Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real-Time Imaging to Improve Lung Cancer Diagnosis : Comparing Confocal Laser Endomicroscopy (CLE) With Standard Biopsy for Quicker and Safer Detection of Non-Small Cell Lung Cancer (SCORACLE)

13. dubna 2026 aktualizováno: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Skóre konfokální laserové endomikroskopie (CLE) pro detekci nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a rychlé chirurgické rozhodování

Cílem této observační studie je vyhodnotit, zda konfokální laserová endomikroskopie (CLE) může zlepšit diagnostiku nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) v reálném čase u pacientů podstupujících bronchoskopickou biopsii pro podezření na plicní nádory. Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:

  • Může skóre založené na CLE s vysokou specificitou přesně identifikovat NSCLC během endoskopických výkonů?
  • Mohou zobrazovací kritéria CLE zlepšit výtěžnost biopsie a pomoci odlišit histologické podtypy (např. spinocelulární karcinom, adenokarcinom, karcinoidní tumory)?

Účastníci budou:

  • Podstoupit standardní bronchoskopické navigační výkony s doplňujícím zobrazením v reálném čase pomocí CLE a biopsie
  • Porovnávat nálezy CLE se standardní histopatologickou analýzou vzorků biopsie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v CHRU de Nancy plánovaní na endobronchiální biopsii pod navigačním vedením kvůli podezření na plicní léze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, pro kterého je indikována endobronchiální navigací řízená biopsie
  • Kompletní lékařská data (CLE snímky a histopatologické výsledky)

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby uvedené v článcích L. 1121-5, L. 1121-7 a L. 1121-8 francouzského veřejného zdravotního zákoníku:
  • Osoby mladší 18 let
  • Dospělí osoby podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví, poručenství nebo soudní ochrana)
  • Dospělí osoby neschopné vyjádřit svůj souhlas
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím a osoby přijímající psychiatrickou péči podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s navigací bronchoskopií založenou na CLE
Postup: bronchoskopická navigace s CLE
bronchoskopická navigace s živým zobrazením (konfokální laserová endomikroskopie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost skóre založeného na CLE pro detekci nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
Časové okno: Během endoskopického vyšetření a potvrzeno po bioptické analýze (až 7 dní)
Proporce případů, kdy skóre CLE zobrazování správně identifikuje NSCLC, přičemž jako referenční standard je použita standardní histopatologie z bioptických vzorků
Během endoskopického vyšetření a potvrzeno po bioptické analýze (až 7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výtěžnosti biopsie pomocí zobrazovacích kritérií CLE
Časové okno: Během endoskopického zákroku a potvrzeno po patologické analýze (až 7 dní)
Podíl vzorků biopsie považovaných za vhodné pro histopatologickou diagnózu při vedení pomocí zobrazovacích znaků CLE.
Během endoskopického zákroku a potvrzeno po patologické analýze (až 7 dní)
Identifikace histologických podtypů NSCLC pomocí CLE zobrazování
Časové okno: Během zákroku a potvrzeno po analýze biopsie (až 7 dní)
Přesnost zobrazovacích kritérií CLE v rozlišení podtypů NSCLC (např. dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom, karcinoidní nádory) ve srovnání se standardní histopatologií.
Během zákroku a potvrzeno po analýze biopsie (až 7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025PI085

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit