Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntidsbildedannelse for å forbedre lungekreftdiagnostikk: Sammenligning av konfokal laserendomikroskopi (CLE) med standard biopsi for raskere og sikrere deteksjon av ikke-småcellet lungekreft (SCORACLE)

13. april 2026 oppdatert av: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Confokal Laser Endomikroskopi (CLE) Score for Deteksjon av Ikke-småcellet Lungekreft (NSCLC) og Rask Kirurgisk Beslutningstaking

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere om konfokal laserendomikroskopi (CLE) kan forbedre den sanntidsdiagnosen av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos pasienter som gjennomgår bronkoskopisk biopsi for mistenkte lungekreftsvulster. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan en høy-spesifisitets CLE-basert poengsum nøyaktig identifisere NSCLC under endoskopiske prosedyrer?
  • Kan CLE-bildekriterier forbedre biopsiutbyttet og hjelpe til med å differensiere histologiske undertyper (f.eks. planocellulært karsinom, adenokarsinom, karsinoidtumorer)?

Deltakere vil:

  • Gjennomgå standard bronkoskopisk navigasjonsprosedyrer med tillegg av sanntidsbilder ved bruk av CLE og biopsi
  • Få CLE-funn sammenlignet med standard histopatologisk analyse av biopsiprøver

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved CHRU de Nancy planlagt for endobronkial navigasjonsstyrt biopsi på grunn av mistenkte lungeforandringer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient der endobronkial navigasjonsstyrt biopsi er indikert
  • Fullstendige medisinske data (CLE-bilder og histopatologiske resultater)

Eksklusjonskriterier:

  • Personer omtalt i artiklene L. 1121-5, L. 1121-7 og L. 1121-8 i den franske folkehelseloven:
  • Personer under 18 år
  • Voksne personer underlagt juridiske beskyttelsestiltak (vergemål, formynderskap eller rettslig beskyttelse)
  • Voksne personer som ikke er i stand til å gi samtykke
  • Personer fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, og personer som mottar psykiatrisk behandling i henhold til artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CLE-basert bronkoskopisk navigasjonsgruppe
Fremgangsmåte: bronkoskopisk navigasjon med CLE
bronkoskopisk navigering med sanntidsbilder (konfokal laserendomikroskopi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av CLE-baserte poengsum for deteksjon av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Tidsramme: Under den endoskopiske prosedyren og bekreftet etter biopsianalyse (opptil 7 dager)
Andel av tilfeller der CLE-bildescore korrekt identifiserer NSCLC, med standard histopatologi fra biopsiprøver som referansestandard
Under den endoskopiske prosedyren og bekreftet etter biopsianalyse (opptil 7 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av biopsiutbytte ved bruk av CLE-bildediagnostikk-kriterier
Tidsramme: Under den endoskopiske prosedyren og bekreftet etter patologianalyse (opptil 7 dager)
Andel biopsiprøver ansett som tilstrekkelige for histopatologisk diagnose når veiledet av CLE-bildedannelses egenskaper.
Under den endoskopiske prosedyren og bekreftet etter patologianalyse (opptil 7 dager)
Identifisering av NSCLC-histologiske undertyper ved bruk av CLE-bildeforming
Tidsramme: Under inngrepet og bekreftet etter biopsianalyse (opptil 7 dager)
Nøyaktighet av CLE-bildekriterier i differensiering av NSCLC-subtyper (f.eks. spinalcellekarsinom, adenokarsinom, karsinoidtumorer) sammenlignet med standard histopatologi.
Under inngrepet og bekreftet etter biopsianalyse (opptil 7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025PI085

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Kliniske studier på bronkoskopisk navigasjon med CLE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere