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Efficacia della soluzione di blocco contenente Taurolidina per la prevenzione delle infezioni del catetere venoso centrale nei pazienti in terapia intensiva

17 gennaio 2026 aggiornato da: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

L'Efficacia della Soluzione di Lock Contenente Taurolidina per la Prevenzione delle Infezioni del Catetere Venoso Centrale nei Pazienti in Terapia Intensiva

Questo studio mirava a valutare l'efficacia di una soluzione di blocco a base di taurolidina nella prevenzione delle infezioni del catetere venoso centrale (CVC) nei pazienti dell'unità di terapia intensiva (UTI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il catetere venoso centrale (CVC) è estremamente frequente nell'unità di terapia intensiva (UTI), con un tasso di utilizzo medio compreso tra il 32% e l'80% tra i pazienti adulti in UTI. L'utilizzo del CVC nelle UTI è aumentato nell'ultimo decennio, accompagnato da un corrispondente aumento dei problemi legati al loro uso.

La taurolidina è una sostanza non tossica con effetti antibatterici contro sia i batteri gram-positivi che quelli gram-negativi, oltre ai funghi. Riduce lo sviluppo di biofilm e non sviluppa resistenza agli antibiotici, poiché agisce come antisettico piuttosto che come antibiotico. Di conseguenza, può funzionare come meccanismo di blocco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 21 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva (ICU) che richiedono l'inserimento di un catetere venoso centrale.

Criteri di esclusione:

  • Casi con infezioni attive, emorragia o disturbi della coagulazione, infezioni nel sito di inserimento.
  • Storia di allergia a taurolidina, tigeciclina, eparina e citrato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo I
I cateteri venosi centrali (CVC) sono stati bloccati con 2 ml di soluzione fisiologica come gruppo di controllo.
Droga: Soluzione fisiologica
I cateteri venosi centrali (CVC) sono stati bloccati con 2 ml di soluzione fisiologica come gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo II
I cateteri venosi centrali (CVC) sono stati bloccati con 2 ml di una soluzione composta da tigecycline 5 mg/ml ed eparina 500 UI/ml.
Droga: Tigecycline ed eparina
I cateteri venosi centrali (CVC) sono stati chiusi con 2 ml di una soluzione contenente tigecycline 5 mg/ml e eparina 500 UI/ml.
Sperimentale: Gruppo III
I cateteri venosi centrali (CVC) sono stati chiusi con 2 ml di una soluzione contenente taurolidina-citrato-eparina (1,35% di taurolidina, 4% di citrato e 500 UI/ml di eparina).
Droga: Taurolidina-citrato-eparina
I cateteri venosi centrali (CVC) sono stati bloccati con 2 ml di una soluzione contenente taurolidina-citrato-eparina (1,35% taurolidina, 4% citrato e 500 UI/ml di eparina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita batterica positiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
È stata registrata una crescita batterica positiva di un tampone.
30 giorni dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
È stata registrata l'incidenza della mortalità.
30 giorni dopo la procedura
Valutazione dell'infezione del flusso sanguigno correlata al catetere
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
È stata registrata la valutazione dell'infezione del flusso sanguigno correlata al catetere.
30 giorni dopo la procedura
Valutazione dell'infezione del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
È stata registrata la valutazione dell'infezione del catetere venoso centrale (CVC).
30 giorni dopo la procedura
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
È stata registrata la durata della degenza in terapia intensiva (ICU).
30 giorni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MD73/4/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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