Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de voordelen van een 3D-patiëntspecifieke uitlijning bij totale knieprothese (iKA)

19 januari 2026 bijgewerkt door: zhijun li, KU Leuven
Algemeen doel: het verkennen van de iKA in TKA met betrekking tot klinische, biomechanische en functionele uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerste specifieke doelstelling: de kinematica tijdens dagelijkse functionele bewegingen onderzoeken bij personen met de iKA TKA in vergelijking met die met een aMA TKA, evenals de gezonde controlegroep.

Tweede specifieke doelstelling: de kinetica en spieractivatiepatronen tijdens functionele bewegingen onderzoeken bij personen met de iKA-uitgelijnde TKA in vergelijking met die met een aMA TKA, evenals een gezonde controlegroep.

Derde specifieke doelstelling: de impact van het gehele lichaam op functionele uitkomsten na iKA en aMA TKA onderzoeken, in vergelijking met de gezonde controlegroep, en de onderliggende factoren die bijdragen aan suboptimale uitkomsten verkennen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • West
      • Bruges, West, België, 8200
        • KULeuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd onder 85 jaar. primaire robot-geassisteerde TKA met behulp van iKA of aMA. operatie uitgevoerd twee jaar voor inschrijving. onafhankelijk lopen zonder hulpmiddelen; en geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

geschiedenis van trauma of fractuur van de onderste ledematen. neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose). systemische musculoskeletale aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, diabetische neuropathie).

revisie artroplastiek. en cognitieve stoornis die deelname aan het onderzoek beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Om de kinematische verschillen in de onderste ledematen te onderzoeken tijdens de uitdagende dagelijkse functionele bewegingen, s
Om de kinematische verschillen in de onderste ledematen te onderzoeken tijdens uitdagende dagelijkse functionele bewegingen, zoals de lunge, bij personen die een iKA TKA hebben ondergaan, vergeleken met personen met een aMA TKA en gezonde controles.
Procedure: iKA
Deze studie vergeleek inverse kinematische uitlijning (iKA) TKA, die de natuurlijke JLO behoudt, met aangepaste mechanische uitlijning (aMA) TKA, die JLO standaardiseert op 90°, en een gezonde controlegroep tijdens acht functionele activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Stadiometer; hoogte in millimeters
2 jaar na TKA
Gewrichtshoeken
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
Vicon Nexus 2.12 software (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, VK); Eenheid: Graden
2 jaar na de operatie
Leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
jaar
2 jaar na TKA
Beenlengte
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Directe meetlint; Beenlengte in millimeters
2 jaar na TKA
Inter-ASIS Dist
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Vernier-kaliber， Inter-ASIS afstand in millimeters
2 jaar na TKA
Kniebreedte
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Schuifmaat, kniebreedte in millimeters
2 jaar na TKA
Enkelbreedte
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Vernier schuifmaat, enkelbreedte in millimeters
2 jaar na TKA
Elleboogbreedte
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Schuifmaat, elleboogbreedte in millimeters
2 jaar na TKA
Polbreedte
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Schuifmaat, polsbreedte in millimeters
2 jaar na TKA
Handdikte
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Schuifmaat, Handdikte in millimeters
2 jaar na TKA
Totale Gangcyclusduur
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Vicon Nexus 2.12-software (©Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, VK); Eenheid in seconden
2 jaar na TKA
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Pre-TKA, 6 weken na TKA, 2 jaar na TKA
Pijnscores
Pre-TKA, 6 weken na TKA, 2 jaar na TKA
Oxford Knee Score (OKS)
Tijdsspanne: Pre-TKA; 2 jaar na TKA
totaalscore variërend van 0 tot 48
Pre-TKA; 2 jaar na TKA
maximale vrijwillige isometrische krachttesten van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Piek kracht gemeten met een handdynamometer (Micro FET 2 Handheld Dynamometer, Hoggan, USA); Eenheid: Newton
2 jaar na TKA
Spieractiviteitspatronen voor acht spieren (gluteus medius, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, tibialis anterior en gastrocnemius medialis)
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
Er werd gebruik gemaakt van een 16-kanaals telemetrisch draadloos oppervlakte-elektromyografie (EMG)-systeem (Waveplus®, Cometa, Rome, Italië) dat werkt op 1000 Hz. Eenheid: Volt
2 jaar na TKA

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 2 jaar na TKA
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m2 te rapporteren
2 jaar na TKA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S67874
  • B3222022001251 (Andere identificatie: Ethics Committee Research UZ/KU Leuven)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

het is een 15-jarige studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TKA -resultaten

Klinische onderzoeken op iKA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren