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Wirksamkeit von Taurolidin-haltiger Lock-Lösung zur Prävention von zentralvenösen Katheterinfektionen bei Intensivpatienten

17. Januar 2026 aktualisiert von: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

Die Wirksamkeit von Taurolidin-haltiger Sperrlösung zur Prävention von zentralvenösen Katheterinfektionen bei Intensivpatienten

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer auf Taurolidin basierenden Sperrlösung bei der Verhinderung von Infektionen von zentralen Venenkathetern (ZVK) bei Intensivstation (ICU)-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zentrale Venenkatheter (ZVK) ist in der Intensivstation (ITS) sehr häufig anzutreffen, mit einer durchschnittlichen Nutzungsrate zwischen 32 % und 80 % bei erwachsenen ITS-Patienten. Die Nutzung von ZVK auf ITS hat im letzten Jahrzehnt zugenommen, begleitet von einem entsprechenden Anstieg der mit ihrer Verwendung verbundenen Probleme.

Taurolidin ist eine ungiftige Substanz mit antibakterieller Wirkung gegen sowohl grampositive als auch gramnegative Bakterien sowie gegen Pilze. Es reduziert die Biofilmbildung und führt nicht zur Entwicklung von Antibiotikaresistenzen, da es als Antiseptikum und nicht als Antibiotikum wirkt. Folglich kann es als Sperrmechanismus dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 21 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden und eine zentralvenöse Katheterinsertion benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle mit aktiven Infektionen, Blutungen oder Blutungsstörungen, Infektionen an der Insertionsstelle.
  • Vorgeschichte von Allergien gegen Taurolidin, Tigecyclin, Heparin und Citrat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe I
Zentralvenenkatheter (ZVK) wurden mit 2 ml Kochsalzlösung als Kontrollgruppe versiegelt.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Zentrale Venenkatheter (ZVK) wurden als Kontrollgruppe mit 2 ml Kochsalzlösung gespült.
Experimental: Gruppe II
Zentralvenenkatheter (ZVK) wurden mit 2 ml einer Lösung verschlossen, die Tigecyclin 5 mg/ml und Heparin 500 IE/ml enthielt.
Arzneimittel: Tigecyclin und Heparin
Zentralvenenkatheter (ZVKs) wurden mit 2 ml einer Lösung verschlossen, die Tigecyclin 5 mg/ml und Heparin 500 IE/ml enthielt.
Experimental: Gruppe III
Zentralvenenkatheter (ZVK) wurden mit 2 ml einer Lösung verschlossen, die Taurolidin-Citrat-Heparin enthielt (1,35 % Taurolidin, 4 % Citrat und 500 IE/ml Heparin).
Arzneimittel: Taurolidin-Citrat-Heparin
Zentralvenöse Katheter (ZVK) wurden mit 2 ml einer Lösung verschlossen, die Taurolidin-Zitrat-Heparin (1,35 % Taurolidin, 4 % Zitrat und 500 IE/ml Heparin) enthielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positives Bakterienwachstum
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Positives Bakterienwachstum eines Abstriches wurde registriert.
30 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Die Inzidenz der Sterblichkeit wurde aufgezeichnet.
30 Tage nach dem Eingriff
Bewertung von katheterassoziierten Blutstrominfektionen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Die Bewertung der katheterassoziierten Blutstrominfektion wurde aufgezeichnet.
30 Tage nach dem Eingriff
Beurteilung der zentralvenösen Katheterinfektion
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Die Bewertung von Infektionen des zentralen Venenkatheters (ZVK) wurde aufgezeichnet.
30 Tage nach dem Eingriff
Länge des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) wurde aufgezeichnet.
30 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264MD73/4/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor nach Abschluss der Studie für ein Jahr zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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