- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07405372
IDH-mutaatioon kohdistuvan PET/MRI-kuvauskehyksen rakentaminen ja soveltaminen aivokasvainten tarkkadiagnostiikassa
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xiao Chen, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
IDH-mutaatioon kohdistuvan PET/MRI-kuvauskehyksen rakentaminen ja soveltaminen aivokasvainten tarkkuusdiagnostiikkaa varten
Gliomia on aikuisilla yleisin primaari intrakraniaalinen kasvain, ja korkea-asteiset gliomat muodostavat yli 50 % kaikista gliomeista ja niillä on korkein kuolleisuus.
Gliomien molekyylipiirteet liittyvät läheisesti hoitosuunnitelmien valintaan, hoidon tehoon ja potilaan ennusteeseen.
Isositraattidehydrogenaasin (IDH) mutaatiot ovat tärkeä diagnoosimerkki diffuusille gliomeille ja keskeinen osa glioma-alatyyppien erottelua ja määrittelyä.
Lisäksi IDH:ta kohdistavien inhibiittoreiden saapuminen on tuonut toivoa IDH-mutaatiogliomapotilaille.
Siksi glioman IDH-mutaatiotilan tarkka arviointi on tarkkuusdiagnostiikan, kohdennetun hoidon ja ennusteen arvioinnin edellytys ja avain.
Tämä tutkimus selvittää kohdennetun IDH PET/MRI-kuvantamisen soveltamisarvoa glioman alatyyppidiagnostiikassa, kasvainluokituksessa ja ennusteen arvioinnissa.
Sen tavoitteena on perustaa kajoamaton in vivo -seurantatekniikkapohja ja arviointijärjestelmä glioman IDH-mutaatiotilan tarkkaan arviointiin, alatyyppidiagnostiikkaan ja ennusteen arviointiin.
Tämä tarjoaa perustan gliomien tarkkuusdiagnostiikalle, kohdennettujen hoitosuunnitelmien valinnalle ja ennusteen arvioinnille sekä edistää merkittyjen terapeuttisten radionuklidien avulla tehtävää tulevaa lääkekehitystutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kliininen ja biologinen data: Tietueet sisältävät kaikkien potilaiden yleisen kliinisen tiedon, sairauden kulun ja muut kuvantamislöydökset.
- PET-kuvan analyysi: Tallenna ja arvioi leesion sijainti, koko, maksimistandardisoitu ottopitoisuus (SUVmax) ja kohde-ja-tausta-suhde (TBR), jossa TBR-arvo lasketaan jakamalla leesion SUVmax taustan SUVmean-arvolla.
- Patologinen analyysi: Hematoksiliini-eosiini-värjäys ja immunohistokemialliset analyysit suoritetaan. Immunohistokemiallista analyysiä käytetään isositraattidehydrogenaasin (IDH) tilan tutkimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao Chen
- Puhelinnumero: 15922970174
- Sähköposti: xiaochen229@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400010
- Rekrytointi
- Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Chen, Ph.D
- Puhelinnumero: 15922970174
- Sähköposti: xiaochen229@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijoiden valitsemat koehenkilöt ovat aikuisia, joita ei rajoita sukupuoli.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas on suostumusta antamisen aikaan ≥ 18-vuotias;
- Potilailla, joilla on epäiltyjä, vastediagnosoituja tai aiemmin hoidettuja glioomia;
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys;
- MRI:n vasta-aiheet, joihin kuuluu mm. sydämeen asennetut sähköiset laitteet ja klaustrofobia;
- Osallistujat, joiden säteilyaltistus on ylittänyt 50 mSv kuluneen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tehokkuus, eloonjäämisanalyysi
Aikaikkuna: Valmistunut puolen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot, ROC-käyräanalyysi,
|
Valmistunut puolen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
IpsenRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaJapani
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...RekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing BiotechRekrytointiGlioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Toistuva glioblastooma | Korkealaatuinen Glioma | Toistuva korkealaatuinen gliomaKiina
-
Hospital del Rio HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKorkealuokkainen glioma | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kohdennettu IDH PET/MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Maastricht University Medical CenterValmisMunasarjan kasvaimetAlankomaat
-
University of EdinburghValmis
-
University Health Network, TorontoValmisKilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen | Positroniemissiotomografia | 18F-fluorokoliiniKanada
-
NYU Langone HealthDendreonLopetettuEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Queen Mary University of LondonValmisPeniksen okasolusyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of CambridgeImperial College London; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiJättisoluinen valtimotulehdus | Takayasu-valtimotulehdusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoLopetettuSydänsairausYhdysvallat