IDH変異を標的としたPET/MRIイメージングフレームワークの構築と応用による神経膠腫の精密診断
2026年2月22日 更新者：Xiao Chen、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
グリオーマの精密診断のためのIDH変異標的PET/MRIイメージングフレームワークの構築と応用
グリオーマは成人において最も一般的な原発性頭蓋内腫瘍であり、高悪性度グリオーマは全グリオーマの50%以上を占め、最も高い死亡率を有しています。
グリオーマの分子特性は、治療レジメンの選択、治療効果、および患者の予後と密接に関連しています。
イソクエン酸デヒドロゲナーゼ（IDH）の変異は、びまん性グリオーマの重要な診断マーカーであり、グリオーマサブタイプの識別と定義における重要な構成要素です。
さらに、IDHを標的とする阻害剤の登場は、IDH変異グリオーマの患者に希望をもたらしました。
したがって、グリオーマのIDH変異状態を正確に評価することは、精密診断、標的治療、および予後評価の前提条件および鍵となります。
本研究は、標的IDH PET/MRIイメージングがグリオーマのサブタイプ診断、腫瘍の悪性度分類、および予後評価における応用価値を探求します。
グリオーマのIDH変異状態、サブタイプ診断、および予後評価を正確に評価するための非侵襲的体内追跡技術プラットフォームおよび評価システムを確立することを目的としています。
これにより、グリオーマの精密診断、標的治療レジメンの選択、および予後評価の基礎を提供し、標識治療用放射性核種を用いた治療薬の将来的な研究開発を促進します。
調査の概要
詳細な説明
- 臨床および生物学的データ：記録には、全患者の一般的な臨床情報、経過、その他の画像所見が含まれます。
- PET画像解析：病変の位置、サイズ、最大標準化摂取量（SUVmax）、標的対種比（TBR）を記録および評価します。TBR値は、病変のSUVmaxを背景SUVmeanで割ることで計算されます。
- 病理学的分析：ヘマトキシリン・エオジン染色および免疫組織化学的分析を実施します。免疫組織化学的分析は、イソクエン酸デヒドロゲナーゼ（IDH）の状態を調査するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiao Chen
- 電話番号：15922970174
- メール：xiaochen229@foxmail.com
研究場所
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Chongqing Municipality
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Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400010
- 募集
- Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
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コンタクト：
- Xiao Chen, Ph.D
- 電話番号：15922970174
- メール：xiaochen229@foxmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究者が選んだ被験者は、性別に制限されない成人です。
説明
包含基準：
- 同意時点で18歳以上の患者；
- 疑いのある、新たに診断された、または以前に治療を受けた神経膠腫の患者；
- 研究に参加する前に書面によるインフォームド・コンセントを提供した者。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中；
- MRIの禁忌（心臓植込み型電子デバイスや閉所恐怖症に限定されない）；
- 過去1年間に50 mSvを超える放射線被曝のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断的有効性、生存分析
時間枠：研究終了後半年以内に完了
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感度、特異度、正確度、陽性および陰性予測値、ROC曲線分析、
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研究終了後半年以内に完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiao Chen、Daping Hospital, Army Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月22日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標的化IDH PET/MRIの臨床試験
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital完了
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
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Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth Diagnostics完了
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Queen Mary University of London完了