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Eficacia de la Solución de Bloqueo con Taurolidina para la Prevención de Infección del Catéter Venoso Central en Pacientes de UCI

17 de enero de 2026 actualizado por: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

La Eficacia de la Solución de Bloqueo que Contiene Taurolidina para la Prevención de Infecciones del Catéter Venoso Central en Pacientes de UCI

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una solución de bloqueo basada en taurolidina en la prevención de infecciones del catéter venoso central (CVC) en casos de unidad de cuidados intensivos (UCI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El catéter venoso central (CVC) es muy frecuente en la unidad de cuidados intensivos (UCI), con una tasa de uso media entre el 32% y el 80% entre los pacientes adultos de la UCI. La utilización del CVC en las UCIs ha aumentado en la última década, acompañada de un incremento correspondiente en los problemas relacionados con su uso.

La taurolidina es una sustancia no tóxica que tiene efectos antibacterianos contra bacterias tanto grampositivas como gramnegativas, además de hongos. Reduce el desarrollo de biopelículas y no genera resistencia a los antibióticos, ya que actúa como un antiséptico en lugar de un antibiótico. En consecuencia, puede funcionar como un mecanismo de bloqueo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 21 años.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que requieran la inserción de un catéter venoso central.

Criterios de exclusión:

  • Casos con infecciones activas, hemorragia o trastornos hemorrágicos, infecciones en el lugar de inserción.
  • Antecedentes de alergia a taurolidina, tigeciclina, heparina y citrato.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo I
Los catéteres venosos centrales (CVC) se bloquearon con 2 ml de solución salina como grupo de control.
Droga: Salino
Los catéteres venosos centrales (CVC) se bloquearon con 2 ml de solución salina como grupo de control.
Experimental: Grupo II
Los catéteres venosos centrales (CVC) se obturaron con 2 ml de una solución compuesta por tigeciclina 5 mg/ml y heparina 500 UI/ml.
Droga: Tigeciclina y heparina
Los catéteres venosos centrales (CVC) se bloquearon con 2 ml de una solución compuesta por tigeciclina 5 mg/ml y heparina 500 UI/ml.
Experimental: Grupo III
Los catéteres venosos centrales (CVC) se bloquearon con 2 ml de una solución que contenía taurolidina-citrato-heparina (1,35 % de taurolidina, 4 % de citrato y 500 UI/ml de heparina).
Droga: Taurolidina-citrato-heparina
Los catéteres venosos centrales (CVC) se bloquearon con 2 ml de una solución que contenía taurolidina-citrato-heparina (1,35% de taurolidina, 4% de citrato y 500 UI/ml de heparina).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento bacteriano positivo
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
Se registró un crecimiento bacteriano positivo de un hisopo.
30 días después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
Se registró la incidencia de mortalidad.
30 días después del procedimiento
Evaluación de la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
Se registró la evaluación de la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter.
30 días después del procedimiento
Evaluación de la infección del catéter venoso central
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
Se registró la evaluación de la infección del catéter venoso central (CVC).
30 días después del procedimiento
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
Se registró la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
30 días después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264MD73/4/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente durante un año después de finalizado el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras el final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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