- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366372
Taurolidiinia sisältävän lukitusliuoksen teho keskuslaskimokatetrin infektion ehkäisyssä teho-osaston potilailla
Taurolidiiniä sisältävän lukitusliuoksen tehokkuus keskuslaskimokatetrin infektioiden ehkäisyssä teho-osaston potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetri (CVC) on erittäin yleinen tehohoidon yksikössä (ICU), ja sen käyttöaste aikuisten tehohoitopotilaiden keskuudessa on keskimäärin 32–80 %. CVC:n käyttö tehohoidon yksiköissä on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana, ja samalla on lisääntynyt niiden käyttöön liittyvät ongelmat.
Taurolidiini on myrkyttömäksi luokiteltu aine, jolla on antibakteerisia vaikutuksia sekä grampositiivisia että -negatiivisia bakteereja vastaan, ja lisäksi sieniä vastaan. Se vähentää biofilmin muodostumista eikä kehitä vastustuskykyä antibiooteille, koska se toimii antiseptinä eikä antibioottina. Tämän vuoksi se voi toimia lukitusmekanismina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä > 21 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) ja jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin asettamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on aktiivisia infektioita, verenvuotoa tai verenvuotohäiriöitä, infektioita asennuspaikassa.
- Allergiahistoria taurolidiinille, tigekykliinille, hepariinille ja sitraatille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä I
Keskuslaskimokatetrit (CVC) suljettiin 2 ml fysiologisella suolaliuoksella kontrolliryhmänä.
|
Keskuslaskimokatetrit (CVC) suljettiin 2 ml:n fysiologisella suolaliuoksella kontrolliryhmänä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Keskuslaskimokatetrit (CVC) lukittiin 2 ml:n liuoksella, joka koostui tigecykliinistä 5 mg/ml ja hepariinista 500 IU/ml.
|
Keskuslaskimokatetrit (CVC) suljettiin 2 ml:n liuoksella, joka koostui tigecykliinista 5 mg/ml ja hepariinista 500 IU/ml.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III
Keskuslaskimokatetrit (CVC) suljettiin 2 ml:lla liuosta, joka sisälsi taurolidiini-sitraatti-hepariinia (1,35 % taurolidiinia, 4 % sitraattia ja 500 IU/ml hepariinia).
|
Keskuslaskimokatetrit (CVC) suljettiin 2 ml:n liuoksella, joka sisälsi taurolidiini-sitraatti-hepariinia (1,35 % taurolidiinia, 4 % sitraattia ja 500 IU/ml hepariinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen bakteerikasvu
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Positiivinen bakteerikasvu nuijasta kirjattiin.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kuolleisuuden esiintyvyys rekisteröitiin.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Arteriakaton aiheuttaman verenmyrkytyksen arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Katetreihin liittyvän verenkiertotartunnan arviointi kirjattiin.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskuslaskimokatetrin infektion arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Keskuslaskimokatetrin (CVC) infektion arviointi kirjattiin.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Teho-osaston (ICU) oleskelun pituus kirjattiin.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Glykosaminoglykaania
- Polysakkaridit
- Nafthaceenit
- Tetrasykliinit
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Tigesykliini
- Hepariini
- Natriumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MD73/4/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teho-osasto
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareValmisUni, hidas uni, unen parantaminen, unen optimointi
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Columbia UniversityAmerican Pistachio GrowersRekrytointi
-
University of GaziantepValmis
Kliiniset tutkimukset Fysiologinen suolaliuos
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis