Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Taurolidinebevattende Lock-oplossing ter Preventie van Centrale Veneuze Catheterinfectie bij ICU-patiënten

17 januari 2026 bijgewerkt door: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

De werkzaamheid van Taurolidine-bevattende locksolution ter voorkoming van centrale veneuze katheterinfectie bij ICU-patiënten

Deze studie had tot doel de effectiviteit te beoordelen van een op taurolidine gebaseerde locksolution bij het voorkomen van infecties van de centrale veneuze katheter (CVC) bij intensive care (ICU)-gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De centrale veneuze katheter (CVC) komt zeer frequent voor op de intensive care (IC), met een gemiddeld gebruik tussen 32% en 80% bij volwassen IC-patiënten. Het gebruik van CVC op IC's is de afgelopen tien jaar toegenomen, gepaard gaande met een overeenkomstige toename van problemen gerelateerd aan hun gebruik.

Taurolidine is een niet-toxische stof met antibacteriële effecten tegen zowel gram-positieve als -negatieve bacteriën, evenals tegen schimmels. Het vermindert biofilmvorming en ontwikkelt geen resistentie tegen antibiotica, aangezien het als antisepticum werkt in plaats van als antibioticum. Daardoor kan het functioneren als een lock-mechanisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 21 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten opgenomen op de intensive care (IC) die een centrale veneuze katheter nodig hebben.

Exclusiecriteria:

  • Gevallen met actieve infecties, bloedingen of stollingsstoornissen, infecties op de plaats van insertie.
  • Geschiedenis van allergie voor taurolidine, tigecycline, heparine en citraat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep I
Centrale veneuze katheters (CVC's) werden afgesloten met 2 ml zoutoplossing als controlegroep.
Geneesmiddel: Fysiologisch zoutoplossing
Centrale veneuze katheters (CVC's) werden afgesloten met 2 ml zoutoplossing als controlegroep.
Experimenteel: Groep II
Centrale veneuze katheters (CVC's) werden afgesloten met 2 ml van een oplossing bestaande uit tigecycline 5 mg/ml en heparine 500 IE/ml.
Geneesmiddel: Tigecycline en heparine
Centrale veneuze katheters (CVC's) werden afgesloten met 2 ml van een oplossing bestaande uit tigecycline 5 mg/ml en heparine 500 IE/ml.
Experimenteel: Groep III
Centrale veneuze katheters (CVC's) werden afgesloten met 2 ml van een oplossing die taurolidine-citraat-heparine bevatte (1,35% taurolidine, 4% citraat en 500 IE/ml heparine).
Geneesmiddel: Taurolidine-citraat-heparine
Centrale veneuze katheters (CVC's) werden afgesloten met 2 ml van een oplossing die taurolidine-citraat-heparine bevatte (1,35% taurolidine, 4% citraat en 500 IE/ml heparine).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve bacteriële groei
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
Er werd positieve bacteriegroei van een uitstrijkje geregistreerd.
30 dagen na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van sterfelijkheid
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
Incidentie van sterfelijkheid werd geregistreerd.
30 dagen na de procedure
Beoordeling van katheter-gerelateerde bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: 30 dagen na de ingreep
Beoordeling van kathetergerelateerde bloedstroominfectie werd geregistreerd.
30 dagen na de ingreep
Beoordeling van centrale veneuze katheterinfectie
Tijdsspanne: 30 dagen na de ingreep
Beoordeling van centrale veneuze katheter (CVC) infectie werd geregistreerd.
30 dagen na de ingreep
Lengte van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
De duur van het verblijf op de intensive care (IC) werd geregistreerd.
30 dagen na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264MD73/4/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar na een redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling

Klinische onderzoeken op Fysiologisch zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren