Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű képalkotás a tüdőrák diagnosztikájának javítására: A konfokális lézer endomikroszkópia (CLE) összehasonlítása a szabványos biopsziával a nem kissejtes tüdőrák gyorsabb és biztonságosabb észlelése érdekében (SCORACLE)

2026. április 13. frissítette: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Konfokális Lézer Endomikroszkópia (CLE) Pontszám a Nem Kissejtes Tüdőrák (NSCLC) Kimutatásához és a Gyors Sebészeti Döntéshozatalhoz

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a konfokális lézer endomikroszkópia (CLE) javíthatja-e a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) valós idejű diagnózisát azon betegeknél, akik bronchoszkópos biopszián vesznek részt gyanús tüdőtumorok miatt. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:

  • Egy magas specifikitású CLE-alapú pontszám pontosan azonosítja-e az NSCLC-t az endoszkópos eljárások során?
  • A CLE-képalkotási kritériumok javíthatják-e a biopszia hozamát és segíthetnek-e a hisztológiai altípusok (pl. laphámsejtes karcinóma, adenokarcinóma, karcinoid tumorok) elkülönítésében?

A résztvevők:

  • Átesnek a szabványos bronchoszkópos navigációs eljárásokon, további valós idejű képalkotással CLE és biopszia segítségével
  • A CLE eredményeit összehasonlítják a biopszia minták szabványos hisztopatológiai elemzésével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CHRU de Nancy intézetben endobronchiális navigációval vezetett biopsziára ütemezett betegek, akiknél tüdőszöveti elváltozásokat gyanítanak

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Beteg, akinek endobronchiális navigációval vezetett biopszia indikált
  • Teljes orvosi adatok (CLE felvételek és hisztopatológiai eredmények)

Kizárási kritériumok:

  • A francia Közegészségügyi Törvénykönyv L. 1121-5, L. 1121-7 és L. 1121-8. cikkeiben említett személyek:
  • 18 év alatti személyek
  • Felnőtt személyek, akik jogi védelmi intézkedések alá tartoznak (gyámság, gondnokság vagy bírósági védelem)
  • Felnőtt személyek, akik nem tudják kifejezni hozzájárulásukat
  • Bírósági vagy közigazgatási döntéssel szabadságától megfosztott személyek, valamint az L. 3212-1 és L. 3213-1. cikkek szerinti pszichiátriai ellátásban részesülő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CLE alapú bronchoszkópos navigációs csoport
Eljárás: bronchoszkópos navigáció CLE-vel
bronchoszkópos navigáció valós idejű képezéssel (Konfokális Lézer Endomikroszkópia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CLE-alapú pontszám diagnosztikai pontossága a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kimutatásában
Időkeret: Az endoszkópos eljárás során és a biopsziás elemzés után megerősítve (legfeljebb 7 napon belül)
Azon esetek aránya, amelyekben a CLE képi pontszám helyesen azonosítja a NSCLC-t, a biopsziás mintákból származó szabványos hisztopatológia referenciaalapján
Az endoszkópos eljárás során és a biopsziás elemzés után megerősítve (legfeljebb 7 napon belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopszia hozamának javítása CLE képalkotási kritériumokkal
Időkeret: Az endoszkópos eljárás során és a patológiai elemzés után megerősítve (legfeljebb 7 nap)
A biopsziás minták aránya, amelyeket a hisztopatológiai diagnózishoz megfelelőnek tekintenek, ha a CLE képalkotás jellemzői vezérlik.
Az endoszkópos eljárás során és a patológiai elemzés után megerősítve (legfeljebb 7 nap)
NSCLC hisztológiai szubtípusok azonosítása CLE-képekkel
Időkeret: A beavatkozás során és biopszia-elemzés után (legfeljebb 7 napon belül)
A CLE képalkotási kritériumok pontossága a NSCLC altípusok (pl. laphámrák, adenokarcinóma, karcinoid daganatok) megkülönböztetésében a szabványos hisztopatológiához képest.
A beavatkozás során és biopszia-elemzés után (legfeljebb 7 napon belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025PI085

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel