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Explorando os Benefícios de um Alinhamento 3D Personalizado para o Paciente na Artroplastia Total do Joelho (iKA)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: zhijun li, KU Leuven

Explorando os Benefícios de um Alinhamento Personalizado 3D para o Paciente na Artroplastia Total do Joelho

Objetivo Geral: explorar o iKA em TKA relacionado com resultados clínicos, biomecânicos e funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeiro objetivo específico: investigar a cinemática durante movimentos funcionais diários em indivíduos com TKA iKA em comparação com aqueles com TKA aMA, bem como com o grupo de controlo saudável.

Segundo objetivo específico: investigar a cinética e os padrões de ativação muscular durante movimentos funcionais em indivíduos com TKA alinhado iKA em comparação com aqueles com TKA aMA, bem como com um grupo de controlo saudável.

Terceiro objetivo específico: investigar o impacto do corpo inteiro nos resultados funcionais após TKA iKA e TKA aMA, em comparação com o grupo de controlo saudável, e explorar os fatores subjacentes que contribuem para resultados subótimos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • West
      • Bruges, West, Bélgica, 8200
        • KULeuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

idade inferior a 85 anos. artroplastia total do joelho assistida por robô primária utilizando iKA ou aMA. cirurgia realizada dois anos antes do recrutamento. marcha independente sem dispositivos auxiliares; e consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

histórico de trauma ou fratura dos membros inferiores. transtornos neurológicos (ex.: acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla). doenças musculoesqueléticas sistémicas (ex.: artrite reumatoide, neuropatia diabética).

artroplastia de revisão. e deficiência cognitiva que afete a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Para examinar as diferenças cinemáticas dos membros inferiores durante os movimentos funcionais diários desafiantes, s
Para examinar as diferenças cinemáticas dos membros inferiores durante os movimentos funcionais diários desafiadores, como a passada, em indivíduos que foram submetidos a ATR iKA, em comparação com aqueles com ATR aMA e controlos saudáveis.
Procedimento: iKA
Este estudo comparou a artroplastia total do joelho com alinhamento cinemático inverso (iKA), que preserva o JLO nativo, com a artroplastia total do joelho com alinhamento mecânico ajustado (aMA), que padroniza o JLO a 90°, e um grupo de controlo saudável em oito atividades funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: 2 anos após TKA
Estadiómetro; altura em milímetros
2 anos após TKA
Ângulos articulares
Prazo: 2 anos após a cirurgia
Software Vicon Nexus 2.12 (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Reino Unido); Unidade: Graus
2 anos após a cirurgia
Idade
Prazo: 2 anos após a TKA
ano
2 anos após a TKA
Comprimento da Perna
Prazo: 2 anos após TKA
Fita Métrica Direta; Comprimento da Perna em milímetros
2 anos após TKA
Distância Inter-EIAS
Prazo: 2 anos após TKA
Pé de reis, Distância Inter-EIAS em milímetros
2 anos após TKA
Largura do Joelho
Prazo: 2 anos após TKA
Pé de reis, Largura do joelho em milímetros
2 anos após TKA
Largura do Tornozelo
Prazo: 2 anos após TKA
Pé de rei, Largura do Tornozelo em milímetros
2 anos após TKA
Largura do Cotovelo
Prazo: 2 anos após TKA
Pé de couro, Largura do Cotovelo em milímetros
2 anos após TKA
Largura do Pulso
Prazo: 2 anos após TKA
Paquímetro, Largura do Pulso em milímetros
2 anos após TKA
Espessura da Mão
Prazo: 2 anos após ATJ
Pé de couro, Espessura da mão em milímetros
2 anos após ATJ
Duração Total do Ciclo da Marcha
Prazo: 2 anos após a TKA
Software Vicon Nexus 2.12 (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Reino Unido); Unidade em segundo
2 anos após a TKA
Escala Visual Analógica
Prazo: Pré-TKA, 6 semanas após TKA, 2 anos após TKA
Pontuações de Dor
Pré-TKA, 6 semanas após TKA, 2 anos após TKA
Oxford Knee Score (OKS)
Prazo: Pré-TKA; 2 anos após TKA
pontuação total variando de 0 a 48
Pré-TKA; 2 anos após TKA
testes de força isométrica voluntária máxima dos membros inferiores
Prazo: 2 anos após TKA
Força máxima medida com um dinamómetro manual (Micro FET 2 Handheld Dynamometer, Hoggan, EUA); Unidade: Newtons
2 anos após TKA
Padrões de atividade muscular para oito músculos (glúteo médio, reto femoral, vasto medial, vasto lateral, bíceps femoral, semitendinoso, tibial anterior e gastrocnémio medial)
Prazo: 2 anos após TKA
Foi utilizado um sistema de eletromiografia de superfície (EMG) sem fios e telemetria de 16 canais (Waveplus®, Cometa, Roma, Itália) que opera a 1000 Hz. Unidade: Volt
2 anos após TKA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 2 anos após TKA
o peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m2
2 anos após TKA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • S67874
  • B3222022001251 (Outro identificador: Ethics Committee Research UZ/KU Leuven)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

é um estudo de 15 anos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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