Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование преимуществ 3D-ориентированного индивидуального позиционирования при тотальном эндопротезировании коленного сустава (iKA)

19 января 2026 г. обновлено: zhijun li, KU Leuven

Изучение преимуществ 3D-выравнивания, адаптированного под конкретного пациента, при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Основная цель: исследовать iKA в TKA в отношении клинических, биомеханических и функциональных исходов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первая конкретная цель: исследовать кинематику во время повседневных функциональных движений у лиц с TKA iKA по сравнению с лицами с TKA aMA, а также с группой здорового контроля.

Вторая конкретная цель: исследовать кинетику и паттерны активации мышц во время функциональных движений у лиц с TKA, выровненным по iKA, по сравнению с лицами с TKA aMA, а также с группой здорового контроля.

Третья конкретная цель: исследовать влияние всего тела на функциональные исходы после TKA iKA и aMA по сравнению с группой здорового контроля и изучить основные факторы, способствующие субоптимальным исходам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

возраст до 85 лет. первичное роботизированное тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием iKA или aMA. операция выполнена за два года до включения в исследование. самостоятельная ходьба без вспомогательных устройств; и информированное согласие.

Критерии исключения:

травма или перелом нижней конечности в анамнезе. неврологические расстройства (например, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз). системные заболевания опорно-двигательного аппарата (например, ревматоидный артрит, диабетическая нейропатия).

ревизионное эндопротезирование. и когнитивные нарушения, влияющие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Для изучения различий в кинематике нижних конечностей во время сложных повседневных функциональных движений, s
Для изучения кинематических различий нижних конечностей во время сложных повседневных функциональных движений, таких как выпад, у лиц, перенесших iKA TKA, по сравнению с теми, у кого aMA TKA, и здоровыми контрольными группами.
Процедура: iKA
В этом исследовании сравнивалась тотальная артропластика коленного сустава (TKA) с инверсным кинезиологическим выравниванием (iKA), которая сохраняет нативную JLO, с TKA с адаптированным механическим выравниванием (aMA), стандартизирующей JLO до 90°, и здоровой контрольной группой по восьми функциональным активностям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост
Временное ограничение: 2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
Стадиометр; рост в миллиметрах
2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
Углы суставов
Временное ограничение: 2 года после операции
Программное обеспечение Vicon Nexus 2.12 (©Vicon Motion Systems Ltd., Оксфорд, Великобритания); Единица измерения: Градусы
2 года после операции
Возраст
Временное ограничение: 2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
год
2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
Длина ноги
Временное ограничение: 2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
Прямая рулетка; Длина ноги в миллиметрах
2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
Межасовая дистанция
Временное ограничение: 2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA)
Штангенциркуль， Меж-ASIS расстояние в миллиметрах
2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA)
Ширина колена
Временное ограничение: 2 года после TKA
Штангенциркуль, Ширина колена в миллиметрах
2 года после TKA
Ширина лодыжки
Временное ограничение: 2 года после TKA
Штангенциркуль, ширина лодыжки в миллиметрах
2 года после TKA
Ширина локтя
Временное ограничение: 2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
Штангенциркуль, Ширина локтя в миллиметрах
2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
Ширина запястья
Временное ограничение: 2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
Штангенциркуль, Ширина запястья в миллиметрах
2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава
Толщина руки
Временное ограничение: 2 года после TKA
Штангенциркуль, Толщина руки в миллиметрах
2 года после TKA
Общая продолжительность цикла походки
Временное ограничение: 2 года после TKA
Программное обеспечение Vicon Nexus 2.12 (©Vicon Motion Systems Ltd., Оксфорд, Великобритания); Единица измерения в секундах
2 года после TKA
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До ТКА, через 6 недель после ТКА, через 2 года после ТКА
Баллы боли
До ТКА, через 6 недель после ТКА, через 2 года после ТКА
Оксфордский показатель коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Предоперационный период (до ТЭК); 2 года после ТЭК
общий балл от 0 до 48
Предоперационный период (до ТЭК); 2 года после ТЭК
тесты максимальной произвольной изометрической силы нижней конечности
Временное ограничение: 2 года после TKA
Пиковая сила, измеренная с помощью ручного динамометра (Micro FET 2 Handheld Dynamometer, Hoggan, США); Единица измерения: Ньютоны
2 года после TKA
Паттерны мышечной активности восьми мышц (средняя ягодичная мышца, прямая мышца бедра, медиальная широкая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра, двуглавая мышца бедра, полусухожильная мышца, передняя большеберцовая мышца и медиальная икроножная мышца)
Временное ограничение: 2 года после TKA
Использовалась 16-канальная телеметрическая беспроводная система поверхностной электромиографии (ЭМГ) (Waveplus®, Cometa, Рим, Италия), работающая на частоте 1000 Гц. Единица измерения: Вольт
2 года после TKA

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭКС)
вес и рост будут объединены для отчета ИМТ в кг/м²
2 года после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭКС)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S67874
  • B3222022001251 (Другой идентификатор: Ethics Committee Research UZ/KU Leuven)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

это 15-летнее исследование

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TKA Результаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться