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Eficácia da Solução de Bloqueio com Taurolidina na Prevenção de Infeção do Cateter Venoso Central em Doentes da UCI

17 de janeiro de 2026 atualizado por: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

A Eficácia da Solução de Bloqueio com Taurolidina para a Prevenção de Infeção de Cateter Venoso Central em Doentes de UCI

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma solução de bloqueio à base de taurolidina na prevenção de infeções do cateter venoso central (CVC) em casos de unidade de cuidados intensivos (UCI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cateter venoso central (CVC) é muito frequente na unidade de cuidados intensivos (UCI), com uma taxa média de utilização entre 32% e 80% entre os doentes adultos da UCI. A utilização do CVC nas UCIs aumentou ao longo da última década, acompanhada por um aumento correspondente dos problemas relacionados com a sua utilização.

A taurolidina é uma substância não tóxica com efeitos antibacterianos contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, além de fungos. Reduz o desenvolvimento de biofilme e não desenvolve resistência aos antibióticos, uma vez que atua como um antisséptico e não como um antibiótico. Consequentemente, pode funcionar como um mecanismo de bloqueio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade > 21 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI) que necessitem de inserção de cateter venoso central.

Critérios de Exclusão:

  • Casos com infeções ativas, hemorragia ou distúrbios hemorrágicos, infeções no local de inserção.
  • Histórico de alergia à taurolidina, tigeciclina, heparina e citrato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo I
Os cateteres venosos centrais (CVCs) foram bloqueados com 2 ml de solução salina como grupo de controlo.
Medicamento: Solução Salina
Os cateteres venosos centrais (CVCs) foram bloqueados com 2 ml de solução salina como grupo de controlo.
Experimental: Grupo II
Os cateteres venosos centrais (CVC) foram bloqueados com 2ml de uma solução composta por tigeciclina 5mg/ml e heparina 500 UI/ml.
Medicamento: Tigeciclina e heparina
Os cateteres venosos centrais (CVC) foram bloqueados com 2 ml de uma solução composta por tigeciclina 5 mg/ml e heparina 500 UI/ml.
Experimental: Grupo III
Os cateteres venosos centrais (CVCs) foram bloqueados com 2ml de uma solução contendo taurolidina-citrato-heparina (1,35% de taurolidina, 4% de citrato e 500 UI/ml de heparina).
Medicamento: Taurolidina-citrato-heparina
Os cateteres venosos centrais (CVCs) foram bloqueados com 2ml de uma solução contendo taurolidina-citrato-heparina (1,35% de taurolidina, 4% de citrato e 500 UI/ml de heparina).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento bacteriano positivo
Prazo: 30 dias após o procedimento
Registou-se um crescimento bacteriano positivo de uma zaragatoa.
30 dias após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de mortalidade
Prazo: 30 dias após o procedimento
A incidência de mortalidade foi registrada.
30 dias após o procedimento
Avaliação de infeção da corrente sanguínea relacionada com cateter
Prazo: 30 dias após o procedimento
A avaliação da infeção da corrente sanguínea relacionada com o cateter foi registada.
30 dias após o procedimento
Avaliação de infeção por cateter venoso central
Prazo: 30 dias após o procedimento
A avaliação da infeção do cateter venoso central (CVC) foi registada.
30 dias após o procedimento
Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos
Prazo: 30 dias após o procedimento
O tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos (UCI) foi registado.
30 dias após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264MD73/4/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo, durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido fundamentado ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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