Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av fordelene ved 3D-pasientspesifikk justering i total kneproteseoperasjon (iKA)

19. januar 2026 oppdatert av: zhijun li, KU Leuven

Utforskning av fordelene med 3D-pasientspesifikk justering ved total kneproteseoperasjon

Generelt mål: å utforske iKA i TKA relatert til kliniske, biomekaniske og funksjonelle resultater.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Første spesifikke mål: å undersøke kinematikken under daglige funksjonelle bevegelser hos personer med iKA TKA sammenlignet med de med aMA TKA, samt hos den friske kontrollgruppen.

Andre spesifikke mål: å undersøke kinetikk og muskelaktiveringsmønstre under funksjonelle bevegelser hos personer med iKA-justert TKA sammenlignet med de med aMA TKA, samt hos en frisk kontrollgruppe.

Tredje spesifikke mål: å undersøke helkroppens innvirkning på funksjonelle resultater etter iKA og aMA TKA, i sammenligning med den friske kontrollgruppen, og å utforske underliggende faktorer som bidrar til suboptimale resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • West
      • Bruges, West, Belgia, 8200
        • KULeuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

var under 85 år. primær robotassistert TKA ved bruk av enten iKA eller aMA. kirurgi utført to år før inkludering. selvstendig gang uten hjelpemidler; og informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

tidligere nedre ekstremitetstraume eller brudd. nevrologiske lidelser (f.eks. slag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose). systemiske muskelskjelettlidelser (f.eks. revmatoid artritt, diabetisk nevropati).

revisjonsartroplastikk. og kognitiv svikt som påvirker studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: For å undersøke de kinematiske forskjellene i underkroppen under utfordrende daglige funksjonelle bevegelser, s
For å undersøke forskjellene i bevegelsesmønstre i nedre ekstremitet under utfordrende daglige funksjonelle bevegelser, som lunges, hos personer som har gjennomgått iKA TKA, sammenlignet med de med aMA TKA og friske kontroller.
Fremgangsmåte: iKA
Denne studien sammenlignet invers kinematisk justering (iKA) TKA, som bevarer den naturlige JLO, med justert mekanisk justering (aMA) TKA, som standardiserer JLO til 90°, og en sunn kontrollgruppe gjennom åtte funksjonelle aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: 2 år etter totalt kneprotesekirurgi
Stadiometer; høyde i millimeter
2 år etter totalt kneprotesekirurgi
Leddvinkler
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Vicon Nexus 2.12-programvare (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK); Enhet: Grader
2 år etter operasjonen
Alder
Tidsramme: 2 år etter TKA
år
2 år etter TKA
Beinlengde
Tidsramme: 2 år etter TKA
Direkte målebånd; Beinlengde i millimeter
2 år etter TKA
Inter-ASIS Dist
Tidsramme: 2 år etter TKA
Skyvelære, Inter-ASIS avstand i millimeter
2 år etter TKA
Knebredde
Tidsramme: 2 år etter TKA
Skyvelære, knærbredde i millimeter
2 år etter TKA
Ankelvekt
Tidsramme: 2 år etter TKA
Skyvelære, ankelbredde i millimeter
2 år etter TKA
Albuebredde
Tidsramme: 2 år etter TKA
Skyvelære, albuebredde i millimeter
2 år etter TKA
Håndleddsbredde
Tidsramme: 2 år etter TKA
Skyvelære, Håndleddsbredde i millimeter
2 år etter TKA
Håndtykkelse
Tidsramme: 2 år etter TKA
Skyvelære, håndtykkelse i millimeter
2 år etter TKA
Total Gangsyklusvarighet
Tidsramme: 2 år etter TKA
Vicon Nexus 2.12-programvare (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, UK); Enhet i sekund
2 år etter TKA
Visuell analog skala
Tidsramme: Før TKA, 6 uker etter TKA, 2 år etter TKA
Smertepoeng
Før TKA, 6 uker etter TKA, 2 år etter TKA
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Før TKA; 2 år etter TKA
total poengsum fra 0 til 48
Før TKA; 2 år etter TKA
maksimal frivillig isometrisk styrketest for nedre ekstremitet
Tidsramme: 2 år etter TKA
Toppkraft målt med en håndholdt dynamometer (Micro FET 2 Handheld Dynamometer, Hoggan, USA); Enhet: Newton
2 år etter TKA
Muskelaktivitetsmønstre for åtte muskler (gluteus medius, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, tibialis anterior og gastrocnemius medialis)
Tidsramme: 2 år etter TKA
Et 16-kanals telemetrisk trådløst overflate-elektromyografi (EMG) system (Waveplus®, Cometa, Roma, Italia) som opererer med 1000 Hz ble benyttet. Enhet: Volt
2 år etter TKA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 2 år etter TKA
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m²
2 år etter TKA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S67874
  • B3222022001251 (Annen identifikator: Ethics Committee Research UZ/KU Leuven)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

det er en 15-års studie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TKA -utfall

Kliniske studier på iKA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere