Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konstrukcja i zastosowanie ukierunkowanego na mutację IDH systemu obrazowania PET/MRI do precyzyjnej diagnozy glejaków

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Xiao Chen, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Budowa i zastosowanie ukierunkowanego na mutację IDH systemu obrazowania PET/MRI do precyzyjnej diagnostyki glejaków

Glejak jest najczęstszym pierwotnym guzem wewnątrzczaszkowym u dorosłych, przy czym glejaki wysokiego stopnia złośliwości stanowią ponad 50% wszystkich glejaków i mają najwyższą śmiertelność. Cechy molekularne glejaków są ściśle związane z wyborem schematów leczenia, skutecznością terapeutyczną i rokowaniem pacjenta. Mutacje dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH) są ważnym markerem diagnostycznym rozlanych glejaków i kluczowym elementem w odróżnianiu i definiowaniu podtypów glejaka. Ponadto pojawienie się inhibitorów celujących w IDH dało nadzieję pacjentom z glejakami z mutacją IDH. Dlatego dokładna ocena statusu mutacji IDH w glejakach jest warunkiem wstępnym i kluczem do precyzyjnej diagnozy, terapii celowanej i oceny rokowania. Niniejsze badanie bada wartość zastosowania celowanego obrazowania IDH PET/MRI w diagnostyce podtypów glejaka, gradacji guza i ocenie rokowania. Ma na celu stworzenie nieinwazyjnej platformy technologicznej śledzenia in vivo i systemu oceny do dokładnej oceny statusu mutacji IDH w glejakach, diagnostyki podtypów i oceny rokowania. Zapewni to podstawę do precyzyjnej diagnozy glejaków, wyboru celowanych schematów leczenia i oceny rokowania, a także przyczyni się do przyszłych badań i rozwoju leków terapeutycznych z użyciem znakowanych terapeutycznych radionuklidów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Dane kliniczne i biologiczne: Dokumentacja obejmuje ogólne informacje kliniczne wszystkich pacjentów, przebieg choroby oraz inne wyniki badań obrazowych.
  2. Analiza obrazów PET: Rejestruj i oceniaj lokalizację zmian, ich rozmiar, maksymalne wychwytanie standaryzowane (SUVmax) oraz stosunek celu do tła (TBR), gdzie wartość TBR jest obliczana poprzez podzielenie SUVmax zmiany przez średni SUV tła.
  3. Analiza patologiczna: Przeprowadzone zostaną barwienia hematoksyliną i eozyną oraz analizy immunohistochemiczne. Analiza immunohistochemiczna zostanie wykorzystana do zbadania statusu dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400010
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani, których wybrali badacze, to dorośli, którzy nie są ograniczeni płcią.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody;
  • Pacjenci z podejrzeniem, świeżo rozpoznanymi lub wcześniej leczonymi glejakami;
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody przed udziałem w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub laktacja;
  • Przeciwwskazania do MRI, nie ograniczające się do wszczepialnych urządzeń elektronicznych serca i klaustrofobii;
  • Uczestnicy z ekspozycją na promieniowanie przekraczającą 50 mSv w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna, analiza przeżycia
Ramy czasowe: Zakończone w ciągu pół roku po zakończeniu badania
czułość, swoistość, dokładność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne, analiza krzywej ROC,
Zakończone w ciągu pół roku po zakończeniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Aktywny, nie rekrutujący
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia

Badania kliniczne na Ukierunkowany PET/MRI IDH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj