全人工膝関節置換術における3D患者特異的アラインメントの利点の探求 (iKA)
2026年1月19日 更新者：zhijun li、KU Leuven
全人工膝関節置換術における3D患者特異的アライメントの利点の探求
一般目的：臨床的、生体力学的、および機能的結果に関連するTKAにおけるiKAを探求する。
調査の概要
詳細な説明
第一の具体的な目的：iKA TKAを持つ個人とaMA TKAを持つ個人、および健康な対照群の間で、日常的な機能動作中の運動学を調査すること。
第二の具体的な目的：iKAアライメントTKAを持つ個人とaMA TKAを持つ個人、および健康な対照群の間で、機能動作中の動力学と筋活動パターンを調査すること。
第三の具体的な目的：iKAおよびaMA TKA後の全身が機能的なアウトカムに与える影響を、健康な対照群と比較して調査し、最適でないアウトカムに寄与する根本的な要因を探求すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West
-
Bruges、West、ベルギー、8200
- KULeuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
年齢が85歳未満であること。 iKAまたはaMAを使用した初回ロボット支援TKA（人工膝関節全置換術）であること。 登録の2年前に手術が実施されていること。 歩行補助具なしでの自立歩行が可能であること、およびインフォームドコンセントが得られていること。
除外基準:
下肢の外傷または骨折の既往歴があること。 神経学的疾患（例：脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症）があること。 全身性筋骨格疾患（例：関節リウマチ、糖尿病性ニューロパチー）があること。
再置換関節形成術であること。 研究参加に影響を及ぼす認知障害があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：困難な日常機能動作中の下肢運動学的差異を検討するために、
iKA TKAを受けた個人が、aMA TKAを受けた個人および健康な対照群と比較して、ランジなどの困難な日常機能動作における下肢運動学的差異を調査する。
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この研究では、自然なJLOを保持する逆運動学的整列（iKA）TKAと、JLOを90°に標準化する調整された機械的整列（aMA）TKA、および健康な対照群を、8つの機能活動にわたって比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長
時間枠：TKA後2年
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スタジオメーター; ミリメートル単位の身長
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TKA後2年
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関節角度
時間枠：手術後2年
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Vicon Nexus 2.12 ソフトウェア（©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK）；単位：度
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手術後2年
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年齢
時間枠：TKA後2年
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年
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TKA後2年
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脚の長さ
時間枠：TKA後2年
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直接巻尺; 脚の長さ（ミリメートル）
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TKA後2年
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ASIS間距離
時間枠：TKA後2年
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ノギス、腸骨間距離（ミリメートル）
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TKA後2年
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膝幅
時間枠：TKA後2年
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ノギス、膝幅（ミリメートル）
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TKA後2年
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足首の幅
時間枠：TKA後2年
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ノギス、足首幅（ミリメートル）
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TKA後2年
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肘幅
時間枠：TKA後2年
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バーニヤキャリパー、肘幅（ミリメートル）
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TKA後2年
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手首幅
時間枠：TKA後2年
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バーニヤキャリパー、手首幅（ミリメートル）
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TKA後2年
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手の厚さ
時間枠：TKA後2年
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バーニヤキャリパー、手の厚さ（ミリメートル）
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TKA後2年
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総歩行周期持続時間
時間枠：TKA後2年
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Vicon Nexus 2.12 ソフトウェア (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK); 単位は秒
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TKA後2年
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視覚的アナログ尺度
時間枠：TKA前、TKA後6週間、TKA後2年
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痛みスコア
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TKA前、TKA後6週間、TKA後2年
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オックスフォード膝スコア（OKS）
時間枠：TKA前；TKA後2年
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合計スコアは0から48の範囲です
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TKA前；TKA後2年
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下肢の最大随意等尺性筋力テスト
時間枠：TKA後2年
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ハンドヘルドダイナモメーター（Micro FET 2 Handheld Dynamometer、Hoggan、USA）で測定したピーク力；単位：ニュートン
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TKA後2年
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8つの筋肉（中殿筋、大腿直筋、内側広筋、外側広筋、大腿二頭筋、半腱様筋、前脛骨筋、内側腓腹筋）の筋活動パターン
時間枠：TKA後2年
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1000 Hzで動作する16チャンネル遠隔測定ワイヤレス表面筋電図（EMG）システム（Waveplus®、Cometa、ローマ、イタリア）が使用されました。
単位：ボルト
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TKA後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠：TKA後2年
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体重と身長を組み合わせて、BMIをkg/m²で報告します
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TKA後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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