Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A taurolidint tartalmazó záróoldat hatékonysága az intenzív osztályos betegek centrális vénás katéter fertőzésének megelőzésében

2026. január 17. frissítette: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

A Taurolidint tartalmazó záróoldat hatékonysága a központi vénás katéter fertőzés megelőzésében intenzív osztályos betegeknél

Ez a vizsgálat a taurolidin alapú záróoldat hatékonyságát kívánta felmérni a központi vénás katéter (CVC) fertőzéseinek megelőzésében intenzív terápiás osztályon (ITO) kezelt esetekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A központi vénás katéter (CVC) rendkívül gyakori az intenzív osztályon (ICU), az átlagos használati arány felnőtt ICU-betegek esetében 32% és 80% között van. A CVC használata az intenzív osztályokon az elmúlt évtizedben fokozódott, ami a használatukkal kapcsolatos problémák megfelelő növekedésével járt együtt.

A taurolidin egy nem toxikus anyag, amely antibakteriális hatással rendelkezik mind a gram-pozitív, mind a gram-negatív baktériumokkal szemben, valamint gombák ellen is. Csökkenti a biofilm kialakulását, és nem fejleszt ki rezisztenciát az antibiotikumokkal szemben, mivel antiseptikumként működik, nem pedig antibiotikumként. Következésképpen záró mechanizmusként is funkcionálhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 21 év.
  • Mindkét nem.
  • Intenzív osztályra (ICU) felvett betegek, akiknek centrális vénás katéter behelyezése szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív fertőzéssel, vérzéssel vagy vérzékenységi rendellenességgel, illetve a behelyezési helyen fellépő fertőzésekkel rendelkező esetek.
  • Allergia előzménye taurolidinre, tigecyclinre, heparinra és citrátra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: I. csoport
A központi vénás katétereket (CVC) 2 ml fiziológiás sóoldattal zárták le kontrollcsoportként.
Drog: Fiziológiás sóoldat
A kontrollcsoportban a centrális vénás katétereket (CVC-ket) 2 ml fiziológiás sóoldattal zárták le.
Kísérleti: II. csoport
A központi vénás katétereket (CVC-ket) 2 ml oldattal zárták le, amely tigecyclin 5 mg/ml és heparin 500 NE/ml oldatot tartalmazott.
Drog: Tigecycline és heparin
A központi vénás katétereket (CVC) 2 ml tigecycline 5 mg/ml és heparin 500 NE/ml oldattal zárták le.
Kísérleti: III. csoport
A központi vénás katétereket (CVC) 2 ml taurolidin-citrát-heparin oldattal (1,35% taurolidin, 4% citrát és 500 NE/ml heparin) zárták le.
Drog: Taurolidin-citrát-heparin
A centrális vénás katétereket (CVC-ket) 2 ml taurolidin-citrát-heparin oldattal zárták le (1,35% taurolidin, 4% citrát és 500 NE/ml heparin).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív baktérium-növekedés
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
A törlő mintájának pozitív bakteriális növekedését rögzítették.
30 nappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozás előfordulása
Időkeret: 30 nappal az eljárás után
A mortalitás előfordulását regisztrálták.
30 nappal az eljárás után
Katéterrel összefüggő véráramfertőzés értékelése
Időkeret: 30 nappal a beavatkozást követően
A katéterrel összefüggő véráramfertőzés értékelését rögzítették.
30 nappal a beavatkozást követően
Központi vénás katéter fertőzés értékelése
Időkeret: 30 nap a beavatkozást követően
A központi vénás katéter (CVC) fertőzés értékelését rögzítették.
30 nap a beavatkozást követően
Intenzív osztályon töltött tartózkodás hossza
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
Feljegyezték az intenzív osztályon (IO) töltött idő hosszát.
30 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264MD73/4/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a tanulmány befejezését követő egy évig az érintett szerzőtől indokolt kérésre elérhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerzőtől indokolt kérés esetén hozzáférhetőek lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztályon

Klinikai vizsgálatok a Fiziológiás sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel