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Construção e Aplicação de uma Estrutura de Imagiologia PET/RMI Direcionada à Mutação IDH para Diagnóstico de Precisão de Gliomas

22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Xiao Chen, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
O glioma é o tumor intracraniano primário mais comum em adultos, com gliomas de alto grau a representarem mais de 50% de todos os gliomas e a terem a taxa de mortalidade mais elevada. As características moleculares dos gliomas estão intimamente associadas à seleção de regimes de tratamento, eficácia terapêutica e prognóstico do paciente. As mutações na isocitrato desidrogenase (IDH) são um importante marcador de diagnóstico para gliomas difusos e um componente-chave na distinção e definição de subtipos de glioma. Além disso, o surgimento de inibidores dirigidos à IDH trouxe esperança aos pacientes com gliomas mutantes da IDH. Portanto, avaliar com precisão o estado de mutação da IDH dos gliomas é um pré-requisito e uma chave para o diagnóstico de precisão, terapia dirigida e avaliação do prognóstico. Este estudo explora o valor da aplicação da imagem PET/RMI dirigida à IDH no diagnóstico de subtipos de glioma, classificação do tumor e avaliação do prognóstico. Tem como objetivo estabelecer uma plataforma de tecnologia de rastreio in vivo não invasiva e um sistema de avaliação para avaliar com precisão o estado de mutação da IDH do glioma, diagnóstico de subtipo e avaliação do prognóstico. Isto fornecerá uma base para o diagnóstico preciso dos gliomas, a seleção de regimes de tratamento dirigidos e a avaliação do prognóstico, e promoverá a futura investigação e desenvolvimento de fármacos terapêuticos utilizando radionuclídeos terapêuticos marcados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Dados clínicos e biológicos: Os registos incluem todas as informações clínicas gerais dos pacientes, o curso da doença e outros achados de imagem.
  2. Análise de imagem PET: Registar e avaliar a localização da lesão, o tamanho, a captação máxima padronizada (SUVmax) e a relação alvo-espécie (TBR), onde o valor TBR é calculado dividindo o SUVmax da lesão pelo SUVmean de fundo.
  3. Análise patológica: Serão realizadas colorações com hematoxilina e eosina e análises imuno-histoquímicas. A análise imuno-histoquímica será utilizada para investigar o estado da isocitrato desidrogenase (IDH).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • Recrutamento
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos que os investigadores selecionaram são adultos que não estão restringidos por género.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente ≥ 18 anos de idade no momento do consentimento;
  • Pacientes com suspeita de, recém-diagnosticados com, ou previamente tratados de gliomas;
  • Forneceram consentimento informado por escrito antes de participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou lactação;
  • Contraindicações para ressonância magnética, não limitadas a dispositivos eletrónicos cardíacos implantáveis e claustrofobia;
  • Participantes com exposição a radiação superior a 50 mSv no ano anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia diagnóstica, análise de sobrevivência
Prazo: Concluído dentro de meio ano após o término do estudo
sensibilidade, especificidade, precisão, valores preditivos positivos e negativos, análise da curva ROC,
Concluído dentro de meio ano após o término do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025460

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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