Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Taurolidinholdig Låsningsopløsning til Forebyggelse af Central Venøs Kateterinfektion hos Intensivafdelingspatienter

17. januar 2026 opdateret af: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

Effekten af taurolidinholdig lock-opløsning til forebyggelse af central venøs kateterinfektion hos intensivpatienter

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af en taurolidinbaseret låseløsning i forebyggelsen af infektioner fra centralt venekateter (CVC) hos patienter på intensivafdelingen (ICU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Centralvenekateteren (CVC) er meget hyppig på intensivafsnittet (ICU), med en gennemsnitlig anvendelsesrate mellem 32% og 80% blandt voksne ICU-patienter. Anvendelsen af CVC på intensivafsnit er steget over det sidste årti, ledsaget af en tilsvarende stigning i problemer relateret til deres anvendelse.

Taurolidin er et ikke-toksisk stof med antibakteriel virkning mod både gram-positive og -negative bakterier, samt mod svampe. Det reducerer biofilmdannelse og udvikler ikke resistens mod antibiotika, da det fungerer som et antiseptikum snarere end et antibiotikum. Derfor kan det fungere som en låsemekanisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 21 år.
  • Begge køn.
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som kræver indlægning af central venekateter.

Eksklusionskriterier:

  • Tilfælde med aktive infektioner, blødning eller blødningsforstyrrelser, infektioner på indlægningsstedet.
  • Tidligere allergi over for taurolidin, tigecyclin, heparin og citrat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe I
Centralvenekatetre (CVC) blev lukket med 2 ml saltvand som en kontrolgruppe.
Medicin: Salinopløsning
Central vene katetre (CVC'er) blev lukket med 2 ml saltvand som en kontrolgruppe.
Eksperimentel: Gruppe II
Centralvenekatetre (CVC) blev lukket med 2 ml af en opløsning bestående af tigecyclin 5 mg/ml og heparin 500 IE/ml.
Medicin: Tigecyclin og heparin
Centralvenekatetre (CVC) blev lukket med 2 ml af en opløsning bestående af tigecyclin 5 mg/ml og heparin 500 IE/ml.
Eksperimentel: Gruppe III
Centralvenekatetre (CVC) blev lukket med 2 ml af en opløsning indeholdende taurolidin-citrat-heparin (1,35 % taurolidin, 4 % citrat og 500 IE/ml heparin).
Medicin: Taurolidin-citrat-heparin
Centralvenekatetre (CVC) blev lukket med 2 ml af en opløsning indeholdende taurolidin-citrat-heparin (1,35% taurolidin, 4% citrat og 500 IE/ml heparin).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv bakteriel vækst
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
Positiv bakteriologisk vækst fra en vatpind blev registreret.
30 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Forekomst af dødelighed blev registreret.
30 dage efter proceduren
Vurdering af kateter-relateret blodstrømsinfektion
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Vurdering af kateterrelateret blodstrømsinfektion blev registreret.
30 dage efter proceduren
Vurdering af central venekateterinfektion
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
Vurdering af central venekateter (CVC)-infektion blev registreret.
30 dage efter indgrebet
Længden af intensivafdelingsopphold
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
Længden af intensivafdelings (ICU) ophold blev registreret.
30 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MD73/4/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner