- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07332845
Symetryczna Proprioceptywna Neuromięśniowa Facylitacja łopatki i miednicy oraz Powierzchowna Linia Grzbietu w Przewlekłym Bólu Szyi ze Sztywnością Mięśni Kulszowo-goleniowych
8 marca 2026 zaktualizowane przez: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi
Symetryczna Scapula-pelvis PNF i Superficial Back Line w Przewlekłym Bólu Karku z Przykurczem Mięśni Kulszowo-goleniowych
Badanie zostanie przeprowadzone w Dziale Fizjoterapii Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh w Karaczi, Pakistan.
Ogólnie 156 pacjentów w wieku 18-40 lat z bólem szyi będzie kwalifikować się do udziału i zostaną oni włączeni za pomocą nieprobabilistycznej, celowej techniki doboru próby.
Od wszystkich pacjentów zostanie pobrana pisemna świadoma zgoda.
Zostaną oni podzieleni metodą prostego losowania (oprogramowanie generowane komputerowo) na dwie grupy, po 78 osób w każdej grupie.
Grupa A (grupa eksperymentalna) otrzyma PNF Symetryczne Wzorce Łopatkowo-Miedniczne (PNF-SSPP), grupa B (grupa kontrolna) otrzyma technikę inhibicji mięśni podpotylicznych (SMI) oraz statyczne rozciąganie (SS) mięśnia dwugłowego uda.
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni przy użyciu formularza oceny.
Miary wyników obejmą ból, niepełnosprawność, niepełnosprawność, zakres ruchów szyi, napięcie mięśni dwugłowych uda, postawę głowy oraz wskaźnik mięśnia dźwigacza łopatki.
Niezależny asesor, zaślepiony w stosunku do leczenia, oceni wszystkich pacjentów pod kątem wyników leczenia na początku, po pierwszej sesji i po leczeniu.
Sesje terapeutyczne będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Oczekuje się maksymalnej stopy rezygnacji na poziomie 20%.
Do analizy danych zostanie wykorzystany pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 23.
Dla zmiennych ilościowych, takich jak wiek, zostanie obliczona średnia ± SD.
Zmienne jakościowe zostaną przedstawione za pomocą obliczonych częstości i procentów.
Wyniki badania (zmniejszenie natężenia bólu, poprawa niepełnosprawności, poprawa zakresu ruchu i poprawa napięcia mięśni) zebrane przed, po pierwszej sesji i po osiemnastej sesji zostaną porównane i przeanalizowane.
Jako test statystyczny zostanie wykorzystana ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Wartość p na poziomie 0,05 będzie uznawana za istotną statystycznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Numer telefonu: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Basit Ansari, PhD
- Numer telefonu: +923222279221
- E-mail: basitansari@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Rekrutacyjny
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
- Numer telefonu: +923350352016
- E-mail: fs.dptrm@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby obu płci (mężczyźni i kobiety)
- Osoby z przewlekłym bólem szyi (ból trwający > 3 miesiące)
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek historia związana z operacją kręgosłupa
- Poprzednie podanie zastrzyków nadtwardówkowych
- Ból szyi spowodowany określoną patologią
- Pacjenci z radikulopatią lub mielopatią
- Urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego
- Ból szyi związany z postępującym deficytem neurologicznym lub utratą siły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wzorca symetrycznego łopatkowo-miednicznego
Grupa ta otrzyma PNF Dynamiczne Odwrócenie Antagonistów z zastosowaniem Symetrycznych Wzorów Łopatka-Miednica
|
Symetryczne wzorce łopatkowo-miedniczne odnoszą się do zrównoważonej, wyrównanej postawy i ruchu łopatek oraz miednicy, co często jest celem terapeutycznym w rehabilitacji fizycznej z proprioceptywną facilitacją nerwowo-mięśniową.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie Kontrolne
Ta grupa otrzyma leczenie oparte na dowodach naukowych, polegające na inhibicji mięśni podpotylicznych z jednoczesnym statycznym rozciąganiem mięśni kulszowo-goleniowych.
|
Technika inhibicji mięśni podpotylicznych to metoda terapii manualnej stosowana przez praktyków w celu złagodzenia napięcia w mięśniach podpotylicznych, które znajdują się u podstawy czaszki.
Statyczne rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych polega na utrzymaniu pozycji, która powoduje napięcie w tylnej części uda przez 30 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu mierzonej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w Dniu 1
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia pierwszej sesji leczenia w Dniu 1.
|
Wizualna skala analogowa to 10-centymetrowa linia służąca do pomiaru natężenia bólu, gdzie pacjent zaznacza punkt na linii, aby wskazać swój poziom bólu, przy czym 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "ból tak silny, jak to tylko możliwe".
