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Construcción y Aplicación de un Marco de Imagen PET/MRI Dirigido a la Mutación IDH para el Diagnóstico Preciso de Gliomas

22 de febrero de 2026 actualizado por: Xiao Chen, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Construcción y Aplicación de un Marco de Imagen PET/RMI Dirigido a Mutaciones IDH para el Diagnóstico de Precisión de Gliomas

El glioma es el tumor intracraneal primario más común en adultos, con los gliomas de alto grado representando más del 50% de todos los gliomas y teniendo la tasa de mortalidad más alta. Las características moleculares de los gliomas están estrechamente asociadas con la selección de regímenes de tratamiento, la eficacia terapéutica y el pronóstico del paciente. Las mutaciones en la isocitrato deshidrogenasa (IDH) son un marcador diagnóstico importante para los gliomas difusos y un componente clave para distinguir y definir los subtipos de glioma. Además, la llegada de inhibidores dirigidos a la IDH ha traído esperanza a los pacientes con gliomas con mutación en la IDH. Por lo tanto, evaluar con precisión el estado de mutación de la IDH en los gliomas es un requisito previo y clave para el diagnóstico de precisión, la terapia dirigida y la evaluación del pronóstico. Este estudio explora el valor de aplicación de la imagen PET/MRI dirigida a la IDH en el diagnóstico de subtipos de glioma, la clasificación del tumor y la evaluación del pronóstico. Su objetivo es establecer una plataforma tecnológica de seguimiento in vivo no invasiva y un sistema de evaluación para evaluar con precisión el estado de mutación de la IDH en los gliomas, el diagnóstico de subtipos y la evaluación del pronóstico. Esto proporcionará una base para el diagnóstico preciso de los gliomas, la selección de regímenes de tratamiento dirigidos y la evaluación del pronóstico, y promoverá la futura investigación y desarrollo de fármacos terapéuticos utilizando radionucleidos terapéuticos marcados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Datos clínicos y biológicos: Los registros incluyen toda la información clínica general de los pacientes, el curso de la enfermedad y otros hallazgos de imagen.
  2. Análisis de imágenes PET: Registrar y evaluar la ubicación de la lesión, el tamaño, la captación máxima estandarizada (SUVmax) y la relación objetivo-especie (TBR), donde el valor TBR se calcula dividiendo el SUVmax de la lesión por el SUVmean del fondo.
  3. Análisis patológico: Se realizarán tinciones de hematoxilina y eosina y análisis inmunohistoquímicos. El análisis inmunohistoquímico se utilizará para investigar el estado de la isocitrato deshidrogenasa (IDH).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400010
        • Reclutamiento
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos que seleccionaron los investigadores son adultos que no están restringidos por género.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ≥ 18 años de edad en el momento del consentimiento;
  • Pacientes con gliomas sospechados, recién diagnosticados o previamente tratados;
  • Proporcionó autorización de consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o lactancia;
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética, no limitadas a dispositivos electrónicos implantables cardíacos y claustrofobia;
  • Participantes con exposición a radiación superior a 50 mSv en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia diagnóstica, análisis de supervivencia
Periodo de tiempo: Completado en el plazo de medio año tras la finalización del estudio
sensibilidad, especificidad, precisión, valores predictivos positivo y negativo, análisis de curva ROC,
Completado en el plazo de medio año tras la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025460

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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