含牛磺罗定封管液预防ICU患者中心静脉导管感染的有效性
2026年1月17日 更新者：Doaa Kelany Zakaria Ibrahim、Tanta University
含牛磺罗定封管液对ICU患者中心静脉导管感染的预防效果
本研究旨在评估基于牛磺罗定的封管液在预防重症监护病房（ICU）病例中中心静脉导管（CVC）感染方面的有效性。
研究概览
详细说明
中心静脉导管（CVC）在重症监护病房（ICU）中非常常见，成年ICU患者中的平均使用率介于32%至80%之间。 在过去十年中，ICU中CVC的使用率不断上升，随之而来的是与其使用相关的问题也相应增加。
牛磺罗定是一种无毒物质，对革兰氏阳性和阴性细菌以及真菌均具有抗菌作用。 它能减少生物膜的形成，并且不会产生抗生素耐药性，因为它是一种抗菌剂而非抗生素。因此，它可以用作封管液。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 21 岁。
- 男女不限。
- 入住重症监护室（ICU）且需要置入中心静脉导管的患者。
排除标准：
- 存在活动性感染、出血或出血性疾病、置管部位感染的患者。
- 有牛磺罗定、替加环素、肝素或柠檬酸盐过敏史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：第一组
中央静脉导管（CVC）采用2ml生理盐水封管作为对照组。
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中心静脉导管（CVC）以2ml生理盐水封管作为对照组。
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实验性的：第二组
中心静脉导管（CVCs）用含有替加环素5mg/ml和肝素500 IU/ml的2ml溶液进行封管。
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中心静脉导管（CVC）使用2毫升由替加环素5毫克/毫升和肝素500国际单位/毫升组成的溶液进行封管。
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实验性的：第三组
中心静脉导管（CVC）使用2毫升含牛磺罗定-枸橼酸盐-肝素的溶液（1.35%牛磺罗定、4%枸橼酸盐及500 IU/ml肝素）进行封管。
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中心静脉导管（CVCs）使用2ml含有牛磺罗定-柠檬酸盐-肝素（1.35%牛磺罗定、4%柠檬酸盐和500 IU/ml肝素）的溶液进行封管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性细菌生长
大体时间：手术后30天
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拭子样本检测出细菌阳性生长。
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手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率的发生率
大体时间：手术后30天
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记录死亡率的发生率。
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手术后30天
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导管相关血流感染评估
大体时间：手术后30天
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记录了导管相关性血流感染的评估。
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手术后30天
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中心静脉导管感染评估
大体时间：术后30天
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记录了中心静脉导管（CVC）感染的评估。
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术后30天
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重症监护室住院时间
大体时间：术后30天
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记录了重症监护病房（ICU）住院时长。
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264MD73/4/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，根据合理请求，相应作者将提供数据。
IPD 共享时间框架
研究结束一年后。
IPD 共享访问标准
相关数据可根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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重症监护室的临床试验
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完全的