Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imagenología en Tiempo Real para Mejorar el Diagnóstico del Cáncer de Pulmón: Comparación de la Endomicroscopía Láser Confocal (CLE) con la Biopsia Estándar para una Detección Más Rápida y Segura del Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas (SCORACLE)

13 de abril de 2026 actualizado por: SCHNEDECKER Lucie, Central Hospital, Nancy, France

Puntuación de Endomicroscopía Láser Confocal (CLE) para la Detección de Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas (CPCNP) y Toma de Decisiones Quirúrgicas Rápidas

El objetivo de este estudio observacional es evaluar si la endomicroscopía confocal por láser (CLE) puede mejorar el diagnóstico en tiempo real del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en pacientes sometidos a biopsia broncoscópica por sospecha de tumores pulmonares. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Puede una puntuación basada en CLE de alta especificidad identificar con precisión el CPCNP durante los procedimientos endoscópicos?
  • ¿Pueden los criterios de imagen de CLE mejorar el rendimiento de la biopsia y ayudar a diferenciar subtipos histológicos (por ejemplo, carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, tumores carcinoides)?

Los participantes:

  • Se someterán a procedimientos estándar de navegación broncoscópica con imágenes adicionales en tiempo real utilizando CLE y biopsia
  • Se compararán los hallazgos de CLE con el análisis histopatológico estándar de las muestras de biopsia

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes del CHRU de Nancy programados para biopsia guiada por navegación endobronquial debido a sospecha de lesiones pulmonares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente para quien está indicada la biopsia guiada por navegación endobronquial
  • Datos médicos completos (imágenes CLE y resultados histopatológicos)

Criterios de exclusión:

  • Personas mencionadas en los artículos L. 1121-5, L. 1121-7 y L. 1121-8 del Código de Salud Pública francés:
  • Personas menores de 18 años
  • Personas adultas sujetas a medidas de protección legal (tutela, curatela o protección judicial)
  • Personas adultas incapaces de expresar su consentimiento
  • Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, y personas que reciben atención psiquiátrica según los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de navegación broncoscópica basada en CLE
Procedimiento: navegación broncoscópica con CLE
navegación broncoscópica con imágenes en tiempo real (endomicroscopía láser confocal)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la puntuación basada en CLE para la detección del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento endoscópico y confirmado tras el análisis de la biopsia (hasta 7 días)
Proporción de casos en los que la puntuación de imagen CLE identifica correctamente el CNPC, utilizando la histopatología estándar de muestras de biopsia como estándar de referencia
Durante el procedimiento endoscópico y confirmado tras el análisis de la biopsia (hasta 7 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del rendimiento de biopsia utilizando criterios de imagen CLE
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento endoscópico y confirmado después del análisis patológico (hasta 7 días)
Proporción de muestras de biopsia consideradas adecuadas para el diagnóstico histopatológico cuando se guían por las características de imagen de la CLE.
Durante el procedimiento endoscópico y confirmado después del análisis patológico (hasta 7 días)
Identificación de subtipos histológicos de Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas (CPCNP) mediante imágenes CLE
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento y confirmado tras el análisis de la biopsia (hasta 7 días)
Precisión de los criterios de imagen CLE en la diferenciación de subtipos de CNPC (por ejemplo, carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, tumores carcinoides) en comparación con la histopatología estándar.
Durante el procedimiento y confirmado tras el análisis de la biopsia (hasta 7 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025PI085

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Ensayos clínicos sobre navegación broncoscópica con CLE

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir