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Imaging in Tempo Reale per Migliorare la Diagnosi del Cancro del Polmone: Confronto tra Endomicroscopia Confocale Laser (CLE) e Biopsia Standard per una Rilevazione Più Rapida e Sicura del Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (SCORACLE)

13 aprile 2026 aggiornato da: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Punteggio di Confocal Laser Endomicroscopy (CLE) per il Rilevamento del Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC) e per una Rapida Decisione Chirurgica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare se l'endomicroscopia confocale laser (CLE) possa migliorare la diagnosi in tempo reale del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in pazienti sottoposti a biopsia bronchioscopica per sospetti tumori polmonari. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Un punteggio ad alta specificità basato su CLE può identificare accuratamente l'NSCLC durante le procedure endoscopiche?
  • I criteri di imaging CLE possono migliorare la resa della biopsia e aiutare a differenziare i sottotipi istologici (ad esempio, carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, tumori carcinoidi)?

I partecipanti:

  • Saranno sottoposti a procedure standard di navigazione bronchioscopica con imaging in tempo reale aggiuntivo utilizzando CLE e biopsia
  • I risultati CLE saranno confrontati con l'analisi istopatologica standard dei campioni di biopsia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti del CHRU de Nancy programmati per biopsia guidata da navigazione endobronchiale a causa di sospette lesioni polmonari

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente per il quale è indicata la biopsia guidata da navigazione endobronchiale
  • Dati medici completi (immagini CLE e risultati istopatologici)

Criteri di esclusione:

  • Persone di cui agli articoli L. 1121-5, L. 1121-7 e L. 1121-8 del Codice della Salute Pubblica francese:
  • Persone di età inferiore ai 18 anni
  • Persone adulte soggette a misure di protezione legale (tutela, curatela o protezione giudiziaria)
  • Persone adulte incapaci di esprimere il proprio consenso
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa e persone che ricevono cure psichiatriche ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di navigazione bronchoscopica basata su CLE
Procedura: navigazione broncoscopica con CLE
navigazione bronchoscopica con immagine in tempo reale (endomicroscopia laser confocale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dello score basato su CLE per la rilevazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Lasso di tempo: Durante la procedura endoscopica e confermato dopo l'analisi della biopsia (fino a 7 giorni)
Proporzione di casi in cui il punteggio di imaging CLE identifica correttamente il NSCLC, utilizzando l'istopatologia standard da campioni bioptici come standard di riferimento
Durante la procedura endoscopica e confermato dopo l'analisi della biopsia (fino a 7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della resa bioptica mediante criteri di imaging CLE
Lasso di tempo: Durante la procedura endoscopica e confermato dopo l'analisi patologica (fino a 7 giorni)
Proporzione di campioni bioptici considerati adeguati per la diagnosi istopatologica quando guidati dalle caratteristiche di imaging CLE.
Durante la procedura endoscopica e confermato dopo l'analisi patologica (fino a 7 giorni)
Identificazione dei sottotipi istologici del NSCLC mediante imaging CLE
Lasso di tempo: Durante la procedura e confermato dopo l'analisi della biopsia (fino a 7 giorni)
Accuratezza dei criteri di imaging CLE nel differenziare i sottotipi di NSCLC (ad esempio, carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, tumori carcinoidi) rispetto all'istopatologia standard.
Durante la procedura e confermato dopo l'analisi della biopsia (fino a 7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025PI085

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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