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Exploration des avantages d'un alignement 3D personnalisé au patient dans l'arthroplastie totale du genou (iKA)

19 janvier 2026 mis à jour par: zhijun li, KU Leuven

Exploration des avantages d'un alignement tridimensionnel personnalisé pour le patient dans l'arthroplastie totale du genou

Objectif général : explorer l'iKA dans la PTR en relation avec les résultats cliniques, biomécaniques et fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Premier objectif spécifique : étudier la cinématique lors des mouvements fonctionnels quotidiens chez les individus avec prothèse totale du genou iKA par rapport à ceux avec prothèse aMA, ainsi que par rapport au groupe témoin sain.

Deuxième objectif spécifique : étudier la cinétique et les schémas d'activation musculaire pendant les mouvements fonctionnels chez les individus avec prothèse totale du genou alignée iKA par rapport à ceux avec prothèse aMA, ainsi que par rapport à un groupe témoin sain.

Troisième objectif spécifique : étudier l'impact de l'ensemble du corps sur les résultats fonctionnels après une prothèse totale du genou iKA et aMA, en comparaison avec le groupe témoin sain, et explorer les facteurs sous-jacents contribuant à des résultats sous-optimaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • West
      • Bruges, West, Belgique, 8200
        • KULeuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

âge inférieur à 85 ans. arthroplastie totale du genou assistée par robot primaire utilisant soit iKA, soit aMA. chirurgie réalisée deux ans avant l'inclusion. déambulation indépendante sans dispositifs d'assistance ; et consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

antécédents de traumatisme ou de fracture du membre inférieur. troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques). maladies musculo-squelettiques systémiques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, neuropathie diabétique).

arthroplastie de révision. et déficience cognitive affectant la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pour examiner les différences cinématiques des membres inférieurs lors des mouvements fonctionnels quotidiens difficiles, s
Pour examiner les différences cinématiques des membres inférieurs lors de mouvements fonctionnels quotidiens difficiles, tels que la fente, chez les personnes ayant subi une PTR iKA, par rapport à celles ayant une PTR aMA et des témoins sains.
Procédure: iKA
Cette étude a comparé l'arthroplastie totale du genou par alignement cinématique inverse (iKA), qui préserve le JLO natif, avec l'arthroplastie totale du genou par alignement mécanique ajusté (aMA), qui standardise le JLO à 90°, et un groupe témoin sain lors de huit activités fonctionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: 2 ans après une PTR
Stadiomètre ; hauteur en millimètres
2 ans après une PTR
Angles articulaires
Délai: 2 ans après l'opération
Logiciel Vicon Nexus 2.12 (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Royaume-Uni) ; Unité : Degrés
2 ans après l'opération
Âge
Délai: 2 ans après la PTG
année
2 ans après la PTG
Longueur de jambe
Délai: 2 ans après la PTG
Mètre ruban direct ; Longueur de jambe en millimètres
2 ans après la PTG
Distance inter-épines iliaques antéro-supérieures
Délai: 2 ans après TKA
Pied à coulisse, Distance inter-épineuse iliaque antéro-supérieure en millimètres
2 ans après TKA
Largeur du genou
Délai: 2 ans après PTG
Pied à coulisse, largeur du genou en millimètres
2 ans après PTG
Largeur de la cheville
Délai: 2 ans après la PTC
Pied à coulisse, Largeur de cheville en millimètres
2 ans après la PTC
Largeur du coude
Délai: 2 ans après une PTG
Pied à coulisse, Largeur du coude en millimètres
2 ans après une PTG
Largeur du poignet
Délai: 2 ans après la PTG
Pied à coulisse, Largeur du poignet en millimètres
2 ans après la PTG
Épaisseur de la main
Délai: 2 ans après PTG
Pied à coulisse, Épaisseur manuelle en millimètres
2 ans après PTG
Durée totale du cycle de marche
Délai: 2 ans après la PTG
Logiciel Vicon Nexus 2.12 (© Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Royaume-Uni) ; Unité en seconde
2 ans après la PTG
Échelle Visuelle Analogique
Délai: Avant la prothèse totale de genou, 6 semaines après la prothèse totale de genou, 2 ans après la prothèse totale de genou
Scores de Douleur
Avant la prothèse totale de genou, 6 semaines après la prothèse totale de genou, 2 ans après la prothèse totale de genou
Score de Genou d'Oxford (OKS)
Délai: Pré-PT ; 2 ans après PT
score total allant de 0 à 48
Pré-PT ; 2 ans après PT
tests de force isométrique volontaire maximale du membre inférieur
Délai: 2 ans après PTG
Force de pointe mesurée avec un dynamomètre portatif (Micro FET 2 Handheld Dynamometer, Hoggan, États-Unis) ; Unité : Newtons
2 ans après PTG
Schémas d'activité musculaire pour huit muscles (gluteus medius, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, tibialis anterior et gastrocnemius medialis)
Délai: 2 ans après PTG
Un système télémétrique sans fil d'électromyographie de surface (EMG) à 16 canaux (Waveplus®, Cometa, Rome, Italie) fonctionnant à 1000 Hz a été utilisé. Unités : Volt
2 ans après PTG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 2 ans après une PTG
le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m²
2 ans après une PTG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S67874
  • B3222022001251 (Autre identifiant: Ethics Committee Research UZ/KU Leuven)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

il s'agit d'une étude de 15 ans

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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