Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность замкового раствора с тауроидином для профилактики инфекции центрального венозного катетера у пациентов ОИТ

17 января 2026 г. обновлено: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

Эффективность раствора для замка, содержащего тауролидин, для профилактики инфекций центрального венозного катетера у пациентов в отделении интенсивной терапии

Это исследование было направлено на оценку эффективности замкового раствора на основе тауроидина в предотвращении инфекций центрального венозного катетера (ЦВК) у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Центральный венозный катетер (ЦВК) является крайне распространенным явлением в отделении интенсивной терапии (ОИТ), со средним показателем использования от 32% до 80% среди взрослых пациентов ОИТ. Использование ЦВК в ОИТ значительно возросло за последнее десятилетие, что сопровождалось соответствующим увеличением проблем, связанных с их применением.

Тауролидин – это нетоксичное вещество, обладающее антибактериальным действием против как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий, а также против грибков. Он уменьшает образование биоплёнки и не способствует развитию устойчивости к антибиотикам, поскольку действует как антисептик, а не как антибиотик. Следовательно, он может использоваться в качестве механизма блокировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 21 года.
  • Оба пола.
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ), которым требуется установка центрального венозного катетера.

Критерии исключения:

  • Случаи с активными инфекциями, кровотечением или нарушениями свертываемости крови, инфекциями в месте введения.
  • История аллергии на тауролидин, тигециклин, гепарин и цитрат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа I
Центральные венозные катетеры (ЦВК) блокировали 2 мл физиологического раствора в качестве контрольной группы.
Лекарство: Физиологический раствор
Центральные венозные катетеры (ЦВК) были заблокированы 2 мл физиологического раствора в качестве контрольной группы.
Экспериментальный: Группа II
Центральные венозные катетеры (ЦВК) были заблокированы 2 мл раствора, содержащего тигециклин 5 мг/мл и гепарин 500 МЕ/мл.
Лекарство: Тигециклин и гепарин
Центральные венозные катетеры (ЦВК) были заблокированы 2 мл раствора, содержащего тигециклин 5 мг/мл и гепарин 500 МЕ/мл.
Экспериментальный: Группа III
Центральные венозные катетеры (ЦВК) были заблокированы 2 мл раствора, содержащего тауролидин-цитрат-гепарин (1,35% тауролидина, 4% цитрата и 500 МЕ/мл гепарина).
Лекарство: Тауролидин-цитрат-гепарин
Центральные венозные катетеры (ЦВК) блокировались 2 мл раствора, содержащего тауролидин-цитрат-гепарин (1,35% тауролидина, 4% цитрата и 500 МЕ/мл гепарина).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный рост бактерий
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
Зафиксирован положительный рост бактерий в мазке.
30 дней после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота смертности
Временное ограничение: Через 30 дней после процедуры
Частота смертности была зарегистрирована.
Через 30 дней после процедуры
Оценка катетер-ассоциированной инфекции кровотока
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
Оценка связанной с катетером инфекции кровотока была зарегистрирована.
30 дней после процедуры
Оценка инфекции центрального венозного катетера
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
Оценка инфицирования центрального венозного катетера (ЦВК) была зарегистрирована.
30 дней после процедуры
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
Зарегистрирована продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
30 дней после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264MD73/4/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

После окончания исследования в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отделение интенсивной терапии

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться