Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Taurolidin-holdig locksløsning for forebygging av sentral venekateterinfeksjon hos intensivpasienter

17. januar 2026 oppdatert av: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

Effekten av taurolidinholdig låseløsning for forebygging av sentral venekateterinfeksjon hos intensivpasienter

Denne studien hadde som mål å vurdere effektiviteten av en taurolidinbasert låseløsning for å forebygge infeksjoner fra sentral venekateter (SVK) hos intensivpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sentralvenekateteret (CVC) er svært vanlig på intensivavdelingen (ICU), med en gjennomsnittlig bruksrate mellom 32 % og 80 % blant voksne ICU-pasienter. Bruken av CVC på intensivavdelinger har økt i løpet av det siste tiåret, sammen med en tilsvarende økning i problemer knyttet til deres bruk.

Taurolidin er et ikke-toksisk stoff med antibakteriell virkning mot både gram-positive og -negative bakterier, i tillegg til sopp. Det reduserer biofilmutvikling og utvikler ikke resistens mot antibiotika, siden det fungerer som et antiseptikum i stedet for et antibiotikum. Følgelig kan det fungere som en låsemekanisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 21 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU) som krever sentral venekateterinnsetting.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilfeller med aktive infeksjoner, blødning eller blødersykdommer, infeksjoner ved innsettingsstedet.
  • Historie med allergi mot taurolidin, tigecyklin, heparin og sitrat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe I
Sentralvenekatetre (CVC-er) ble tettet med 2 ml salin som en kontrollgruppe.
Legemiddel: Salin
Sentralvenekatetre (CVC) ble lukket med 2 ml salin som kontrollgruppe.
Eksperimentell: Gruppe II
Sentralvenekatetre (CVC) ble lukket med 2 ml av en løsning bestående av tigecyklin 5 mg/ml og heparin 500 IE/ml.
Legemiddel: Tigecyklin og heparin
Sentrale venekatetre (CVC) ble lukket med 2 ml av en løsning som bestod av tigecyklin 5 mg/ml og heparin 500 IE/ml.
Eksperimentell: Gruppe III
Sentralvenekatetre (CVC) ble låst med 2 ml av en løsning som inneholdt taurolidin-sitrat-heparin (1,35 % taurolidin, 4 % sitrat og 500 IE/ml heparin).
Legemiddel: Taurolidin-sitrat-heparin
Sentralvenekatetre (CVC) ble lukket med 2 ml av en løsning som inneholdt taurolidin-sitrat-heparin (1,35 % taurolidin, 4 % sitrat og 500 IE/ml heparin).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv bakterievekst
Tidsramme: 30 dager etter inngrepet
Positiv bakteriell vekst fra en prøvetup ble registrert.
30 dager etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter inngrepet
Forekomst av dødelighet ble registrert.
30 dager etter inngrepet
Vurdering av kateterrelatert blodstrømsinfeksjon
Tidsramme: 30 dager etter inngrepet
Vurdering av kateterrelatert blodstrømsinfeksjon ble registrert.
30 dager etter inngrepet
Vurdering av sentral venekateterinfeksjon
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
Vurdering av sentral venekateter (CVC) infeksjon ble registrert.
30 dager etter prosedyren
Varighet av intensivavdelings opphold
Tidsramme: 30 dager etter inngrepet
Varigheten av oppholdet på intensivavdelingen (ICU) ble registrert.
30 dager etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264MD73/4/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter etter studiens avslutning i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter avsluttet studie i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdeling

Kliniske studier på Salin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere