Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce a aplikace zobrazovacího rámce PET/MRI cíleného na mutaci IDH pro přesnou diagnostiku gliomů

22. února 2026 aktualizováno: Xiao Chen, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Konstrukce a aplikace zobrazovacího rámce PET/MRI cíleného na mutaci IDH pro precizní diagnostiku gliomů

Gliom je nejčastějším primárním intrakraniálním nádorem u dospělých, přičemž vysoce maligní gliomy představují více než 50 % všech gliomů a mají nejvyšší úmrtnost.
Molekulární charakteristiky gliomů úzce souvisejí s výběrem léčebných režimů, terapeutickou účinností a prognózou pacientů.
Mutace izocitrát dehydrogenázy (IDH) jsou důležitým diagnostickým markerem pro difúzní gliomy a klíčovou součástí při rozlišování a definování podtypů gliomů.
Navíc příchod inhibitorů cílených na IDH přinesl naději pacientům s IDH-mutantními gliomy.
Proto přesné posouzení mutačního stavu IDH u gliomů je předpokladem a klíčem k přesné diagnostice, cílené terapii a prognostickému hodnocení.
Tato studie zkoumá aplikační hodnotu cílené IDH PET/MRI zobrazovací techniky v diagnostice podtypů gliomů, stupňování nádorů a prognostickém hodnocení.
Cílem je vytvořit neinvazivní in vivo sledovací technologickou platformu a hodnotící systém pro přesné posouzení mutačního stavu IDH u gliomů, diagnostiku podtypů a prognostické hodnocení.
Toto poskytne základ pro přesnou diagnostiku gliomů, výběr cílených léčebných režimů a prognostické hodnocení a podpoří budoucí výzkum a vývoj léčiv pomocí značených terapeutických radionuklidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Klinická a biologická data: Záznamy obsahují veškeré obecné klinické informace o pacientech, průběh onemocnění a další zobrazovací nálezy.
  2. Analýza PET snímků: Zaznamenat a vyhodnotit lokalizaci léze, velikost, maximální standardizovaný příjem (SUVmax) a poměr cíle k pozadí (TBR), kde hodnota TBR se vypočítá vydělením SUVmax léze průměrným SUV pozadí.
  3. Patologická analýza: Provede se barvení hematoxylinem a eosinem a imunohistochemické analýzy. Imunohistochemická analýza bude použita ke zkoumání stavu isocitrát dehydrogenázy (IDH).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400010
        • Nábor
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci vybrali dospělé osoby, které nejsou omezeny pohlavím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let v době udělení souhlasu;
  • Pacienti s podezřením na gliomy, nově diagnostikovaní nebo dříve léčení;
  • Před zahájením studie poskytli písemný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • Těhotenství nebo kojení;
  • Kontraindikace pro MRI, včetně (ale nejen) kardiostimulátorů a klaustrofobie;
  • Účastníci s ozářením přesahujícím 50 mSv v uplynulém roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost, analýza přežití
Časové okno: Dokončeno do půl roku po ukončení studie
senzitivita, specificita, přesnost, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty, analýza ROC křivky,
Dokončeno do půl roku po ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Cílená PET/MRI pro IDH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit