Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtidsavbildning för att Förbättra Lungcancerdiagnos : Jämförelse av Konfokal Laser Endomikroskopi (CLE) Med Standardbiopsi för Snabbare och Säkre Upptäckt av Icke-småcellig Lungcancer (SCORACLE)

13 april 2026 uppdaterad av: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Confokal laserskanning av endomikroskopi (CLE) poäng för detektion av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och snabb kirurgisk beslutsfattande

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera om konfokal laserendomikroskopi (CLE) kan förbättra realtidsdiagnosen av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos patienter som genomgår bronkoskopisk biopsi för misstänkta lungtumörer. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:

  • Kan en hög-specificitets CLE-baserad poäng exakt identifiera NSCLC under endoskopiska ingrepp?
  • Kan CLE-bildkriterier förbättra biopsiutbytet och hjälpa till att differentiera histologiska undertyper (t.ex. skivepitelcancer, adenocarcinom, karcinoidtumörer)?

Deltagarna kommer att:

  • Genomgå standard bronkoskopisk navigeringsprocedur med ytterligare realtidsbildtagning med CLE och biopsi
  • Få CLE-fynd jämförda med standard histopatologisk analys av biopsiprov

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på CHRU de Nancy schemalagda för endobronkial navigeringsstyrd biopsi på grund av misstänkta lungläsioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient för vilken endobronkial navigeringsstyrd biopsi är indikerad
  • Kompletta medicinska data (CLE-bilder och histopatologiska resultat)

Exklusionskriterier:

  • Personer som avses i artiklarna L. 1121-5, L. 1121-7 och L. 1121-8 i den franska hälso- och sjukvårdslagen:
  • Personer under 18 år
  • Vuxna personer som omfattas av rättsligt skydd (förmynderskap, godmanskap eller domstolsbeskydd)
  • Vuxna personer som inte kan ge sitt samtycke
  • Personer som är frihetsberövade genom domstols- eller förvaltningsbeslut, samt personer som får psykiatrisk vård enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CLE-baserad bronkoskopisk navigeringsgrupp
Procedur: bronkoskopisk navigering med CLE
bronkoskopisk navigering med realtidsbild (konfokal laserendomikroskopi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av CLE-baserat poängsystem för detektion av icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Tidsram: Under den endoskopiska proceduren och bekräftad efter biopsianalys (upp till 7 dagar)
Andel fall där CLE-bildpoängen korrekt identifierar NSCLC, med standard histopatologi från biopsiprover som referensstandard
Under den endoskopiska proceduren och bekräftad efter biopsianalys (upp till 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av biopsiutbyte med CLE-bildkriterier
Tidsram: Under den endoskopiska proceduren och bekräftad efter patologianalys (upp till 7 dagar)
Andel biopsiprov som bedöms vara adekvata för histopatologisk diagnos vid vägledning av CLE-bildningsfunktioner.
Under den endoskopiska proceduren och bekräftad efter patologianalys (upp till 7 dagar)
Identifiering av NSCLC-histologiska undertyper med CLE-bildtagning
Tidsram: Under ingreppet och bekräftat efter biopsianalys (upp till 7 dagar)
Noggrannheten hos CLE-bildkriterier för att särskilja NSCLC-subtyper (t.ex. skivepitelcancer, adenocarcinom, karcinoidtumörer) jämfört med standard histopatologi.
Under ingreppet och bekräftat efter biopsianalys (upp till 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025PI085

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke småcellig lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera