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Efficacité de la solution de verrouillage contenant de la taurolidine pour la prévention de l'infection du cathéter veineux central chez les patients en réanimation

17 janvier 2026 mis à jour par: Doaa Kelany Zakaria Ibrahim, Tanta University

L'Efficacité d'une Solution de Blocage à Base de Taurolidine pour la Prévention des Infections liées aux Cathéters Veineux Centraux chez les Patients de Réanimation

Cette étude visait à évaluer l'efficacité d'une solution de verrouillage à base de taurolidine dans la prévention des infections du cathéter veineux central (CVC) chez les patients en unité de soins intensifs (USI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cathéter veineux central (CVC) est extrêmement fréquent en unité de soins intensifs (USI), avec un taux d'utilisation moyen compris entre 32 % et 80 % chez les patients adultes en USI. L'utilisation du CVC en USI a augmenté au cours de la dernière décennie, accompagnée d'une augmentation correspondante des problèmes liés à son utilisation.

La taurolidine est une substance non toxique ayant des effets antibactériens contre les bactéries à gram positif et négatif, ainsi que contre les champignons. Elle réduit le développement du biofilm et ne développe pas de résistance aux antibiotiques, puisqu'elle agit comme un antiseptique plutôt qu'un antibiotique. Par conséquent, elle peut fonctionner comme un mécanisme de verrouillage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 21 ans.
  • Les deux sexes.
  • Patients admis en unité de soins intensifs (USI) nécessitant l'insertion d'un cathéter veineux central.

Critères d'exclusion :

  • Cas présentant des infections actives, des hémorragies ou des troubles de la coagulation, des infections au niveau du site d'insertion.
  • Antécédents d'allergie à la taurolidine, la tigécycline, l'héparine et le citrate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe I
Les cathéters veineux centraux (CVC) ont été verrouillés avec 2 ml de solution saline comme groupe témoin.
Médicament: Salin
Les cathéters veineux centraux (CVC) ont été bloqués avec 2 ml de solution saline comme groupe témoin.
Expérimental: Groupe II
Les cathéters veineux centraux (CVC) ont été verrouillés avec 2 ml d'une solution comprenant de la tigécycline 5 mg/ml et de l'héparine 500 UI/ml.
Médicament: Tigécycline et héparine
Les cathéters veineux centraux (CVC) ont été verrouillés avec 2 ml d'une solution composée de tigécycline 5 mg/ml et d'héparine 500 UI/ml.
Expérimental: Groupe III
Les cathéters veineux centraux (CVC) ont été bouchés avec 2 ml d'une solution contenant de la taurolidine-citrate-héparine (1,35 % de taurolidine, 4 % de citrate et 500 UI/ml d'héparine).
Médicament: Taurolidine-citrate-héparine
Les cathéters veineux centraux (CVC) ont été verrouillés avec 2 ml d'une solution contenant du taurolidine-citrate-héparine (1,35 % de taurolidine, 4 % de citrate et 500 UI/ml d'héparine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance bactérienne positive
Délai: 30 jours après l'intervention
Une croissance bactérienne positive d'un écouvillon a été enregistrée.
30 jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la mortalité
Délai: 30 jours après la procédure
L'incidence de la mortalité a été enregistrée.
30 jours après la procédure
Évaluation de l'infection du sang liée au cathéter
Délai: 30 jours après l'intervention
L'évaluation de l'infection du sang liée au cathéter a été enregistrée.
30 jours après l'intervention
Évaluation de l'infection liée au cathéter veineux central
Délai: 30 jours après l'intervention
L'évaluation de l'infection du cathéter veineux central (CVC) a été enregistrée.
30 jours après l'intervention
Durée de séjour en unité de soins intensifs
Délai: 30 jours après l'intervention
La durée de séjour en unité de soins intensifs (USI) a été enregistrée.
30 jours après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264MD73/4/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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