Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtaisen 3D-kohdistuksen hyötyjen tutkiminen kokonaispolven tekonivelleikkauksessa (iKA)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: zhijun li, KU Leuven

Kolmiulotteisen potilaskohtaisen kohdistuksen hyötyjen tutkiminen kokonaispolven tekonivelleikkauksessa

Yleinen tavoite: tutkia iKA:ta TKA:ssa liittyen kliinisiin, biomekaanisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen erityistavoite: tutkia päivittäisten toiminnallisten liikkeiden kinematiikkaa iKA TKA:n saaneilla henkilöillä verrattuna aMA TKA:n saaneisiin henkilöihin sekä terveeseen verrokkiryhmään.

Toinen erityistavoite: tutkia toiminnallisten liikkeiden kinetiikkaa ja lihasaktivaatiokuvioita iKA-kohdistetun TKA:n saaneilla henkilöillä verrattuna aMA TKA:n saaneisiin henkilöihin sekä terveeseen verrokkiryhmään.

Kolmas erityistavoite: tutkia koko kehon vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin iKA- ja aMA TKA:n jälkeen verrattuna terveeseen verrokkiryhmään sekä selvittää alitasaisten tulosten taustalla olevia tekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • West
      • Bruges, West, Belgia, 8200
        • KULeuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

ikä alle 85 vuotta. ensisijainen robottiassistoidun polven tekonivelleikkaus käyttäen joko iKA- tai aMA-tekniikkaa. leikkaus suoritettu kaksi vuotta ennen rekrytointia. itsenäinen kävely ilman apuvälineitä; ja tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

aiempi alaraajan vamma tai murtuma. neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti). systeemiset liikuntaelinten sairaudet (esim. reumatauti, diabeettinen neuropatia).

tekonivelen uusintaleikkaus. ja kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkiakseen alaraajojen kinemaattisia eroja haastavissa päivittäisissä toiminnallisissa liikkeissä, s
Tutkia alaraajan kinemaattisia eroja haastavissa päivittäisissä toiminnallisissa liikkeissä, kuten kyykkyaskel, yksilöillä, jotka ovat käyneet läpi iKA TKA:n, verrattuna niihin, joilla on aMA TKA ja terveisiin kontrolliryhmiin.
Menettely: iKA
Tässä tutkimuksessa verrattiin käänteistä kinemaattista kohdistusta (iKA) TKA:ta, joka säilyttää alkuperäisen JLO:n, säädettyyn mekaaniseen kohdistukseen (aMA) TKA:han, joka standardoi JLO:n 90°:een, sekä terveeseen kontrolliryhmään kahdeksan toiminnallisen aktiviteetin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
Stadiometri; pituus millimetreinä
2 vuotta TKA:n jälkeen
Nivelkulmat
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Vicon Nexus 2.12 -ohjelmisto (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Iso-Britannia); Yksikkö: Astetta
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Ikä
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
vuosi
2 vuotta TKA:n jälkeen
Jalan pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
Suora mittanauha; jalan pituus millimetreinä
2 vuotta TKA:n jälkeen
Inter-ASIS-etäisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
Vernier-tyyppinen jalkamittari， Inter-ASIS etäisyys millimetreinä
2 vuotta TKA:n jälkeen
Polven Leveys
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
Vernier-kaliiperi, polven leveys millimetreinä
2 vuotta TKA:n jälkeen
Nilkan Leveys
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
Vernier-tyyppinen jalkamittari, nilkan leveys millimetreinä
2 vuotta TKA:n jälkeen
Kyynärvarren leveys
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
Vernier-astelaituri, Kyynärpään leveys millimetreinä
2 vuotta TKA:n jälkeen
Rannen Leveys
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
Vernier-liuska, Ranteen leveys millimetreinä
2 vuotta TKA:n jälkeen
Käden paksuus
Aikaikkuna: 2 vuotta polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Vernier-tyyppinen paksuusmittari, käsin mitattu millimetreinä
2 vuotta polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Kokonaisaskelsyklin kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Vicon Nexus 2.12 -ohjelmisto (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK); Yksikkö sekunteina
2 vuotta polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Ennen TKA:ta, 6 viikkoa TKA:n jälkeen, 2 vuotta TKA:n jälkeen
Kipupisteet
Ennen TKA:ta, 6 viikkoa TKA:n jälkeen, 2 vuotta TKA:n jälkeen
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Ennen TKA:ta; 2 vuotta TKA:n jälkeen
kokonaispistemäärä vaihdellen 0–48
Ennen TKA:ta; 2 vuotta TKA:n jälkeen
alaraajan maksimaaliset vapaaehtoiset isometriset lihasvoimatestit
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
Huippuvoima mitattu käsikäyttöisellä dynamometrillä (Micro FET 2 Handheld Dynamometer, Hoggan, USA); Yksikkö: Newtonia
2 vuotta TKA:n jälkeen
Lihastoimintakuvio kahdeksalle lihakselle (gluteus medius, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, tibialis anterior ja gastrocnemius medialis)
Aikaikkuna: 2 vuotta polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Käytettiin 16-kanavaista telemetristä langatonta pintaelektromyografia (EMG) -järjestelmää (Waveplus®, Cometa, Rooma, Italia), joka toimii 1000 Hz:n taajuudella. Yksikkö: Voltti
2 vuotta polven tekonivelleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m²
2 vuotta TKA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S67874
  • B3222022001251 (Muu tunniste: Ethics Committee Research UZ/KU Leuven)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

se on 15 vuoden tutkimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TKA -tulokset

Kliiniset tutkimukset iKA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa