Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IDH-mutaatioon kohdistuvan PET/MRI-kuvauskehyksen rakentaminen ja soveltaminen aivokasvainten tarkkadiagnostiikassa

IDH-mutaatioon kohdistuvan PET/MRI-kuvauskehyksen rakentaminen ja soveltaminen aivokasvainten tarkkuusdiagnostiikkaa varten

Gliomia on aikuisilla yleisin primaari intrakraniaalinen kasvain, ja korkea-asteiset gliomat muodostavat yli 50 % kaikista gliomeista ja niillä on korkein kuolleisuus. Gliomien molekyylipiirteet liittyvät läheisesti hoitosuunnitelmien valintaan, hoidon tehoon ja potilaan ennusteeseen. Isositraattidehydrogenaasin (IDH) mutaatiot ovat tärkeä diagnoosimerkki diffuusille gliomeille ja keskeinen osa glioma-alatyyppien erottelua ja määrittelyä. Lisäksi IDH:ta kohdistavien inhibiittoreiden saapuminen on tuonut toivoa IDH-mutaatiogliomapotilaille. Siksi glioman IDH-mutaatiotilan tarkka arviointi on tarkkuusdiagnostiikan, kohdennetun hoidon ja ennusteen arvioinnin edellytys ja avain. Tämä tutkimus selvittää kohdennetun IDH PET/MRI-kuvantamisen soveltamisarvoa glioman alatyyppidiagnostiikassa, kasvainluokituksessa ja ennusteen arvioinnissa. Sen tavoitteena on perustaa kajoamaton in vivo -seurantatekniikkapohja ja arviointijärjestelmä glioman IDH-mutaatiotilan tarkkaan arviointiin, alatyyppidiagnostiikkaan ja ennusteen arviointiin. Tämä tarjoaa perustan gliomien tarkkuusdiagnostiikalle, kohdennettujen hoitosuunnitelmien valinnalle ja ennusteen arvioinnille sekä edistää merkittyjen terapeuttisten radionuklidien avulla tehtävää tulevaa lääkekehitystutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kliininen ja biologinen data: Tietueet sisältävät kaikkien potilaiden yleisen kliinisen tiedon, sairauden kulun ja muut kuvantamislöydökset.
  2. PET-kuvan analyysi: Tallenna ja arvioi leesion sijainti, koko, maksimistandardisoitu ottopitoisuus (SUVmax) ja kohde-ja-tausta-suhde (TBR), jossa TBR-arvo lasketaan jakamalla leesion SUVmax taustan SUVmean-arvolla.
  3. Patologinen analyysi: Hematoksiliini-eosiini-värjäys ja immunohistokemialliset analyysit suoritetaan. Immunohistokemiallista analyysiä käytetään isositraattidehydrogenaasin (IDH) tilan tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoiden valitsemat koehenkilöt ovat aikuisia, joita ei rajoita sukupuoli.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas on suostumusta antamisen aikaan ≥ 18-vuotias;
  • Potilailla, joilla on epäiltyjä, vastediagnosoituja tai aiemmin hoidettuja glioomia;
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys;
  • MRI:n vasta-aiheet, joihin kuuluu mm. sydämeen asennetut sähköiset laitteet ja klaustrofobia;
  • Osallistujat, joiden säteilyaltistus on ylittänyt 50 mSv kuluneen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tehokkuus, eloonjäämisanalyysi
Aikaikkuna: Valmistunut puolen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot, ROC-käyräanalyysi,
Valmistunut puolen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu IDH PET/MRI

Tilaa