Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At udforske fordelene ved en 3D patient-specifik justering i total knæalloplastik (iKA)

19. januar 2026 opdateret af: zhijun li, KU Leuven

Udforskning af fordelene ved en 3D patientspecifik justering ved total knæalloplastik

Generelt mål: at udforske iKA i TKA relateret til kliniske, biomekaniske og funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Første specifikke mål: at undersøge kinematikken under daglige funktionelle bevægelser hos personer med iKA TKA sammenlignet med dem med aMA TKA, samt hos en sund kontrolgruppe.

Andet specifikke mål: at undersøge kinetik og muskelaktiveringsmønstre under funktionelle bevægelser hos personer med iKA-justeret TKA sammenlignet med dem med aMA TKA, samt hos en sund kontrolgruppe.

Tredje specifikke mål: at undersøge hele kroppens indflydelse på funktionelle resultater efter iKA og aMA TKA, i sammenligning med en sund kontrolgruppe, og at undersøge de underliggende faktorer, der bidrager til suboptimale resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • West
      • Bruges, West, Belgien, 8200
        • KULeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

var alder under 85 år. primær robotassisteret TKA ved brug af enten iKA eller aMA. kirurgi udført to år før indmeldelsen. uafhængig gang uden hjælpemidler; og informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

tidligere nedre ekstremitetstraume eller fraktur. neurologiske lidelser (f.eks., apopleksi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose). systemiske muskuloskeletale sygdomme (f.eks., reumatoid artrit, diabetisk neuropati).

revisionsartroplastik. og kognitiv svækkelse, der påvirker studie-deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: For at undersøge de kinematiske forskelle i den nedre ekstremitet under udfordrende daglige funktionelle bevægelser, s
For at undersøge de kinematiske forskelle i underkroppen under udfordrende daglige funktionelle bevægelser, såsom udfald, hos personer, der har gennemgået iKA TKA, sammenlignet med dem med aMA TKA og raske kontroller.
Procedure: iKA
Denne undersøgelse sammenlignede inverse kinematiske justering (iKA) TKA, som bevarer den naturlige JLO, med justeret mekanisk justering (aMA) TKA, som standardiserer JLO til 90°, og en sund kontrolgruppe over otte funktionelle aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: 2 år efter TKA
Stadiometer; højde i millimeter
2 år efter TKA
Ledvinkler
Tidsramme: 2 år efter operationen
Vicon Nexus 2.12-software (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK); Enhed: Grader
2 år efter operationen
Alder
Tidsramme: 2 år efter TKA
år
2 år efter TKA
Benlængde
Tidsramme: 2 år efter TKA
Direkte båndmåling; Benlængde i millimeter
2 år efter TKA
Inter-ASIS-afstand
Tidsramme: 2 år efter TKA
Skyvelære, Inter-ASIS-afstand i millimeter
2 år efter TKA
Knæbredde
Tidsramme: 2 år efter TKA
Skyvelære, knæbredde i millimeter
2 år efter TKA
Ankelledbredde
Tidsramme: 2 år efter TKA
Skyvelære, Ankelledbredde i millimeter
2 år efter TKA
Albuebredde
Tidsramme: 2 år efter TKA
Nonius, albuelængde i millimeter
2 år efter TKA
Håndledsbredde
Tidsramme: 2 år efter TKA
Vernier caliper, Håndledsbredde i millimeter
2 år efter TKA
Håndtykkelse
Tidsramme: 2 år efter total knæalloplastik
Skydelære, Håndtykkelse i millimeter
2 år efter total knæalloplastik
Total Gangcyklusvarighed
Tidsramme: 2 år efter TKA
Vicon Nexus 2.12-software (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK); Enhed i sekund
2 år efter TKA
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Før TKA, 6 uger efter TKA, 2 år efter TKA
Smerte scores
Før TKA, 6 uger efter TKA, 2 år efter TKA
Oxford Knæscore (OKS)
Tidsramme: Pre-TKA; 2 år efter TKA
total score fra 0 til 48
Pre-TKA; 2 år efter TKA
maksimale frivillige isometriske styrketests af nedre ekstremitet
Tidsramme: 2 år efter TKA
Maksimal kraft målt med en håndholdt dynamometer (Micro FET 2 Handheld Dynamometer, Hoggan, USA); Enhed: Newton
2 år efter TKA
Muskelaktivitetsmønstre for otte muskler (gluteus medius, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, tibialis anterior og gastrocnemius medialis)
Tidsramme: 2 år efter TKA
Et 16-kanals telemetrisk trådløst overflade-elektromyografi (EMG)-system (Waveplus®, Cometa, Rom, Italien), der opererer med 1000 Hz, blev anvendt. Enhed: Volt
2 år efter TKA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 2 år efter TKA
vægt og højde kombineres for at rapportere BMI i kg/m²
2 år efter TKA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S67874
  • B3222022001251 (Anden identifikator: Ethics Committee Research UZ/KU Leuven)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

det er en 15-årig undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TKA -resultater

Kliniske forsøg med iKA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner