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リアルタイムイメージングによる肺がん診断の向上：非小細胞肺がんのより迅速かつ安全な検出のための共焦点レーザー内視鏡検査（CLE）と標準的生検の比較 (SCORACLE)

2026年4月13日 更新者：SCHNEDECKER Lucie、Central Hospital, Nancy, France

非小細胞肺癌（NSCLC）の検出と迅速な手術意思決定のための共焦点レーザー内視鏡（CLE）スコア

この観察研究の目的は、肺腫瘍が疑われる患者の気管支生検中に、共焦点レーザー内視鏡（CLE）が非小細胞肺癌（NSCLC）のリアルタイム診断を改善できるかどうかを評価することです。 主な研究課題は次のとおりです：

  • 高特異性のCLEベースのスコアは、内視鏡手技中にNSCLCを正確に識別できるか？
  • CLE画像基準は生検の検体収量を改善し、組織学的サブタイプ（例：扁平上皮癌、腺癌、カルチノイド腫瘍）の鑑別に役立つか？

参加者は以下を行います：

  • CLEを用いた追加のリアルタイム画像と生検を伴う標準的な気管支ナビゲーション手技を受ける
  • CLE所見を生検検体の標準的な組織病理学的分析と比較する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

疑わしい肺病変のために気管内ナビゲーションガイド下生検が予定されているCHRU de Nancyの患者

説明

適格基準：

  • 気管内ナビゲーションガイド下生検が適応される患者
  • 完全な医療データ（CLE画像および病理組織学的結果）

除外基準：

  • フランス公衆衛生法第L. 1121-5条、L. 1121-7条、およびL. 1121-8条に言及される者：
  • 18歳未満の個人
  • 法的保護措置（後見、保佐、または司法保護）の対象となる成人
  • 同意を表明できない成人
  • 司法または行政決定により自由を奪われた者、および第L. 3212-1条とL. 3213-1条に基づく精神科治療を受けている者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CLEベースの気管支鏡ナビゲーショングループ
手順：気管支鏡ナビゲーションとCLE
リアルタイム画像（共焦点レーザー内視鏡）を伴う気管支鏡ナビゲーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLEベーススコアによる非小細胞肺がん（NSCLC）検出の診断精度
時間枠：内視鏡検査中および生検分析後に確認（最長7日間）
生検サンプルの標準組織病理学を参照基準として、CLE画像スコアがNSCLCを正確に識別する症例の割合
内視鏡検査中および生検分析後に確認（最長7日間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLEイメージング基準を用いた生検収量の改善
時間枠：内視鏡検査中および病理学的分析後の確認（最大7日間）
CLE画像特徴に基づいてガイドされた際の、組織病理学的診断に適切と判断された生検サンプルの割合。
内視鏡検査中および病理学的分析後の確認（最大7日間）
CLEイメージングを用いたNSCLC組織亜型の同定
時間枠：手順中および生検分析後（最大7日間）に確認
標準的な組織病理学と比較した、非小細胞肺癌のサブタイプ（扁平上皮癌、腺癌、カルチノイド腫瘍など）を鑑別するためのCLE画像基準の精度。
手順中および生検分析後（最大7日間）に確認

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月3日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025PI085

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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