Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zamykacího roztoku obsahujícího taurolidin pro prevenci infekce centrálního žilního katétru u pacientů na JIP

17. ledna 2026 aktualizováno: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

Účinnost uzamykacího roztoku obsahujícího taurolidin pro prevenci infekce centrálního žilního katétru u pacientů na JIP

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinnost uzamykacího roztoku na bázi taurolidinu v prevenci infekcí centrálního žilního katétru (CVC) u případů na jednotce intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální žilní katétr (CVC) je velmi častý na jednotkách intenzivní péče (JIP), s průměrnou mírou použití mezi 32 % a 80 % u dospělých pacientů na JIP. Využití CVC na JIP se v posledním desetiletí zvýšilo, což bylo doprovázeno odpovídajícím nárůstem problémů souvisejících s jejich používáním.

Taurolidin je netoxická látka s antibakteriálními účinky proti jak grampozitivním, tak gramnegativním bakteriím, navíc i proti houbám. Snižuje tvorbu biofilmu a nevede k rozvoji rezistence na antibiotika, protože působí jako antiseptikum, nikoli jako antibiotikum. Proto může fungovat jako zamykací mechanismus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 21 let.
  • Oba pohlaví.
  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) vyžadující zavedení centrálního žilního katétru.

Kritéria pro vyloučení:

  • Případy s aktivními infekcemi, krvácením nebo poruchami srážlivosti, infekcemi v místě zavedení.
  • Historie alergie na taurolidin, tigecyklin, heparin a citrát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina I
Centrální žilní katétry (CVC) byly uzavřeny 2 ml fyziologického roztoku jako kontrolní skupina.
Lék: Fyziologický roztok
Centrální žilní katétry (CVC) byly uzavřeny 2 ml fyziologického roztoku jako kontrolní skupina.
Experimentální: Skupina II
Centrální žilní katétry (CZK) byly uzamčeny 2 ml roztoku obsahujícího tigecyklin 5 mg/ml a heparin 500 IU/ml.
Lék: Tigecyklin a heparin
Centrální žilní katétry (CVC) byly uzavřeny 2 ml roztoku obsahujícího tigecyklin 5 mg/ml a heparin 500 IU/ml.
Experimentální: Skupina III
Centrální žilní katétry (CVC) byly uzavřeny 2 ml roztoku obsahujícího taurolidin-citrát-heparin (1,35 % taurolidinu, 4 % citrátu a 500 IU/ml heparinu).
Lék: Taurolidin-citrát-heparin
Centrální žilní katétry (CVC) byly uzavřeny 2 ml roztoku obsahujícího taurolidin-citrát-heparin (1,35 % taurolidinu, 4 % citrátu a 500 IU/ml heparinu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní bakteriální růst
Časové okno: 30 dní po zákroku
Byl zaznamenán pozitivní bakteriální růst z výtěru.
30 dní po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úmrtnosti
Časové okno: 30 dní po zákroku
Byl zaznamenán výskyt úmrtnosti.
30 dní po zákroku
Posouzení katetrizačně asociované infekce krevního řečiště
Časové okno: 30 dní po zákroku
Hodnocení katétrem spojené infekce krevního řečiště bylo zaznamenáno.
30 dní po zákroku
Vyhodnocení infekce centrálního žilního katétru
Časové okno: 30 dní po zákroku
Bylo zaznamenáno hodnocení infekce centrálního žilního katétru (CVC).
30 dní po zákroku
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 30 dní po zákroku
Byla zaznamenána délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
30 dní po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264MD73/4/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě rozumné žádosti odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti odpovídajícímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Klinické studie na Fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit