Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsbilleddannelse til Forbedret Diagnostik af Lungekræft: Sammenligning af Confokal Laser Endomikroskopi (CLE) med Standard Biopsi for Hurtigere og Sikrere Opdagelse af Ikke-småcellet Lungekræft (SCORACLE)

13. april 2026 opdateret af: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Confocal Laser Endomikroskopi (CLE) Score til Detektion af Ikke-småcellet Lungekræft (NSCLC) og Hurtig Kirurgisk Beslutningstagning

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere, om konfokal laser endomikroskopi (CLE) kan forbedre den realtidsdiagnostik af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) hos patienter, der gennemgår bronkoskopisk biopsi for mistænkte lungeknuder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Kan en høj-specifikitets CLE-baseret score nøjagtigt identificere NSCLC under endoskopiske procedurer?
  • Kan CLE-billedkriterier forbedre biopsiudbyttet og hjælpe med at differentiere histologiske undertyper (f.eks. pladecellecarcinom, adenocarcinom, karcinoidtumorer)?

Deltagere vil:

  • Gennemgå standard bronkoskopiske navigationsprocedurer med yderligere realtidsbilleddannelse ved hjælp af CLE og biopsi
  • Få CLE-resultater sammenlignet med standard histopatologisk analyse af biopsiprøver

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på CHRU de Nancy planlagt til endobronkial navigationstyret biopsi på grund af mistænkte lungeforandringer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, for hvem endobronkial navigationsstyret biopsi er indikeret
  • Komplette medicinske data (CLE-billeder og histopatologiske resultater)

Eksklusionskriterier:

  • Personer omtalt i artikel L. 1121-5, L. 1121-7 og L. 1121-8 i den franske sundhedslov:
  • Personer under 18 år
  • Voksne personer underlagt retlige beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, kuratel eller retslig beskyttelse)
  • Voksne personer, der ikke er i stand til at give deres samtykke
  • Personer, der er frataget deres frihed ved retslig eller administrativ beslutning, og personer, der modtager psykiatrisk behandling i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CLE-baseret bronkoskopisk navigationsgruppe
Procedure: bronkoskopisk navigation med CLE
bronkoskopisk navigation med realtidsbilleddannelse (konfokal laserendomikroskopi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af CLE-baseret score til detektion af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Tidsramme: Under den endoskopiske procedure og bekræftet efter biopsianalyse (op til 7 dage)
Andel af tilfælde, hvor CLE-billedscoren korrekt identificerer NSCLC, med standard histopatologi fra biopsiprøver som referencestandard
Under den endoskopiske procedure og bekræftet efter biopsianalyse (op til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af biopsiudbytte ved brug af CLE-billedkriterier
Tidsramme: Under den endoskopiske procedure og bekræftet efter patologianalysen (op til 7 dage)
Andelen af biopsiprøver, der anses for tilstrækkelige til histopatologisk diagnose, når de vejledes af CLE-billedfunktioner.
Under den endoskopiske procedure og bekræftet efter patologianalysen (op til 7 dage)
Identifikation af NSCLC histologiske undertyper ved brug af CLE-billeddannelse
Tidsramme: Under proceduren og bekræftet efter biopsianalyse (op til 7 dage)
Nøjagtigheden af CLE-billedkriterier i at differentiere NSCLC-subtyper (f.eks. pladecellecarcinom, adenocarcinom, karcinoidtumorer) sammenlignet med standard histopatologi.
Under proceduren og bekræftet efter biopsianalyse (op til 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PI085

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med bronkoskopisk navigation med CLE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner