Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Taurolidin-innehållande locklösning för att förhindra central venkateterinfektion hos IVA-patienter

17 januari 2026 uppdaterad av: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

Effekten av taurolidin-haltigt locklösning för förebyggande av central venkateterinfektion hos IVA-patienter

Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av en taurinbaserad locklösning för att förebygga infektioner i centrala venkatetrar (CVC) på intensivvårdsavdelningar (IVA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Centralvenkatetern (CVC) är mycket vanlig på intensivvårdsavdelningar (IVA), med en genomsnittlig användningsfrekvens mellan 32 % och 80 % bland vuxna IVA-patienter. Användningen av CVC på IVA har ökat under det senaste decenniet, åtföljt av en motsvarande ökning av problem relaterade till deras användning.

Taurolidin är en icke-toxisk substans som har antibakteriella effekter mot både grampositiva och -negativa bakterier, samt mot svamp. Det minskar biofilmutveckling och utvecklar inte resistens mot antibiotika, eftersom det fungerar som ett antiseptiskt medel snarare än ett antibiotikum. Följaktligen kan det fungera som en låsningsmekanism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 21 år.
  • Båda könen.
  • Patienter inskrivna på intensivvårdsavdelningen (IVA) som kräver insättning av central venkateter.

Exklusionskriterier:

  • Fall med aktiva infektioner, blödningar eller blödningsrubbningar, infektioner vid insättningsplatsen.
  • Tidigare allergi mot taurolidin, tigecyklin, heparin och citrat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp I
Centralvenösa katetrar (CVC) spärrades med 2 ml salin som en kontrollgrupp.
Läkemedel: Salinlösning
Centralvenkatetrar (CVC) lästes med 2 ml saltlösning som kontrollgrupp.
Experimentell: Grupp II
Centrala venkatetrar (CVC) spärrades med 2 ml av en lösning som innehåller tigecyklin 5 mg/ml och heparin 500 IE/ml.
Läkemedel: Tigecyklin och heparin
Centralvenkatetrar (CVC) låstes med 2 ml av en lösning bestående av tigecyklin 5 mg/ml och heparin 500 IE/ml.
Experimentell: Grupp III
Centralvenkatetrar (CVC) lästes med 2 ml av en lösning innehållande taurolidin-citrat-heparin (1,35 % taurolidin, 4 % citrat och 500 IE/ml heparin).
Läkemedel: Taurolidin-citrat-heparin
Centralvenösa katetrar (CVC) lästes med 2 ml av en lösning som innehöll taurolidin-citrat-heparin (1,35 % taurolidin, 4 % citrat och 500 IE/ml heparin).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv bakterietillväxt
Tidsram: 30 dagar efter ingreppet
Positiv bakteriell tillväxt från en svabb registrerades.
30 dagar efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighetens förekomst
Tidsram: 30 dagar efter förfarandet
Förekomst av dödlighet registrerades.
30 dagar efter förfarandet
Bedömning av kateterrelaterad blodinfektion
Tidsram: 30 dagar efter ingreppet
Bedömning av kateterrelaterad blodströmsinfektion registrerades.
30 dagar efter ingreppet
Bedömning av central venkateterinfektion
Tidsram: 30 dagar efter ingreppet
Bedömning av central venkateter (CVC)-infektion registrerades.
30 dagar efter ingreppet
Längd på intensivvårdsvistelse
Tidsram: 30 dagar efter ingreppet
Längden på vistelsen på intensivvårdsavdelning (IVA) registrerades.
30 dagar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264MD73/4/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att tillgängliggöras efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut under ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga vid en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelning

Kliniska prövningar på Salinlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera