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신경교종의 정밀 진단을 위한 IDH 돌연변이 표적 PET/MRI 영상 프레임워크 구축 및 적용

교모세포종의 정밀 진단을 위한 IDH 돌연변이 표적 PET/MRI 영상 프레임워크의 구축 및 적용

교모세포종은 성인에서 가장 흔한 원발성 두개내 종양으로, 고등급 교모세포종은 모든 교모세포종의 50% 이상을 차지하며 가장 높은 사망률을 보입니다. 교모세포종의 분자적 특성은 치료 요법 선택, 치료 효과 및 환자 예후와 밀접하게 연관되어 있습니다. 이소시트르산 탈수소효소(IDH) 돌연변이는 확산성 교모세포종의 중요한 진단 표지자이며 교모세포종 아형을 구별하고 정의하는 핵심 요소입니다. 또한 IDH 표적 억제제의 출현은 IDH 돌연변이 교모세포종 환자에게 희망을 가져다주었습니다. 따라서 교모세포종의 IDH 돌연변이 상태를 정확하게 평가하는 것은 정밀 진단, 표적 치료 및 예후 평가의 전제 조건이자 핵심입니다. 본 연구는 표적 IDH PET/MRI 영상이 교모세포종 아형 진단, 종양 등급 분류 및 예후 평가에서의 적용 가치를 탐구합니다. 이를 통해 교모세포종 IDH 돌연변이 상태를 정확하게 평가하고 아형을 진단하며 예후를 평가할 수 있는 비침습적 체내 추적 기술 플랫폼 및 평가 시스템을 구축하는 것을 목표로 합니다. 이는 교모세포종의 정밀 진단, 표적 치료 요법 선택 및 예후 평가에 기반을 제공하고, 표지된 치료용 방사성핵종을 이용한 치료 약물의 향후 연구 개발을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

  1. 임상 및 생물학적 데이터: 기록에는 모든 환자의 일반적인 임상 정보, 질병 경과 및 기타 영상 소견이 포함됩니다.
  2. PET 영상 분석: 병변 위치, 크기, 최대 표준 섭취값(SUVmax) 및 표적 대 종류 비율(TBR)을 기록하고 평가합니다. 여기서 TBR 값은 병변의 SUVmax를 배경 SUVmean으로 나누어 계산됩니다.
  3. 병리학적 분석: 헤마톡실린 및 에오신 염색 및 면역조직화학 분석이 수행됩니다. 면역조직화학 분석은 이소시트르산 탈수소효소(IDH)의 상태를 조사하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400010
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구자가 선택한 피험자는 성별에 제한을 받지 않는 성인입니다.

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에서 만 18세 이상의 환자;
  • 의심되거나 새로 진단된, 또는 이전에 치료받은 신경교종 환자;
  • 연구 참여 전 서면 동의서를 제공한 경우.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중;
  • 심장 이식형 전자 장치 및 폐쇄공포증에 국한되지 않는 MRI 금기 사항;
  • 지난 1년간 방사선 노출량이 50 mSv를 초과한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 효능, 생존 분석
기간: 연구 종료 후 반년 이내에 완료됨
민감도, 특이도, 정확도, 양성 및 음성 예측값, ROC 곡선 분석,
연구 종료 후 반년 이내에 완료됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiao Chen, Daping Hospital, Army Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표적 IDH PET/MRI에 대한 임상 시험

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