Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utforska fördelarna med 3D patientanpassad inriktning vid total knäledsprotes (iKA)

19 januari 2026 uppdaterad av: zhijun li, KU Leuven

Utforska fördelarna med 3D-patientanpassad inriktning vid total knäledsplastik

Allmänt syfte: att undersöka iKA i TKA i relation till kliniska, biomekaniska och funktionella utfall.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Första specifika målet: att undersöka kinematiken under dagliga funktionella rörelser hos individer med iKA TKA jämfört med dem med aMA TKA, samt hos den friska kontrollgruppen.

Andra specifika målet: att undersöka kinetik och muskelaktiveringsmönster under funktionella rörelser hos individer med iKA-justerad TKA jämfört med dem med aMA TKA, samt hos en frisk kontrollgrupp.

Tredje specifika målet: att undersöka hela kroppens inverkan på funktionella resultat efter iKA och aMA TKA, jämfört med den friska kontrollgruppen, och att utforska de underliggande faktorerna som bidrar till suboptimala resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • West
      • Bruges, West, Belgien, 8200
        • KULeuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

var ålder under 85 år. primär robotassisterad TKA med antingen iKA eller aMA. operation utförd två år före inkludering. oberoende gång utan hjälpmedel; och informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

tidigare skada eller fraktur i nedre extremitet. neurologiska sjukdomar (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros). systemiska muskuloskeletala sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, diabetisk neuropati).

revisionsartroplastik. och kognitiv nedsättning som påverkar studieparticipation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: För att undersöka de kinematiska skillnaderna i nedre extremiteterna under utmanande dagliga funktionella rörelser, s
Att undersöka skillnaderna i nedre extremitetens kinematik under utmanande dagliga funktionella rörelser, såsom utfall, hos individer som har genomgått iKA TKA, jämfört med dem med aMA TKA och friska kontroller.
Procedur: iKA
Denna studie jämförde invers kinematisk inriktning (iKA) TKA, som bevarar den naturliga JLO, med justerad mekanisk inriktning (aMA) TKA, som standardiserar JLO till 90°, och en frisk kontrollgrupp över åtta funktionella aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd
Tidsram: 2 år efter TKA
Stadiometer; längd i millimeter
2 år efter TKA
Ledvinklar
Tidsram: 2 år efter operation
Vicon Nexus 2.12-programvara (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Storbritannien); Enhet: Grader
2 år efter operation
Ålder
Tidsram: 2 år efter TKA
år
2 år efter TKA
Benlängd
Tidsram: 2 år efter TKA
Direkt måttband; Bens längd i millimeter
2 år efter TKA
Inter-ASIS-avstånd
Tidsram: 2 år efter TKA
Skjutmått, Inter-ASIS-avstånd i millimeter
2 år efter TKA
Knäbredd
Tidsram: 2 år efter TKA
Skjutmått, knäbredd i millimeter
2 år efter TKA
Ankelledsbredd
Tidsram: 2 år efter TKA
Skjutmått, fotledsbredd i millimeter
2 år efter TKA
Albredd
Tidsram: 2 år efter TKA
Skjutmått, armbågsbredd i millimeter
2 år efter TKA
Handledsbredd
Tidsram: 2 år efter TKA
Skjutmått, handledsbredd i millimeter
2 år efter TKA
Handtjocklek
Tidsram: 2 år efter TKA
Skjutmått, handtjocklek i millimeter
2 år efter TKA
Total gångcykelsvaraktighet
Tidsram: 2 år efter TKA
Vicon Nexus 2.12-programvara (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Storbritannien); Enhet i sekund
2 år efter TKA
Visuell analog skala
Tidsram: Pre-TKA, 6 veckor efter TKA, 2 år efter TKA
Smärtpoäng
Pre-TKA, 6 veckor efter TKA, 2 år efter TKA
Oxford Kneescore (OKS)
Tidsram: Före TKA; 2 år efter TKA
totalpoäng från 0 till 48
Före TKA; 2 år efter TKA
maximala frivilliga isometriska styrketester av nedre extremiteterna
Tidsram: 2 år efter TKA
Toppkraft mätt med en handhållen dynamometer (Micro FET 2 Handheld Dynamometer, Hoggan, USA); Enhet: Newton
2 år efter TKA
Muskelaktivitetsmönster för åtta muskler (gluteus medius, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, tibialis anterior och gastrocnemius medialis)
Tidsram: 2 år efter TKA
Ett 16-kanaligt telemetriskt trådlöst ytelektromyografi (EMG)-system (Waveplus®, Cometa, Rom, Italien) som arbetade med 1000 Hz användes. Enhet: Volt
2 år efter TKA

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 2 år efter TKA
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m²
2 år efter TKA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S67874
  • B3222022001251 (Annan identifierare: Ethics Committee Research UZ/KU Leuven)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

det är en 15-årig studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TKA -resultat

Kliniska prövningar på iKA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera