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Costruzione e Applicazione di un Framework di Imaging PET/RMI Mirato alla Mutazione IDH per la Diagnosi di Precisione dei Gliomi

22 febbraio 2026 aggiornato da: Xiao Chen, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Il glioma è il tumore intracranico primario più comune negli adulti, con i gliomi di alto grado che rappresentano più del 50% di tutti i gliomi e hanno il tasso di mortalità più elevato. Le caratteristiche molecolari dei gliomi sono strettamente associate alla selezione dei regimi terapeutici, all'efficacia terapeutica e alla prognosi del paziente. Le mutazioni dell'isocitrato deidrogenasi (IDH) sono un importante marcatore diagnostico per i gliomi diffusi e un componente chiave nel distinguere e definire i sottotipi di glioma. Inoltre, l'avvento degli inibitori mirati all'IDH ha portato speranza ai pazienti con gliomi mutanti IDH. Pertanto, valutare accuratamente lo stato di mutazione IDH dei gliomi è un prerequisito e una chiave per la diagnosi di precisione, la terapia mirata e la valutazione prognostica. Questo studio esplora il valore applicativo dell'imaging PET/MRI mirato all'IDH nella diagnosi dei sottotipi di glioma, nella classificazione del tumore e nella valutazione prognostica. Si propone di stabilire una piattaforma tecnologica di tracciamento in vivo non invasivo e un sistema di valutazione per valutare accuratamente lo stato di mutazione IDH del glioma, la diagnosi dei sottotipi e la valutazione prognostica. Questo fornirà una base per la diagnosi precisa dei gliomi, la selezione di regimi terapeutici mirati e la valutazione prognostica, e promuoverà la futura ricerca e sviluppo di farmaci terapeutici utilizzando radionuclidi terapeutici marcati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Dati clinici e biologici: I registri includono tutte le informazioni cliniche generali dei pazienti, il decorso della malattia e altri risultati di imaging.
  2. Analisi delle immagini PET: Registrare e valutare la posizione della lesione, le dimensioni, l'assorbimento standardizzato massimo (SUVmax) e il rapporto target-specie (TBR), dove il valore TBR viene calcolato dividendo il SUVmax della lesione per il SUVmean di fondo.
  3. Analisi patologica: Verranno eseguite colorazioni con ematossilina e eosina e analisi immunoistochimiche. L'analisi immunoistochimica sarà utilizzata per indagare lo stato dell'isocitrato deidrogenasi (IDH).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400010
        • Reclutamento
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti selezionati dai ricercatori sono adulti che non sono limitati dal genere.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente ≥ 18 anni al momento del consenso;
  • Pazienti con sospetto, nuova diagnosi o precedente trattamento di gliomi;
  • Fornito consenso informato scritto prima di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento;
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica, non limitate a dispositivi elettronici impiantabili cardiaci e claustrofobia;
  • Partecipanti con esposizione alle radiazioni superiore a 50 mSv nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia diagnostica, analisi di sopravvivenza
Lasso di tempo: Completato entro sei mesi dalla fine dello studio
sensibilità, specificità, accuratezza, valori predittivi positivi e negativi, analisi della curva ROC,
Completato entro sei mesi dalla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025460

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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