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Konstruktion und Anwendung eines IDH-Mutations-gerichteten PET/MRT-Bildgebungsrahmens zur Präzisionsdiagnose von Gliomen

22. Februar 2026 aktualisiert von: Xiao Chen, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Konstruktion und Anwendung eines IDH-Mutations-zielgerichteten PET/MRT-Bildgebungsrahmens für die Präzisionsdiagnose von Gliomen

Gliom ist der häufigste primäre intrakranielle Tumor bei Erwachsenen, wobei hochgradige Gliome mehr als 50% aller Gliome ausmachen und die höchste Mortalitätsrate aufweisen. Die molekularen Eigenschaften von Gliomen sind eng mit der Auswahl von Behandlungsschemata, der therapeutischen Wirksamkeit und der Prognose der Patienten verbunden. Mutationen in der Isocitrat-Dehydrogenase (IDH) sind ein wichtiger diagnostischer Marker für diffuse Gliome und ein Schlüsselelement bei der Unterscheidung und Definition von Gliom-Subtypen. Darüber hinaus hat das Aufkommen von IDH-zielgerichteten Inhibitoren Patienten mit IDH-mutierten Gliomen Hoffnung gebracht. Daher ist die genaue Beurteilung des IDH-Mutationsstatus von Gliomen eine Voraussetzung und ein Schlüssel für die Präzisionsdiagnose, zielgerichtete Therapie und prognostische Bewertung. Diese Studie untersucht den Anwendungswert von gezielter IDH-PET/MRT-Bildgebung bei der Gliom-Subtypdiagnose, Tumorgraduierung und prognostischen Bewertung. Sie zielt darauf ab, eine nicht-invasive in-vivo-Verfolgungstechnologieplattform und ein Bewertungssystem für die genaue Beurteilung des IDH-Mutationsstatus von Gliomen, der Subtypdiagnose und der prognostischen Bewertung zu etablieren. Dies wird eine Grundlage für die präzise Diagnose von Gliomen, die Auswahl von zielgerichteten Behandlungsschemata und die prognostische Bewertung bieten und die zukünftige Forschung und Entwicklung von Therapeutika mit markierten therapeutischen Radionukliden fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Klinische und biologische Daten: Die Aufzeichnungen enthalten allgemeine klinische Informationen, den Krankheitsverlauf und andere bildgebende Befunde aller Patienten.
  2. PET-Bildanalyse: Erfassung und Bewertung der Läsionslokalisation, Größe, maximaler standardisierter Uptake-Wert (SUVmax) und Ziel-zu-Hintergrund-Verhältnis (TBR), wobei der TBR-Wert durch Division des SUVmax der Läsion durch den durchschnittlichen SUV-Hintergrundwert (SUVmean) berechnet wird.
  3. Pathologische Analyse: Hämatoxylin- und Eosin-Färbung sowie immunhistochemische Analysen werden durchgeführt. Die immunhistochemische Analyse wird verwendet, um den Status der Isocitrat-Dehydrogenase (IDH) zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • Rekrutierung
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die von den Untersuchern ausgewählten Probanden sind Erwachsene, die nicht nach Geschlecht eingeschränkt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ≥ 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einwilligung;
  • Patienten mit Verdacht auf, neu diagnostizierten oder zuvor behandelten Gliomen;
  • Vor Teilnahme an der Studie schriftliche Einwilligungserklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Kontraindikationen für MRT, nicht beschränkt auf kardiale implantierbare elektronische Geräte und Klaustrophobie;
  • Teilnehmer mit Strahlenexposition über 50 mSv im vergangenen Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Wirksamkeit, Überlebensanalyse
Zeitfenster: Innerhalb eines halben Jahres nach Abschluss der Studie abgeschlossen
Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positive und negative prädiktive Werte, ROC-Kurven-Analyse,
Innerhalb eines halben Jahres nach Abschluss der Studie abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025460

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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