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중환자실 환자의 중심정맥관 감염 예방을 위한 타우롤리딘 함유 락 용액의 효과

2026년 1월 17일 업데이트: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

중환자실 환자의 중심정맥 카테터 감염 예방을 위한 타우롤리딘 함유 락크 용액의 효능

본 연구는 중환자실(ICU) 환자에서 중심정맥관(CVC) 감염 예방을 위한 타우롤리딘 기반 락 용액의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중심정맥 카테터(CVC)는 중환자실(ICU)에서 매우 빈번하게 사용되며, 성인 ICU 환자들 사이에서 평균 사용률은 32%에서 80% 사이입니다. 중환자실에서 CVC의 활용은 지난 10년 동안 증가했으며, 그 사용과 관련된 문제도 그에 따라 증가했습니다.

타우롤리딘은 독성이 없는 물질로, 그람 양성균과 그람 음성균 모두에 대해 항균 효과를 가지며, 곰팡이에 대해서도 효과가 있습니다. 이는 생막 형성을 감소시키고 항생제 내성을 발생시키지 않습니다. 항생제가 아닌 방부제로 작용하기 때문입니다. 따라서 잠금 메커니즘으로 기능할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 21세.
  • 양성 성별.
  • 중환자실(ICU)에 입원하여 중심정맥 카테터 삽입이 필요한 환자.

제외 기준:

  • 활성 감염, 출혈 또는 출혈성 장애, 삽입 부위 감염이 있는 경우.
  • 타우롤리딘, 티게시클린, 헤파린, 시트르산에 대한 알레르기 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 I
대조군으로 중심정맥관(CVCs)에 2ml 생리식염수를 사용하여 락(lock) 처리하였습니다.
의약품: 식염수
중심정맥관(CVCs)은 대조군으로 2ml 생리식염수로 봉쇄되었습니다.
실험적: Group II
중심정맥 카테터(CVCs)는 5mg/ml의 티게사이클린과 500 IU/ml의 헤파린으로 구성된 용액 2ml로 잠겼습니다.
의약품: 티게시클린과 헤파린
중심정맥 카테터(CVC)는 티게사이클린 5mg/ml과 헤파린 500 IU/ml을 포함한 용액 2ml로 봉쇄되었습니다.
실험적: 그룹 III
중심정맥 카테터(CVC)는 타우롤리딘-시트레이트-헤파린(타우롤리딘 1.35%, 시트레이트 4%, 헤파린 500 IU/ml) 용액 2ml로 봉쇄되었습니다.
의약품: 타우롤리딘-시트르산염-헤파린
중심정맥 카테터(CVC)는 타우롤리딘-시트레이트-헤파린(1.35% 타우롤리딘, 4% 시트레이트, 500 IU/ml 헤파린) 용액 2ml로 봉쇄되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 세균 증식
기간: 시술 후 30일
도말 검체에서 양성 세균 성장이 기록되었습니다.
시술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률의 발생
기간: 절차 30 일 후
사망률의 발생률이 기록되었습니다.
절차 30 일 후
카테터 관련 혈류 감염 평가
기간: 시술 후 30일
카테터 관련 혈류 감염 평가가 기록되었습니다.
시술 후 30일
중심정맥관 감염 평가
기간: 시술 후 30일
중심정맥관(CVC) 감염 평가가 기록되었습니다.
시술 후 30일
중환자실 체류 기간
기간: 시술 후 30일
중환자실(ICU) 입원 기간이 기록되었습니다.
시술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264MD73/4/23

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예

IPD 계획 설명

해당 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청 시 데이터를 제공합니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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