Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność roztworu blokującego zawierającego taurolidynę w zapobieganiu zakażeniu cewnika żylnego u pacjentów OIT

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

Skuteczność roztworu blokującego zawierającego taurolidynę w zapobieganiu zakażeniom cewników centralnych u pacjentów na OIT

To badanie miało na celu ocenę skuteczności roztworu blokującego na bazie taurolidyny w zapobieganiu zakażeniom centralnego cewnika żylnego (CVC) u pacjentów oddziału intensywnej terapii (OIT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cewnik centralny (CVC) jest bardzo częsty na oddziale intensywnej terapii (OIT), ze średnim wskaźnikiem użycia między 32% a 80% wśród dorosłych pacjentów OIT. Wykorzystanie CVC na OIT wzrosło w ciągu ostatniej dekady, czemu towarzyszył odpowiedni wzrost problemów związanych z ich użytkowaniem.

Taurolidyna jest nietoksyczną substancją o działaniu przeciwbakteryjnym przeciwko zarówno bakteriom Gram-dodatnim, jak i Gram-ujemnym, a także grzybom. Zmniejsza rozwój biofilmu i nie prowadzi do rozwoju oporności na antybiotyki, ponieważ działa jako środek antyseptyczny, a nie antybiotyk. W związku z tym może funkcjonować jako mechanizm blokujący.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 21 lat.
  • Obie płci.
  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT) wymagający założenia cewnika żylnego centralnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Przypadki z aktywnymi infekcjami, krwawieniem lub zaburzeniami krzepnięcia, infekcjami w miejscu wkłucia.
  • Historia alergii na taurolidynę, tygecyklinę, heparynę i cytrynian.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa I
Cewniki centralne (CVC) zostały zablokowane 2 ml soli fizjologicznej jako grupa kontrolna.
Lek: Roztwór soli fizjologicznej
Centralne cewniki żylne (CVC) zostały zablokowane 2 ml soli fizjologicznej jako grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Grupa II
Cewniki żylne centralne (CVC) zostały zamknięte za pomocą 2 ml roztworu zawierającego tygecyklinę 5 mg/ml i heparynę 500 IU/ml.
Lek: Tygacyklina i heparyna
Cewniki centralne (CVC) zamykano za pomocą 2 ml roztworu zawierającego tygecyklinę 5 mg/ml i heparynę 500 IU/ml.
Eksperymentalny: Grupa III
Cewniki centralne (CVC) były blokowane za pomocą 2 ml roztworu zawierającego taurydynę-cytrynian-heparynę (1,35% taurydyny, 4% cytrynianu i 500 IU/ml heparyny).
Lek: Taurolidyna-cytrynian-heparyna
Cewniki centralne (CVC) zostały zablokowane 2 ml roztworu zawierającego taurolidynę-cytrynian-heparynę (1,35% taurolidyny, 4% cytrynianu i 500 IU/ml heparyny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wzrost bakterii
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Zarejestrowano dodatni wzrost bakterii z wymazu.
30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Rejestrowano częstość śmiertelności.
30 dni po zabiegu
Ocena zakażenia krwi związanego z cewnikiem
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Ocenę zakażenia krwi związanego z cewnikiem zarejestrowano.
30 dni po zabiegu
Ocena zakażenia cewnika żylnego centralnego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Ocenę zakażenia centralnego cewnika żylnego (CVC) zarejestrowano.
30 dni po zabiegu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Zarejestrowano długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT).
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MD73/4/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Badania kliniczne na Roztwór soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj