Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning og Anvendelse af et IDH-mutationsrettet PET/MRI-billeddannelsesrammeverk til præcisionsdiagnostik af gliomer

22. februar 2026 opdateret af: Xiao Chen, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Konstruktion og Anvendelse af et IDH-mutation-målrettet PET/MRI-billeddannelsesrammeverk til præcisionsdiagnostik af gliomer

Gliom er den hyppigste primære intrakranielle tumor hos voksne, hvor højgradige gliomer udgør mere end 50% af alle gliomer og har den højeste dødelighed.
De molekylære egenskaber ved gliomer er tæt forbundet med valget af behandlingsregimer, terapeutisk effektivitet og patientprognose.
Mutationer i isocitrat dehydrogenase (IDH) er en vigtig diagnostisk markør for diffuse gliomer og en nøglekomponent i at skelne og definere gliomsubtyper.
Desuden har fremkomsten af IDH-målrettede hæmmere bragt håb til patienter med IDH-mutante gliomer.
Derfor er en præcis vurdering af gliomers IDH-mutationsstatus en forudsætning og nøgle til præcisionsdiagnostik, målrettet terapi og prognostisk evaluering.
Denne undersøgelse udforsker anvendelsesværdien af målrettet IDH PET/MRI-billeddannelse i gliomsubtypediagnostik, tumorgradering og prognostisk evaluering.
Den sigter mod at etablere en ikke-invasiv in vivo-sporingsteknologiplatform og evalueringssystem til præcis vurdering af gliom IDH-mutationsstatus, subtypediagnostik og prognostisk evaluering.
Dette vil give et grundlag for den præcise diagnostik af gliomer, valget af målrettede behandlingsregimer og prognostisk vurdering, samt fremme fremtidig forskning og udvikling af terapeutiske lægemidler ved brug af mærkede terapeutiske radionuklider.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Kliniske og biologiske data: Optegnelserne indeholder alle patienters generelle kliniske information, sygdomsforløb og andre billeddannende fund.
  2. PET-billedanalyse: Registrer og vurder læsionsplacering, størrelse, maksimal standardiseret optagelse (SUVmax) og mål-til-baggrundsforhold (TBR), hvor TBR-værdien beregnes ved at dividere læsionens SUVmax med baggrundens SUV-gennemsnit.
  3. Patologisk analyse: Hematoxylin- og eosin-farvning samt immunhistokemiske analyser vil blive udført. Immunhistokemisk analyse vil blive anvendt til at undersøge status for isocitratdehydrogenase (IDH).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De deltagere, som forskerne udvalgte, er voksne, der ikke er begrænset af køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke;
  • Patienter med mistanke om, nydiagnosticerede eller tidligere behandlede gliomer;
  • Har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning;
  • MRI-kontraindikationer, herunder, men ikke begrænset til, implanterbare elektroniske hjertedevicer og klaustrofobi;
  • Deltagere med stråleeksponering over 50 mSv inden for det sidste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effektivitet, overlevelsesanalyse
Tidsramme: Afsluttet inden for et halvt år efter afslutningen af undersøgelsen
sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv og negativ prædiktiv værdi, ROC-kurveanalyse,
Afsluttet inden for et halvt år efter afslutningen af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Målrettet IDH PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner