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Imagerie en Temps Réel pour Améliorer le Diagnostic du Cancer du Poumon : Comparaison de l'Endomicroscopie Confocale par Laser (CLE) avec la Biopsie Standard pour une Détection Plus Rapide et Plus Sûre du Cancer du Poumon Non à Petites Cellules (SCORACLE)

13 avril 2026 mis à jour par: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Score de microscopie confocale laser endoscopique (CLE) pour la détection du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et prise de décision chirurgicale rapide

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer si l'endomicroscopie confocale laser (CLE) peut améliorer le diagnostic en temps réel du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) chez les patients subissant une biopsie bronchoscopique pour des tumeurs pulmonaires suspectées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Un score basé sur la CLE avec une haute spécificité peut-il identifier avec précision le NSCLC pendant les procédures endoscopiques ?
  • Les critères d'imagerie CLE peuvent-ils améliorer le rendement des biopsies et aider à différencier les sous-types histologiques (par exemple, carcinome épidermoïde, adénocarcinome, tumeurs carcinoïdes) ?

Les participants :

  • Subiront des procédures de navigation bronchoscopique standard avec imagerie en temps réel supplémentaire utilisant la CLE et biopsie
  • Auront les résultats CLE comparés avec l'analyse histopathologique standard des échantillons de biopsie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients au CHRU de Nancy programmés pour une biopsie guidée par navigation endobronchique en raison de lésions pulmonaires suspectées

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient pour qui une biopsie guidée par navigation endobronchique est indiquée
  • Données médicales complètes (images CLE et résultats histopathologiques)

Critères d'exclusion :

  • Personnes visées aux articles L. 1121-5, L. 1121-7 et L. 1121-8 du Code de la santé publique français :
  • Personnes de moins de 18 ans
  • Personnes majeures faisant l'objet de mesures de protection légale (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)
  • Personnes majeures incapables d'exprimer leur consentement
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, et personnes recevant des soins psychiatriques en application des articles L. 3212-1 et L. 3213-1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de navigation bronchoscopique basée sur CLE
Procédure: navigation bronchoscopique avec CLE
navigation bronchoscopique avec imagerie en temps réel (endomicroscopie confocale au laser)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du score basé sur la CLE pour la détection du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Délai: Lors de la procédure endoscopique et confirmé après analyse de la biopsie (jusqu'à 7 jours)
Proportion des cas dans lesquels le score d'imagerie CLE identifie correctement le CBNPC, en utilisant l'histopathologie standard d'échantillons de biopsie comme standard de référence
Lors de la procédure endoscopique et confirmé après analyse de la biopsie (jusqu'à 7 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du rendement de la biopsie grâce aux critères d'imagerie CLE
Délai: Pendant la procédure endoscopique et confirmé après l'analyse pathologique (jusqu'à 7 jours)
Proportion d'échantillons de biopsie considérés comme adéquats pour le diagnostic histopathologique lorsqu'ils sont guidés par les caractéristiques d'imagerie CLE.
Pendant la procédure endoscopique et confirmé après l'analyse pathologique (jusqu'à 7 jours)
Identification des sous-types histologiques du CBNPC par imagerie CLE
Délai: Pendant la procédure et confirmé après analyse de la biopsie (jusqu'à 7 jours)
Précision des critères d'imagerie CLE pour différencier les sous-types de CBNPC (par exemple, carcinome épidermoïde, adénocarcinome, tumeurs carcinoïdes) par rapport à l'histopathologie standard.
Pendant la procédure et confirmé après analyse de la biopsie (jusqu'à 7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025PI085

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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