Wynik uzyskuje się poprzez zmierzenie odległości od końca "brak bólu" do zaznaczenia pacjenta, co można zrobić w centymetrach (0-10) lub milimetrach (0-100).
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu, a ten wynik pomaga pracownikom służby zdrowia ocenić nasilenie, które można sklasyfikować jako łagodne (1-3), umiarkowane (4-6) lub ciężkie (7-10)
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia pierwszej sesji leczenia w Dniu 1.
|
|
Zmiana intensywności bólu z wizualną skalą analogową dla bólu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia 18 sesji leczenia w 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to 10-centymetrowa linia używana do pomiaru natężenia bólu, gdzie pacjent zaznacza punkt na linii, aby wskazać swój poziom bólu, przy czym 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "ból tak silny, jak to tylko możliwe".
Wynik uzyskuje się poprzez zmierzenie odległości od końca "brak bólu" do zaznaczenia pacjenta, co można zrobić w centymetrach (0-10) lub milimetrach (0-100).
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu, a ten wynik pomaga pracownikom służby zdrowia ocenić nasilenie, które można sklasyfikować jako łagodne (1-3), umiarkowane (4-6) lub ciężkie (7-10).
|
Od rekrutacji do zakończenia 18 sesji leczenia w 6 tygodni
|
|
Zmiana zakresu ruchu mierzonego goniometrią w Dniu 1
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia pierwszego leczenia w Dniu 1
|
Goniometria mierzy zmianę zakresu ruchu stawu w stopniach za pomocą goniometru do obliczenia kąta stawu.
Wzrost liczby stopni sugeruje zwiększenie zakresu ruchu, a spadek sugeruje zmniejszenie zakresu ruchu.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia pierwszego leczenia w Dniu 1
|
|
Zmiana zakresu ruchu mierzona goniometrem po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia 18 sesji leczenia w ciągu 6 tygodni.
|
Goniometria mierzy zmianę zakresu ruchu stawu w stopniach za pomocą goniometru, aby obliczyć kąt stawu.
Wzrost liczby stopni sugeruje zwiększenie zakresu ruchu, a spadek sugeruje zmniejszenie zakresu ruchu.
|
Od rekrutacji do zakończenia 18 sesji leczenia w ciągu 6 tygodni.
|
|
Zmiana niepełnosprawności szyi z wykorzystaniem Neck Disability Index w dniu 1
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca pierwszej sesji leczenia w Dniu 1.
|
Zmiana wskaźnika Neck Disability Index wskazuje na zmianę w samodzielnie zgłaszanym przez pacjenta ograniczeniu sprawności szyi.
Wyższy wynik oznacza większe ograniczenie sprawności. NDI jest oceniany w skali od 0 do 50, czyli od 0% do 100%. Wynik 0 oznacza brak ograniczeń, natomiast wynik 50 oznacza całkowite ograniczenie. |
Od momentu włączenia do badania do końca pierwszej sesji leczenia w Dniu 1.
|
|
Zmiana niepełnosprawności szyi z wykorzystaniem Indeksu Niepełnosprawności Szyi po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia 18 sesji leczenia po 6 tygodniach.
|
Zmiana wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi (Neck Disability Index) wskazuje na zmianę w zgłaszanej przez pacjenta niepełnosprawności szyi.
Większy wynik oznacza większą niepełnosprawność. NDI jest oceniane w skali od 0 do 50 lub od 0% do 100%. Wynik 0 oznacza brak ograniczeń, podczas gdy wynik 50 oznacza całkowite ograniczenie. |
Od rekrutacji do zakończenia 18 sesji leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Zmiana napięcia mięśni kulszowo-goleniowych w teście Sięgnij i Dotknij (SR) w dniu 1
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pierwszej sesji leczenia w dniu 1.
|
Niski wynik testu Sięgnij i Usiądź w centymetrach wskazuje na napięte mięśnie dwugłowe ud, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na lepszą elastyczność mięśni dwugłowych ud.
Gdy osoba z napiętymi mięśniami dwugłowymi ud wykonuje test Sięgnij i Usiądź, mięśnie pociągają miednicę w tyłopochylenie, co ogranicza możliwość sięgnięcia tak daleko i może powodować zaokrąglenie dolnej części pleców zamiast naturalnego zgięcia kręgosłupa.
