0-tól 50-ig, vagy 0%-tól 100%-ig terjed.
A 0 pontszám korlátozatlanságot, míg az 50 pontszám teljes korlátozottságot jelent.
|
A beléptetéstől a 6 hét alatti 18 kezelési alkalom végéig.
|
|
A combhajlító izmok feszességének változása Ülj és Érj (SR) teszttel az 1. napon
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés első ütemének végéig, az 1. napon.
|
Egy alacsony Ülés és Érés teszt eredmény centiméterben a szűk izomtömeget jelzi, míg egy magasabb pontszám jobb izomtömeget mutat.
Amikor egy szűk izomtömegű személy elvégzi az Ülés és Érés tesztet, az izmok a medencét hátsó ferdeségbe húzzák, ami korlátozza a kinyúlás képességét, és a gerinc természetes hajlítása helyett a derék alsó részét kerekítheti.
Ahogy az izomtömeg szűkülete csökken a nyújtás révén, az SR pontszám nő, ami nagyobb rugalmasságot és javult felszíni hátvonalat jelent.
|
A beiratkozástól a kezelés első ütemének végéig, az 1. napon.
|
|
A combhajlító izmok feszességének változása a Sit and Reach (SR) teszttel 6 hét után
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hét alatt végzett 18 kezelési ülés végéig.
|
Alacsony Ülj és Érj teszt eredmény centiméterben a szűk izomtömegű combizmokat jelez, míg a magasabb eredmény jobb combizom-rugalmasságot mutat.
Amikor a szűk izomtömegű combizmokkal rendelkező személy elvégzi az Ülj és Érj tesztet, az izmok hátra döntik a medencét, ami korlátozza a kinyúlás képességét és a gerinc természetes hajlítása helyett a derék kerekítését okozhatja.
Ahogy a combizom-feszültség csökken a nyújtással, az ÜÉ eredmény nő, ami nagyobb rugalmasságot és javult felszíni hátvonalat jelez.
|
A beiratkozástól a 6 hét alatt végzett 18 kezelési ülés végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fej tartás változása goniometriával az 1. napon
Időkeret: A bevonástól kezdve az első kezelési munkamenet végéig, az 1. napon
|
A goniometria a fej előrehaladott tartásának változásait mérheti egy goniométer segítségével a craniovertebrális szög kiszámításával.
Ez magában foglalja a goniométer alapjának elhelyezését a C7 csigolyatövén és a mozgatható kar elhelyezését a fül tragusán, ahol egy kisebb CVA szög a fej előrehaladott tartásának nagyobb mértékét jelzi, és fordítva.
A változásokat idővel ismételt mérések készítésével követik nyomon, hogy lássák, a CVA növekszik-e (tartás javulása) vagy csökken (tartás romlása).
|
A bevonástól kezdve az első kezelési munkamenet végéig, az 1. napon
|
|
Fej tartás változása goniometriával 6 hét után
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hét alatt végzett 18 kezelési ütem végéig
|
A goniometria a fej előrehaladott tartásának változásait mérheti egy goniométer segítségével a craniovertebrális szög kiszámításával.
Ez magában foglalja a goniométer alapjának elhelyezését a C7 csigolyán és a mozgatható kar elhelyezését a fül tragusán, ahol egy kisebb CVA szög a fej előrehaladott tartásának nagyobb mértékét jelzi és fordítva.
A változásokat idővel ismételt mérések készítésével követik nyomon, hogy lássák, a CVA növekszik-e (javul a tartás) vagy csökken (romlik a tartás).
|
A beiratkozástól a 6 hét alatt végzett 18 kezelési ütem végéig
|
|
A levator scapulae index változása vernieres tolómérővel az 1. napon
Időkeret: A regisztrációtól az első kezelési ülés végéig, az 1. napon
|
A levator scapulae index egy mérési technika, amely a levator scapulae izom relatív hosszának értékelésére szolgál.
Normalizált értéket ad a izom hosszának és az egyén teljes testmagasságának összehasonlításával, ami figyelembe veszi a páciensek közötti méretbeli eltéréseket.
Egy noniusz tolómérő az eszköz, amelyet a méréshez használnak a pontossága miatt.
A normális levator scapulae index tartomány nagyobb vagy egyenlő, mint 7,44.
A pontszám csökkenése az izomhossz csökkenését, a növekedése pedig az izomhossz növekedését jelzi.
|
A regisztrációtól az első kezelési ülés végéig, az 1. napon
|
|
A levator scapulae index változása noniuszkalapáccsal 6 hét után
Időkeret: Időkeret: A beiratkozástól a 18 kezelési ülés végéig 6 hét alatt
|
A levator scapulae index egy mérési technika, amely a levator scapulae izom relatív hosszának értékelésére szolgál.
Normalizált értéket biztosít azáltal, hogy az izom hosszát összehasonlítja az egyén teljes testmagasságával, ami figyelembe veszi a betegek közötti méretbeli eltéréseket.
Egy noniuszkalapács a méréshez használt eszköz, pontossága miatt.
A normál levator scapulae index tartomány 7,44 vagy annál nagyobb.
A pontszám csökkenése az izomhossz csökkenésére utal, a növekedés pedig a hossz növekedésére utal.
|
Időkeret: A beiratkozástól a 18 kezelési ülés végéig 6 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
- Tanulmányi igazgató: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBC KU-544/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .