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ICU患者における中心静脈カテーテル感染予防のためのタウロリジン含有ロック液の有効性

2026年1月17日 更新者：Doaa Kelany Zakaria Ibrahim、Tanta University

ICU患者における中心静脈カテーテル感染症予防のためのタウロリジン含有ロック溶液の有効性

本研究は、集中治療室（ICU）症例における中心静脈カテーテル（CVC）感染症を予防するためのタウロリジンベースのロック溶液の有効性を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中心静脈カテーテル（CVC）は、集中治療室（ICU）において非常に頻繁に使用され、成人ICU患者の平均使用率は32％から80％の間です。ICUにおけるCVCの利用は過去10年間で増加し、それに伴って使用に関連する問題も増加しています。

タウロリジンは、グラム陽性菌および陰性菌の両方に対して、さらに真菌に対しても抗菌効果を持つ無毒物質です。これは抗生物質ではなく消毒薬として作用するため、バイオフィルムの形成を減少させ、抗生物質への耐性を発達させません。したがって、ロッキングメカニズムとして機能する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準：

  • 年齢 > 21歳。
  • 両性別。
  • 集中治療室（ICU）に入院し、中心静脈カテーテル挿入を必要とする患者。

除外基準：

  • 活動性感染症、出血または出血性疾患、挿入部位の感染症のある症例。
  • タウロリジン、チゲサイクリン、ヘパリン、クエン酸塩に対するアレルギーの既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：グループI
中心静脈カテーテル（CVC）は対照群として2mlの生理食塩水でロックされました。
薬：生理食塩水
中央静脈カテーテル（CVC）は、対照群として2mlの生理食塩水でロックされました。
実験的：グループII
中心静脈カテーテル（CVC）は、チゲサイクリン5mg/mlおよびヘパリン500 IU/mlを含む溶液2mlでロックされました。
薬：チゲサイクリンおよびヘパリン
中心静脈カテーテル（CVC）は、チゲサイクリン5mg/mlおよびヘパリン500IU/mlからなる2mlの溶液でロックされました。
実験的：第III群
中心静脈カテーテル（CVC）には、タウロリジン-クエン酸-ヘパリン溶液（タウロリジン1.35％、クエン酸4％、ヘパリン500IU/ml）2mlがロックされました。
薬：タウロリジン-クエン酸-ヘパリン
中心静脈カテーテル（CVC）は、タウロリジン-クエン酸塩-ヘパリン（1.35％タウロリジン、4％クエン酸塩、500 IU/mlヘパリン）を含む溶液2mlでロックされました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性細菌増殖
時間枠：手順後30日
スワブの陽性細菌増殖が記録されました。
手順後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率の発生
時間枠：手順の30日後
死亡率の発生率が記録されました。
手順の30日後
カテーテル関連血流感染の評価
時間枠：処置後30日
カテーテル関連血流感染の評価が記録されました。
処置後30日
中心静脈カテーテル感染の評価
時間枠：処置後30日
中心静脈カテーテル（CVC）感染の評価が記録されました。
処置後30日
集中治療室滞在期間
時間枠：処置後30日
集中治療室（ICU）の入院期間が記録されました。
処置後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月17日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月17日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36264MD73/4/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究終了後1年間は、責任著者からの合理的な要求に応じてデータが提供されます。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、責任著者からの合理的な要請に応じて提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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