W miarę zmniejszania się napięcia mięśni dwugłowych ud poprzez rozciąganie, wynik SR wzrasta, co oznacza większą elastyczność i poprawę powierzchownej linii pleców.
|
Od rejestracji do zakończenia pierwszej sesji leczenia w dniu 1.
|
|
Zmiana w napięciu mięśni kulszowo-goleniowych testem Sięgnij i Dotknij (SR) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia 18 sesji leczenia po 6 tygodniach.
|
Niski wynik testu Sięgania w Siadzie w centymetrach wskazuje na napięte mięśnie dwugłowe ud, podczas gdy wyższy wynik świadczy o lepszej elastyczności tych mięśni.
Gdy osoba z napiętymi mięśniami dwugłowymi ud wykonuje test Sięgania w Siadzie, mięśnie te ciągną miednicę do tylnego pochylenia, co ogranicza zdolność sięgania tak daleko i może powodować zaokrąglenie dolnej części pleców zamiast naturalnego zgięcia kręgosłupa.
W miarę jak napięcie mięśni dwugłowych ud zmniejsza się poprzez rozciąganie, wynik SR wzrasta, co oznacza większą elastyczność i poprawę powierzchownej linii grzbietu.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia 18 sesji leczenia po 6 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postawy głowy przy użyciu goniometrii w Dniu 1
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia pierwszej sesji leczenia w dniu 1
|
Goniometria może mierzyć zmiany w postawie głowy wysuniętej do przodu poprzez użycie goniometru do obliczenia kąta czaszkowo-kręgowego.
Obejmuje to umieszczenie podstawy goniometru na wyrostku kolczystym C7 i ruchomego ramienia na skrawku ucha, przy czym mniejszy kąt CVA wskazuje na większy stopień wysunięcia głowy do przodu i odwrotnie.
Zmiany są śledzone poprzez powtarzanie pomiarów w czasie, aby sprawdzić, czy CVA wzrasta (poprawa postawy) lub maleje (pogorszenie postawy).
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia pierwszej sesji leczenia w dniu 1
|
|
Zmiana postawy głowy w pomiarze goniometrycznym po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 18 sesji leczenia po 6 tygodniach
|
Goniometria może mierzyć zmiany w postawie głowy wysuniętej do przodu poprzez użycie goniometru do obliczania kąta czaszkowo-kręgowego.
Polega to na umieszczeniu podstawy goniometru na wyrostku kolczystym kręgu C7 i ruchomego ramienia na tragusie ucha, przy czym mniejszy kąt CVA wskazuje na większy stopień wysunięcia głowy do przodu i odwrotnie.
Zmiany są śledzone poprzez powtarzanie pomiarów w czasie, aby sprawdzić, czy kąt CVA zwiększa się (poprawa postawy) czy zmniejsza (pogorszenie postawy).
|
Od rekrutacji do końca 18 sesji leczenia po 6 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźnika mięśnia dźwigacza łopatki za pomocą suwmiarki w Dniu 1
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pierwszej sesji leczenia w Dniu 1
|
Indeks mięśnia dźwigacza łopatki to technika pomiarowa stosowana do oceny względnej długości mięśnia dźwigacza łopatki.
Dostarcza znormalizowaną wartość poprzez porównanie długości mięśnia do całkowitego wzrostu danej osoby, co uwzględnia różnice w rozmiarze między pacjentami.
Suwmiarka noniuszowa jest narzędziem używanym do tego pomiaru ze względu na jej dokładność.
Normalny zakres indeksu mięśnia dźwigacza łopatki to wartość większa lub równa 7,44.
Spadek wyniku sugeruje zmniejszenie długości mięśnia, a wzrost sugeruje zwiększenie długości.
|
Od rejestracji do zakończenia pierwszej sesji leczenia w Dniu 1
|
|
Zmiana wskaźnika mięśnia dźwigacza łopatki za pomocą suwmiarki noniuszowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Czas trwania: Od momentu włączenia do zakończenia 18 sesji leczenia w ciągu 6 tygodni
|
Indeks mięśnia dźwigacza łopatki to technika pomiarowa stosowana do oceny względnej długości mięśnia dźwigacza łopatki.
Zapewnia znormalizowaną wartość poprzez porównanie długości mięśnia do całkowitego wzrostu danej osoby, co uwzględnia różnice w rozmiarach między pacjentami.
Suwmiarka noniuszowa to narzędzie używane do tego pomiaru ze względu na jej dokładność.
Normalny zakres indeksu mięśnia dźwigacza łopatki wynosi większy lub równy 7,44.
Spadek wyniku sugeruje zmniejszenie długości mięśnia, a wzrost sugeruje zwiększenie długości.
|
Czas trwania: Od momentu włączenia do zakończenia 18 sesji leczenia w ciągu 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, University of Karach
- Dyrektor Studium: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBC KU-544/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja